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脳磁図による幻聴の rTMS

2024年4月16日 更新者：Shanghai Mental Health Center
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、精神病 (統合失調症など) の患者の皮質興奮性を増加または減少させる可能性があります。 ここでは、幻聴を伴う統合失調症患者 60 人を対象に公開臨床試験を実施しました。 脳磁図を介してターゲットを検索し、脳磁図に基づくrTMSが幻聴に有効であることを証明するために介入しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

RTMS治療を受ける前に、患者は脳磁図を複数回（3回など）行って標的を見つける必要があります。 患者は開眼し、1Hz の低周波 rTMS を 23 分間受けながら静かに休んだ。 8 の字型のコイルは、電極位置による脳磁図の位置合わせの結果に対応します。 合計 1 コースの治療 (15-20 日) が介入され、介入後 7、14、30、60、90 日目にそれぞれ 5 回のフォローアップ訪問が行われました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yegang Hu, Doctor
  • 電話番号：021-52219305
  • メール：yeganghu@126.com

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、021
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 幻聴を伴う統合失調症は、DSM-IV、AHRS > 12 によって診断されました。少なくとも 1 か月間、十分な抗精神病薬を服用してください。

除外基準:

  • 現在の妊娠、中枢神経系に影響を及ぼす主要な内科疾患、重大な神経障害、プロスタグランジンまたはナイアシン スキン フラッシュ フラッシュ パスウェイの代謝に影響を与える必須脂肪酸などのサプリメントを含む薬物の摂取、自殺リスクの履歴、またはアルコールまたは薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：幻聴を伴う統合失調症患者
幻聴を伴う統合失調症患者に対する実施介入のためのrTMS+MEG
デバイス：自己管理臨床試験による幻聴に対するrTMSとMEG

a 4 週間、毎週 345（23 分 * 3 回 * 5 日）分、1Hz、100%RMT-rTMS プロトコル

詳細な手順:

介入前に、各患者は 3 回の脳磁図データ セッションを収集するようにスケジュールされました。 MEG テクノロジーを適用して、可能性のある位置を計算し、3 つの介入ターゲットを決定します。 最初の週は疑似刺激、5 日間の介入、1 日あたり 3 つのターゲット、各ターゲットは 23 分間、各ターゲット間には 30 分の間隔。 疑似刺激の最初の 1 週間後にスケールを評価します。 2 ～ 4 週目は実際の刺激、介入を週 5 日、1 日あたり 3 つのターゲット、各ターゲットを 23 分間、各ターゲット間に 30 分の間隔を置きます。 4 週目の終了後、スケールを評価します。 そして介入後7日、14日、30日、60日、90日後にフォローアップ評価が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AHRSスケールの縮小率
時間枠：一か月
AHRS スケールの減少率 (最小値は 0、最大値は 47、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Mental Health Center

捜査官

  • 主任研究者：Yegang Hu, Doctor、Shanghai Mental Health Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

2022年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NDYX20220601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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