乳糜泻不同表型的背景
2025年9月10日 更新者：Teea Salmi、Tampere University Hospital
乳糜泻不同表型的遗传和生物学背景及随访
本研究的主要目的是调查不同乳糜泻表型之间的遗传、血清学、免疫学和微生物多样性，并发现适用于特定表型的预后标志物。
研究概览
详细说明
对临床异质性的认识扩大了对乳糜泻的理解，但导致这种多样性的因素仍不清楚。 此外，由于乳糜泻具有高度异质性，因此需要更加个性化的随访以及支持和实施更加个性化的随访指南。
在这项研究中，将招募乳糜泻和疱疹样皮炎患者和健康对照。 比较了乳糜泻表型和对照之间的遗传、临床、免疫学、微生物学和新型生物医学标志物，并评估了它们的预后价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Teea T Salmi, Prof
- 电话号码：+358503016355
- 邮箱：teea.salmi@pshp.fi
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- 招聘中
- Tampere University Hospital
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接触：
- Teea T Salmi, Prof
- 电话号码：+358 503016355
- 邮箱：teea.salmi@tuni.fi
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首席研究员：
- Teea T Salmi, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
全国和重点招募患有乳糜泻或疱疹样皮炎诊断的患者。
通过患有乳糜泻或疱疹样皮炎的自愿受试者招募健康对照
描述
纳入标准：
- 第 1 组和第 2 组：乳糜泻或疱疹样皮炎诊断
- 队列 3：乳糜泻或疱疹样皮炎患者的朋友或非亲属
排除标准：
- 第 1-3 组：年龄 <18 岁
- 第 1 组和第 2 组：未确认乳糜泻或疱疹样皮炎诊断
- 队列 3：乳糜泻或疱疹样皮炎诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳糜泻患者
既往诊断为乳糜泻或疱疹样皮炎的成人（18 岁或以上）患者
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评估各种乳糜泻表型的遗传易感性。
没有干预。
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健康控制
500 名患有乳糜泻或疱疹样皮炎患者的成人（18 岁或以上）朋友或非相关家庭成员参与研究，既往无乳糜泻或疱疹样皮炎诊断。
此外，Biobank 还将包括 1000 个对照品
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评估各种乳糜泻表型的遗传易感性。
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非 HLA 变异关联
大体时间：基线
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表型特异性非 HLA 变异
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清转谷氨酰胺酶抗体
大体时间：基线
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转谷氨酰胺酶血清抗体水平
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基线
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微生物群
大体时间：基线
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皮肤和肠道微生物群发现
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基线
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生活质量测量
大体时间：基线
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PGWB问卷（22项，分值1-6，总分范围22-132，分数越高表示生活质量越好）
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基线
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胃肠道症状
大体时间：基线
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GSRS-问卷（15个项目，取值1-7，总分1-7为所有分数的平均值，分数越高表示症状越严重）
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基线
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饮食依从性
大体时间：基线
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无麸质饮食的严格性（GIP 测试）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R22088
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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