脑磁图引导下的幻听 rTMS
2024年4月16日 更新者：Shanghai Mental Health Center
重复经颅磁刺激 (rTMS) 可以增加或减少精神病患者（如精神分裂症）的皮质兴奋性。
在这里，我们对 60 名有幻听的精神分裂症患者进行了一项公开临床试验。
我们通过脑磁图寻找目标，然后进行干预，以证明脑磁图引导的 rTMS 对幻听有效。
研究概览
详细说明
在接受rTMS治疗前，患者应做多次脑磁图（如3次）以找到目标。
患者睁开眼睛安静地休息，同时接受 1Hz 低频 rTMS 23 分钟。
8字形线圈对应于电极位置的脑磁图定位结果。
共干预1个疗程（15～20天），干预后第7、14、30、60、90天分别进行5次随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yegang Hu, Doctor
- 电话号码：021-52219305
- 邮箱：yeganghu@126.com
学习地点
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Shanghai、中国、021
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
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接触：
- Yegang Hu, Doctor
- 电话号码：021-52219305
- 邮箱：yeganghu@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 伴有幻听的精神分裂症经 DSM-IV 诊断，AHRS >12，服用足够的抗精神病药物至少 1 个月。
排除标准：
- 当前怀孕、影响中枢神经系统的重大医学疾病、严重的神经系统疾病、摄入药物（包括影响前列腺素或烟酸皮肤潮红闪光通路代谢的必需脂肪酸等补充剂）、自杀风险史或酒精或药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有幻听的精神分裂症患者
精神分裂症幻听患者，rTMS+MEG实施干预
|
4周，每周345（23min*3次*5天）分钟，1Hz，100%RMT-rTMS方案 详细步骤： 在干预之前，每个患者都被安排收集三个脑磁图数据。 应用MEG技术计算可能的位置并确定三个干预目标。 第一周伪刺激，干预5天，每天3个目标，每个目标23分钟，每个目标之间间隔30分钟。 在伪刺激第一周后评估量表。 第2-4周真实刺激，每周干预5天，每天3个目标，每个目标23分钟，每个目标之间间隔30分钟。 第四周结束后，评估量表。 并在干预后第7、14、30、60和90天进行跟踪评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AHRS水垢减少率
大体时间：一个月
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AHRS量表缩减率（最小值为0，最大值为47，分数越高结果越差）
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yegang Hu, Doctor、Shanghai Mental Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Lynch CJ, Elbau IG, Ng TH, Wolk D, Zhu S, Ayaz A, Power JD, Zebley B, Gunning FM, Liston C. Automated optimization of TMS coil placement for personalized functional network engagement. Neuron. 2022 Oct 19;110(20):3263-3277.e4. doi: 10.1016/j.neuron.2022.08.012. Epub 2022 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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