Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

rTMS для слуховых галлюцинаций под контролем магнитоэнцефалографии

16 апреля 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может увеличивать или уменьшать возбудимость коры у пациентов с психозом (например, шизофренией). Здесь мы провели открытое клиническое исследование на 60 шизофрениках со слуховыми галлюцинациями. Мы искали цели с помощью магнитоэнцефалографии, а затем вмешались, чтобы доказать, что rTMS, управляемая магнитоэнцефалографией, эффективна при слуховых галлюцинациях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед лечением рТМС пациенты должны сделать несколько магнитоэнцефалограмм (например, 3 раза), чтобы найти цель. Пациент открыл глаза и спокойно отдыхал, получая низкочастотную рТМС частотой 1 Гц в течение 23 минут. Катушка в виде восьмерки соответствует результату позиционирования магнитоэнцефалограммы по положению электрода. В общей сложности был проведен один курс лечения (15-20 дней) и пять контрольных визитов соответственно на 7-й, 14-й, 30-й, 60-й и 90-й дни после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yegang Hu, Doctor
  • Номер телефона: 021-52219305
  • Электронная почта: yeganghu@126.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 021
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center
        • Контакт:
          • Yegang Hu, Doctor
          • Номер телефона: 021-52219305
          • Электронная почта: yeganghu@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Шизофрения со слуховыми галлюцинациями диагностирована по DSM-IV, AHRS>12, Принимать достаточное количество нейролептиков в течение не менее 1 месяца.

Критерий исключения:

  • текущая беременность, серьезное заболевание, поражающее центральную нервную систему, серьезные неврологические расстройства, прием лекарственных препаратов, включая добавки, такие как незаменимые жирные кислоты, которые влияют на метаболизм простагландинов или ниацина, риск суицида в анамнезе, злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: больные шизофренией со слуховыми галлюцинациями
Для больных шизофренией со слуховыми галлюцинациями рТМС+МЭГ для имплементационного вмешательства
Устройство: рТМС и МЭГ при слуховых галлюцинациях по данным самоконтролируемых клинических исследований

4 недели, еженедельно 345 (23 минуты*3 раза*5 дней) минут, 1 Гц, 100% протокол RMT-rTMS

Подробная процедура:

Перед вмешательством каждому пациенту было запланировано собрать три сеанса данных магнитоэнцефалограммы. Примените технологию MEG для расчета возможных мест и определения трех целей вмешательства. Псевдостимуляция в первую неделю, 5-дневное вмешательство, 3 мишени в день, каждая мишень по 23 минуты, с интервалом 30 минут между каждой мишенью. Оцените масштаб после первой недели псевдостимуляции. Неделя 2–4 — реальная стимуляция, вмешательство 5 дней в неделю, 3 цели в день, каждая цель по 23 минуты, с 30-минутным интервалом между каждой целью. После окончания четвертой недели оцените масштабы. Последующие оценки будут проводиться на 7, 14, 30, 60 и 90 дни после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость уменьшения шкалы AHRS
Временное ограничение: Один месяц
Коэффициент снижения шкалы AHRS (минимум 0, максимальное значение 47, более высокие баллы означают худший результат)
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NDYX20220601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться