Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakian eri fenotyyppien tausta

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Keliakian eri fenotyyppien geneettinen ja biologinen tausta ja seuranta

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia geneettisiä, serologisia, immunologisia ja mikrobiologisia eroja keliakian eri fenotyyppien välillä ja löytää soveltuvia prognostisia markkereita tietyille fenotyypeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen heterogeenisyyden tunnistaminen on laajentanut ymmärrystä keliakiasta, mutta tähän monimuotoisuuteen vaikuttavat tekijät ovat edelleen epäselviä. Lisäksi, koska keliakia on erittäin heterogeeninen, tarvitaan yksilöllisempää seurantaa ja tukea ja yksilöllisempien seurantaohjeiden täytäntöönpanoa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan keliakia- ja herpetiformis-ihotautipotilaita sekä terveitä verrokkeja. Geneettisiä, kliinisiä, immunologisia, micobiata ja uusia biolääketieteellisiä markkereita verrataan keliakian fenotyyppien ja myös kontrollien välillä ja arvioidaan niiden ennustearvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Teea T Salmi, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansallinen ja myös kohdennettu rekrytointi potilaille, joilla on keliakia tai ihottuma herpetiformis -diagnoosi. Terveet kontrollit, jotka on värvätty vapaaehtoisten koehenkilöiden kautta, joilla on keliakia tai herpetiforminen dermatitis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortit 1 ja 2: keliakia tai dermatitis herpetiformis -diagnoosi
  • Kohortti 3: keliakiaa tai herpetiformista ihottumaa sairastava ystävä tai ei-sukulainen perheenjäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohortit 1–3: Ikä <18 vuotta
  • Kohortit 1 ja 2: keliakia tai dermatitis herpetiformis -diagnoosia ei vahvistettu
  • Kohortti 3: keliakia tai ihottuma herpetiformis -diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keliakiapotilaat
Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keliakia tai herpetiformis-dermatiitti
Geneettinen: Geneettinen taipumus
Geneettisen alttiuden arviointi erilaisiin keliakian fenotyyppeihin. Ei väliintuloa.
Terveet kontrollit
Tutkimukseen osallistui 500 aikuista (vähintään 18-vuotiasta) keliakia- tai herpetiformis-ihottumapotilasta ystävää tai ei-sukulaista perheenjäsentä, ei aikaisempaa keliakia- tai herpetiformis-dermatiittidiagnoosia. Lisäksi Biopankista tulee mukaan 1000 kontrollia
Geneettinen: Geneettinen taipumus
Geneettisen alttiuden arviointi erilaisiin keliakian fenotyyppeihin. Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-HLA-varianttiyhdistys
Aikaikkuna: perusviiva
fenotyyppispesifisiä ei-HLA-variantteja
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin transglutaminaasivasta-aineet
Aikaikkuna: perusviiva
Transglutaminaasia vastaan ​​olevien seerumin vasta-aineiden tasot
perusviiva
microbiata
Aikaikkuna: perusviiva
ihon ja suoliston mikrobiston löydökset
perusviiva
elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: perusviiva
PGWB-kysely (22 kohtaa arvoilla 1-6, kokonaispistemäärä 22-132, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua)
perusviiva
maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: perusviiva
GSRS-kysely (15 kohtaa arvoilla 1-7, kokonaispistemäärä 1-7 kaikkien pisteiden keskiarvona, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita)
perusviiva
ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: perusviiva
gluteenittoman ruokavalion tiukkuus (GIP-testi)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R22088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa