Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnetoenkefalografian ohjaama rTMS kuulohallusinaatioille

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista potilailla, joilla on psykoosi (kuten skitsofrenia). Täällä suoritimme avoimen kliinisen tutkimuksen 60 skitsofreenikolla, joilla oli kuuloharhoja. Etsimme kohteita magnetoenkefalografian avulla ja puutuimme sitten asiaan todistaaksemme, että magnetoenkefalografian ohjaama rTMS on tehokas kuuloharhoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen rTMS-hoidon saamista potilaiden tulee tehdä useita magnetoenkefalogrammeja (esim. 3 kertaa) kohteen löytämiseksi. Potilas avasi silmänsä ja lepäsi hiljaa samalla kun hän sai 1 Hz:n matalataajuista rTMS:ää 23 minuutin ajan. 8-muotoinen kela vastaa elektrodin asennon magnetoenkefalogrammin paikannustulosta. Yhteensä yksi hoitojakso (15-20 päivää) tehtiin ja viisi seurantakäyntiä 7., 14., 30., 60. ja 90. päivänä toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yegang Hu, Doctor
  • Puhelinnumero: 021-52219305
  • Sähköposti: yeganghu@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 021
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia kuuloharhoineen diagnosoitiin DSM-IV:lla, AHRS >12. Ota riittävästi psykoosilääkkeitä vähintään 1 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen raskaus, keskushermostoon vaikuttava vakava lääketieteellinen sairaus, merkittävät neurologiset häiriöt, lääkkeiden saanti, mukaan lukien lisäravinteet, kuten välttämättömät rasvahapot, jotka vaikuttavat prostaglandiinien tai niasiinin ihon huuhtelureitin aineenvaihduntaan, aiempi itsemurhariski tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: skitsofreniapotilaat, joilla on kuuloharhoja
Skitsofreniapotilaille, joilla on kuulohalusinaatioita, rTMS+MEG täytäntöönpanotoimenpiteenä
Laite: rTMS ja MEG kuuloharhojen hoitoon itseohjattujen kliinisten kokeiden avulla

4 viikkoa, viikoittain 345 (23 min * 3 kertaa * 5 päivää) minuuttia, 1 Hz, 100 % RMT-rTMS protokolla

Yksityiskohtaiset ennakkotiedot:

Ennen interventiota kunkin potilaan piti kerätä kolme magnetoenkefalogrammidataa. Käytä MEG-tekniikkaa laskeaksesi mahdolliset sijainnit ja määrittääksesi kolme toimenpidekohdetta. Pseudostimulaatio ensimmäisellä viikolla, 5 päivän interventio, 3 kohdetta päivässä, jokainen kohde 23 minuutin ajan, 30 minuutin tauko kunkin kohteen välillä. Arvioi asteikko ensimmäisen pseudostimulaatioviikon jälkeen. Viikko 2-4 todellinen stimulaatio, interventio 5 päivää viikossa, 3 kohdetta päivässä, jokainen kohde 23 minuutin ajan, 30 minuutin välein kunkin kohteen välillä. Neljännen viikon päätyttyä arvioi asteikko. Ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 7., 14., 30., 60. ja 90. päivänä toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHRS-asteikon vähennysaste
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
AHRS-asteikon vähennysaste (minimi on 0, maksimiarvo 47 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NDYX20220601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa