Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предыстория различных фенотипов целиакии

10 сентября 2025 г. обновлено: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Генетические и биологические предпосылки и последующее наблюдение за различными фенотипами целиакии

Основная цель этого исследования - изучить генетические, серологические, иммунологические и микробиологические различия между различными фенотипами целиакии и обнаружить применимые прогностические маркеры для конкретных фенотипов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Признание клинической гетерогенности расширило понимание глютеновой болезни, но факторы, способствующие этому разнообразию, остаются неясными. Кроме того, поскольку глютеновая болезнь очень гетерогенна, существует потребность в более индивидуальном последующем наблюдении, поддержке и внедрении более персонализированных руководств по последующему наблюдению.

В этом исследовании будут набраны пациенты с глютеновой болезнью и герпетиформным дерматитом, а также здоровые контроли. Генетические, клинические, иммунологические, микробиальные и новые биомедицинские маркеры сравнивают между фенотипами глютеновой болезни и контролем, и оценивают их прогностическую ценность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Teea T Salmi, Prof
  • Номер телефона: +358503016355
  • Электронная почта: teea.salmi@pshp.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Рекрутинг
        • Tampere University Hospital
        • Контакт:
          • Teea T Salmi, Prof
          • Номер телефона: +358 503016355
          • Электронная почта: teea.salmi@tuni.fi
        • Главный следователь:
          • Teea T Salmi, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Национальный, а также целенаправленный набор пациентов с диагнозом целиакия или герпетиформный дерматит. Здоровые контроли, набранные добровольцами с глютеновой болезнью или герпетиформным дерматитом

Описание

Критерии включения:

  • Когорты 1 и 2: диагноз целиакия или герпетиформный дерматит
  • Когорта 3: друг или неродственный член семьи пациента с глютеновой болезнью или герпетиформным дерматитом

Критерий исключения:

  • Когорты 1-3: Возраст <18 лет
  • Когорты 1 и 2: целиакия или герпетиформный дерматит, диагноз не подтвержден.
  • Когорта 3: диагноз целиакия или герпетиформный дерматит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с целиакией
Взрослые (18 лет и старше) пациенты с глютеновой болезнью или герпетиформным дерматитом в анамнезе.
Генетический: Генетическая предрасположенность
Оценка генетической предрасположенности к различным фенотипам целиакии. Без вмешательства.
Здоровые элементы управления
500 взрослых (18 лет и старше) друзей или неродственных членов семьи пациентов с глютеновой болезнью или герпетиформным дерматитом, участвовавших в исследовании, без предшествующего диагноза целиакии или герпетиформного дерматита. Дополнительно будет включено 1000 контролей из Биобанка.
Генетический: Генетическая предрасположенность
Оценка генетической предрасположенности к различным фенотипам целиакии. Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация вариантов без HLA
Временное ограничение: исходный уровень
специфические для фенотипа не-HLA-варианты
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточные антитела к трансглютаминазе
Временное ограничение: исходный уровень
Уровни сывороточных антител против трансглутаминазы
исходный уровень
микробиата
Временное ограничение: исходный уровень
результаты кожной и кишечной микробиоты
исходный уровень
мера качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета PGWB (22 пункта со значениями 1-6, общий диапазон баллов 22-132, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
исходный уровень
желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник GSRS (15 пунктов со значениями 1-7, общий балл 1-7 как среднее значение всех баллов, более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы)
исходный уровень
соблюдение диеты
Временное ограничение: исходный уровень
строгость безглютеновой диеты (ГИП-тест)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R22088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться