Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tło różnych fenotypów celiakii

10 września 2025 zaktualizowane przez: Teea Salmi, Tampere University Hospital

Genetyczne i biologiczne tło i obserwacja różnych fenotypów celiakii

Głównym celem tego badania jest zbadanie różnic genetycznych, serologicznych, immunologicznych i mikroflory bakteryjnej między różnymi fenotypami celiakii oraz odkrycie odpowiednich markerów prognostycznych dla określonych fenotypów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie klinicznej heterogeniczności poszerzyło wiedzę na temat celiakii, ale czynniki przyczyniające się do tej różnorodności pozostają niejasne. Ponadto, ponieważ celiakia jest wysoce heterogenna, istnieje potrzeba bardziej zindywidualizowanej obserwacji i wsparcia oraz wdrożenia bardziej spersonalizowanych wytycznych dotyczących obserwacji.

W tym badaniu będą rekrutowani pacjenci z celiakią i opryszczkowatym zapaleniem skóry oraz zdrowi kontrolni. Porównuje się markery genetyczne, kliniczne, immunologiczne, mikobiotyczne i nowe markery biomedyczne między fenotypami celiakii, a także kontrolami i ocenia się ich wartość prognostyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teea T Salmi, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólnopolska a także ukierunkowana rekrutacja dla pacjentów z rozpoznaniem celiakii lub opryszczkowego zapalenia skóry. Zdrowe kontrole rekrutowane przez ochotników z celiakią lub opryszczkowym zapaleniem skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorty 1 i 2: rozpoznanie celiakii lub opryszczkowego zapalenia skóry
  • Kohorta 3: znajomy lub nie spokrewniony członek rodziny z celiakią lub opryszczkowym zapaleniem skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Kohorty 1-3: Wiek <18 lat
  • Kohorty 1 i 2: nie potwierdzono rozpoznania celiakii lub opryszczkowego zapalenia skóry
  • Kohorta 3: rozpoznanie celiakii lub opryszczkowego zapalenia skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z celiakią
Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) z wcześniej rozpoznaną celiakią lub opryszczkowym zapaleniem skóry
Genetyczny: Genetyczne predyspozycje
Ocena genetycznych predyspozycji do różnych fenotypów celiakii. Brak interwencji.
Zdrowe kontrole
500 dorosłych (powyżej 18 lat) przyjaciół lub niespokrewnionych członków rodziny pacjentów z celiakią lub opryszczkowatym zapaleniem skóry uczestniczących w badaniu, bez wcześniejszej diagnozy celiakii lub opryszczkowego zapalenia skóry. Dodatkowo zostanie uwzględnionych 1000 kontroli z Biobanku
Genetyczny: Genetyczne predyspozycje
Ocena genetycznych predyspozycji do różnych fenotypów celiakii. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asocjacja wariantów innych niż HLA
Ramy czasowe: linia bazowa
warianty inne niż HLA specyficzne dla fenotypu
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeciwciała przeciwko transglutaminazie w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy przeciwciał w surowicy przeciwko transglutaminazie
linia bazowa
mikrobiota
Ramy czasowe: linia bazowa
wyniki badań mikroflory skóry i jelit
linia bazowa
miarę jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz PGWB (22 pozycje o wartościach 1-6, łączny zakres punktacji 22-132, wyższy wynik wskazujący na lepszą jakość życia)
linia bazowa
objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz GSRS (15 pozycji o wartościach 1-7, łączny wynik 1-7 jako wartość średnia wszystkich wyników, wyższy wynik oznacza cięższe objawy)
linia bazowa
przestrzeganie diety
Ramy czasowe: linia bazowa
rygoryzm diety bezglutenowej (test GIP)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Oslo University Hospital
University of Turku
Oulu University Hospital
University of Trieste
University of Helsinki
Tampere University
University of Debrecen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R22088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj