Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakgrund av olika fenotyper av celiaki

10 september 2025 uppdaterad av: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Genetisk och biologisk bakgrund och uppföljning av olika fenotyper av celiaki

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka genetiska, serologiska, immunologiska och mikrobiata-diversiteter mellan olika fenotyper av celiaki och att upptäcka tillämpliga prognostiska markörer för specifika fenotyper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erkännandet av klinisk heterogenitet har utökat förståelsen av celiaki, men de faktorer som bidrar till denna mångfald är fortfarande oklara. Eftersom celiaki är mycket heterogen finns det dessutom ett behov av mer individualiserad uppföljning och stöd och implementering av mer personliga uppföljningsriktlinjer.

I denna studie kommer patienter med celiaki och dermatitis herpetiformis och friska kontroller att rekryteras. Genetiska, kliniska, immunologiska, micobiata och nya biomedicinska markörer jämförs mellan fenotyper av celiaki och även kontroller och deras prognostiska värde bedöms.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Rekrytering
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Teea T Salmi, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nationell och även fokuserad rekrytering för patienter med celiaki eller dermatitis herpetiformis diagnos. Friska kontroller rekryterade via frivilliga försökspersoner med celiaki eller dermatitis herpetiformis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohorter 1 och 2: diagnos av celiaki eller dermatitis herpetiformis
  • Kohort 3: vän ​​eller icke-släkt familjemedlem till patient med celiaki eller dermatitis herpetiformis

Exklusions kriterier:

  • Kohorter 1-3: Ålder <18 år
  • Kohorter 1 och 2: celiaki eller dermatitis herpetiformis diagnos inte bekräftad
  • Kohort 3: diagnos av celiaki eller dermatitis herpetiformis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med celiaki
Vuxna (18 år eller äldre) patienter med tidigare diagnosen celiaki eller dermatitis herpetiformis
Genetisk: Genetisk predisposition
Bedömning av genetisk predisposition för olika fenotyper av celiaki. Inget ingripande.
Friska kontroller
500 vuxna (18 år eller äldre) vänner eller icke-relaterade familjemedlemmar till patienter med celiaki eller dermatitis herpetiformis som deltar i studien, ingen tidigare diagnos av celiaki eller dermatitis herpetiformis. Dessutom kommer 1000 kontroller att inkluderas från Biobank
Genetisk: Genetisk predisposition
Bedömning av genetisk predisposition för olika fenotyper av celiaki. Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-HLA variant association
Tidsram: baslinje
fenotypspecifika icke-HLA-varianter
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumtransglutaminasantikroppar
Tidsram: baslinje
Nivåer av serumantikroppar mot transglutaminas
baslinje
microbiata
Tidsram: baslinje
fynd av hud- och tarmmikrobiata
baslinje
livskvalitetsmått
Tidsram: baslinje
PGWB-enkät (22 artiklar med värden 1-6, totalpoängintervall 22-132, ett högre betyg som indikerar bättre livskvalitet)
baslinje
gastrointestinala symtom
Tidsram: baslinje
GSRS-frågeformulär (15 objekt med värden 1-7, totalpoäng 1-7 som medelvärde av alla poäng, högre poäng indikerar allvarligare symtom)
baslinje
kosthållning
Tidsram: baslinje
strikt glutenfri kost (GIP-test)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R22088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera