rTMS für auditive Halluzinationen, geführt durch Magnetoenzephalographie
16. April 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) kann die kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit Psychosen (z. B. Schizophrenie) erhöhen oder verringern.
Hier führten wir eine offene klinische Studie an 60 Schizophrenen mit akustischen Halluzinationen durch.
Wir suchten mittels Magnetoenzephalographie nach Zielen und griffen dann ein, um zu beweisen, dass die durch Magnetoenzephalographie gesteuerte rTMS bei akustischen Halluzinationen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor einer rTMS-Behandlung sollten Patienten mehrere Magnetoenzephalogramme (z. B. 3 Mal) erstellen, um das Ziel zu finden.
Der Patient öffnete seine Augen und ruhte sich ruhig aus, während er 23 Minuten lang 1 Hz Niederfrequenz-rTMS erhielt.
Die 8-förmige Spule entspricht dem Ergebnis der Magnetenzephalogramm-Positionierung durch die Elektrodenposition.
Insgesamt wurde ein Behandlungszyklus (15–20 Tage) durchgeführt, und fünf Nachsorgeuntersuchungen wurden jeweils am 7., 14., 30., 60. und 90. Tag nach dem Eingriff durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-Mail: yeganghu@126.com
Studienorte
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-
-
Shanghai, China, 021
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
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Kontakt:
- Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-Mail: yeganghu@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie mit akustischen Halluzinationen wurde durch DSM-IV diagnostiziert, AHRS >12, Nehmen Sie ausreichend Antipsychotika für mindestens 1 Monat ein.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Schwangerschaft, schwere medizinische Erkrankung des zentralen Nervensystems, signifikante neurologische Störungen, Einnahme von Medikamenten, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln wie essentiellen Fettsäuren, die den Metabolismus von Prostaglandinen oder Niacin-Hautrötungen beeinflussen, Suizidrisiko in der Vorgeschichte oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schizophreniepatienten mit akustischen Halluzinationen
Für Schizophreniepatienten mit akustischen Halluzinationen rTMS+MEG zur Implementierungsintervention
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ein 4-wöchiges, wöchentliches 345 (23 Minuten * 3 Mal * 5 Tage) Minuten, 1 Hz, 100 % RMT-rTMS-Protokoll Detailverfahren: Vor dem Eingriff sollte jeder Patient drei Magnetenzephalogramm-Datensitzungen sammeln. Wenden Sie die MEG-Technologie an, um mögliche Standorte zu berechnen und drei Interventionsziele festzulegen. Pseudostimulation in der ersten Woche, 5-tägige Intervention, 3 Ziele pro Tag, jedes Ziel für 23 Minuten, mit einem 30-minütigen Intervall zwischen jedem Ziel. Bewerten Sie die Skala nach der ersten Woche der Pseudostimulation. Woche 2–4 echte Stimulation, Intervention an 5 Tagen in der Woche, 3 Ziele pro Tag, jedes Ziel für 23 Minuten, mit einem 30-minütigen Intervall zwischen jedem Ziel. Bewerten Sie die Skala nach dem Ende der vierten Woche. Am 7., 14., 30., 60. und 90. Tag nach dem Eingriff werden Nachuntersuchungen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktionsrate der AHRS-Skala
Zeitfenster: Ein Monat
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Reduktionsrate der AHRS-Skala (Minimum ist 0, Maximalwert ist 47, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Lynch CJ, Elbau IG, Ng TH, Wolk D, Zhu S, Ayaz A, Power JD, Zebley B, Gunning FM, Liston C. Automated optimization of TMS coil placement for personalized functional network engagement. Neuron. 2022 Oct 19;110(20):3263-3277.e4. doi: 10.1016/j.neuron.2022.08.012. Epub 2022 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDYX20220601
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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