rTMS for auditive hallucinationer styret af Magnetoencephalography
16. april 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan øge eller mindske kortikal excitabilitet hos patienter med psykose (såsom skizofreni).
Her gennemførte vi et åbent klinisk forsøg på 60 skizofrene med auditive hallucinationer.
Vi søgte efter mål gennem magnetoencefalografi og greb derefter ind for at bevise, at rTMS styret af magnetoencefalografi er effektiv til auditive hallucinationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før de modtager rTMS-behandling, skal patienterne foretage flere magnetoencefalogrammer (såsom 3 gange) for at finde målet.
Patienten åbnede øjnene og hvilede sig stille, mens han modtog 1Hz lavfrekvent rTMS i 23 minutter.
Den 8-formede spole svarer til resultatet af magnetoencefalogrampositionering ved elektrodepositionen.
Der blev interveneret i alt ét behandlingsforløb (15-20 dage), og fem opfølgende besøg blev foretaget henholdsvis den 7., 14., 30., 60. og 90. dag efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 021
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-mail: yeganghu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skizofreni med auditive hallucinationer blev diagnosticeret ved DSM-IV, AHRS >12, Tag tilstrækkeligt med antipsykotika i mindst 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende graviditet, større medicinsk sygdom, der påvirker centralnervesystemet, betydelige neurologiske lidelser, indtagelse af lægemidler, herunder kosttilskud som essentielle fedtsyrer, der påvirker prostaglandiner eller niacins hudflush-flash pathway metabolisme, en historie med selvmordsrisiko eller alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skizofrenipatienter med auditive hallucinationer
For skizofrenipatienter med auditive hallucinationer, rTMS+MEG til implementeringsintervention
|
a 4 uger, ugentligt 345(23min*3 gange*5dag) minutter, 1Hz, 100%RMT-rTMS-protokol Detaljerede forløb: Før intervention var hver patient planlagt til at indsamle tre magnetoencefalogram-datasessioner. Anvend MEG-teknologi til at beregne mulige placeringer og bestemme tre interventionsmål. Pseudo-stimulering i den første uge, 5-dages intervention, 3 mål om dagen, hvert mål i 23 minutter, med et interval på 30 minutter mellem hvert mål. Evaluer skalaen efter den første uges pseudostimulering. Uge 2-4 reel stimulation, intervention 5 dage om ugen, 3 mål om dagen, hvert mål i 23 minutter, med et 30 minutters interval mellem hvert mål. Efter afslutningen af den fjerde uge skal du evaluere skalaen. Og opfølgende evalueringer vil blive udført den 7., 14., 30., 60. og 90. dag efter interventionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktionshastighed af AHRS skala
Tidsramme: En måned
|
Reduktionshastighed af AHRS-skalaen (minimum er 0, maksimumværdi er 47, og højere score betyder et dårligere resultat)
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Lynch CJ, Elbau IG, Ng TH, Wolk D, Zhu S, Ayaz A, Power JD, Zebley B, Gunning FM, Liston C. Automated optimization of TMS coil placement for personalized functional network engagement. Neuron. 2022 Oct 19;110(20):3263-3277.e4. doi: 10.1016/j.neuron.2022.08.012. Epub 2022 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDYX20220601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .