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rTMS pour les hallucinations auditives guidées par magnétoencéphalographie

16 avril 2024 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale chez les patients atteints de psychose (comme la schizophrénie). Ici, nous avons mené un essai clinique ouvert sur 60 schizophrènes avec des hallucinations auditives. Nous avons recherché des cibles par magnétoencéphalographie puis sommes intervenus pour prouver que la SMTr guidée par magnétoencéphalographie est efficace pour les hallucinations auditives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant de recevoir un traitement SMTr, les patients doivent effectuer plusieurs magnétoencéphalogrammes (par exemple 3 fois) pour trouver la cible. Le patient a ouvert les yeux et s'est reposé tranquillement tout en recevant une SMTr à basse fréquence de 1 Hz pendant 23 minutes. La bobine en forme de 8 correspond au résultat du positionnement du magnétoencéphalogramme par la position de l'électrode. Au total, un traitement (15-20 jours) a été effectué et cinq visites de suivi ont été effectuées respectivement les 7e, 14e, 30e, 60e et 90e jours après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yegang Hu, Doctor
  • Numéro de téléphone: 021-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 021
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Yegang Hu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 021-52219305
          • E-mail: yeganghu@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La schizophrénie avec hallucinations auditives a été diagnostiquée par le DSM-IV, AHRS> 12, Prenez suffisamment d'antipsychotiques pendant au moins 1 mois.

Critère d'exclusion:

  • grossesse en cours, maladie médicale majeure affectant le système nerveux central, troubles neurologiques importants, prise de médicaments, y compris des suppléments comme les acides gras essentiels qui influencent le métabolisme des prostaglandines ou de la voie de flash de la niacine, antécédents de risque de suicide, ou abus d'alcool ou de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients schizophrènes avec hallucinations auditives
Pour les patients schizophrènes avec hallucinations auditives, rTMS+MEG pour l'intervention de mise en œuvre
Dispositif: rTMS et MEG pour les hallucinations auditives via des essais cliniques auto-contrôlés

a 4 semaines, hebdomadaire 345 (23 min * 3 fois * 5 jours) minutes, 1 Hz, protocole 100 % RMT-rTMS

Procédure détaillée :

Avant l'intervention, chaque patient devait collecter trois sessions de données de magnétoencéphalogramme. Appliquez la technologie MEG pour calculer les emplacements possibles et déterminer trois cibles d’intervention. Pseudo stimulation la première semaine, intervention de 5 jours, 3 cibles par jour, chaque cible pendant 23 minutes, avec un intervalle de 30 minutes entre chaque cible. Évaluez l’échelle après la première semaine de pseudo-stimulation. Semaine 2-4 stimulation réelle, intervention 5 jours par semaine, 3 cibles par jour, chaque cible pendant 23 minutes, avec un intervalle de 30 minutes entre chaque cible. Après la fin de la quatrième semaine, évaluez l’échelle. Et des évaluations de suivi seront effectuées les 7e, 14e, 30e, 60e et 90e jours après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réduction de l'échelle AHRS
Délai: Un mois
Taux de réduction de l'échelle AHRS (le minimum est 0, la valeur maximale est 47, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NDYX20220601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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