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rTMS para alucinações auditivas guiadas por magnetoencefalografia

16 de abril de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical em pacientes com psicose (como esquizofrenia). Aqui, conduzimos um ensaio clínico aberto em 60 esquizofrênicos com alucinações auditivas. Procuramos alvos por meio de magnetoencefalografia e depois intervimos para provar que a EMTr guiada por magnetoencefalografia é eficaz para alucinações auditivas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de receber tratamento com rTMS, os pacientes devem fazer vários magnetoencefalogramas (como 3 vezes) para encontrar o alvo. O paciente abriu os olhos e descansou tranquilamente enquanto recebia EMTr de baixa frequência de 1 Hz por 23 minutos. A bobina em forma de 8 corresponde ao resultado do posicionamento do magnetoencefalograma pela posição do eletrodo. Um total de um curso de tratamento (15-20 dias) foi intervencionado e cinco visitas de acompanhamento foram feitas respectivamente no 7º, 14º, 30º, 60º e 90º dias após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yegang Hu, Doctor
  • Número de telefone: 021-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 021
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esquizofrenia com alucinações auditivas foi diagnosticada pelo DSM-IV, AHRS >12, Tome antipsicóticos suficientes por pelo menos 1 mês.

Critério de exclusão:

  • gravidez atual, doença médica importante que afeta o sistema nervoso central, distúrbios neurológicos significativos, ingestão de medicamentos, incluindo suplementos como ácidos graxos essenciais que influenciam as prostaglandinas ou o metabolismo da via rápida do flushing de niacina, histórico de risco de suicídio ou abuso de álcool ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com esquizofrenia com alucinações auditivas
Para pacientes com esquizofrenia com alucinações auditivas, rTMS+MEG para intervenção de implementação
Dispositivo: EMTr e MEG para alucinações auditivas por meio de ensaios clínicos autocontrolados

4 semanas, semanalmente 345 (23 minutos * 3 vezes * 5 dias) minutos, 1 Hz, protocolo 100% RMT-rTMS

Procedimento detalhado:

Antes da intervenção, cada paciente foi agendado para coletar três sessões de dados de magnetoencefalograma. Aplicar a tecnologia MEG para calcular possíveis localizações e determinar três alvos de intervenção. Pseudoestimulação na primeira semana, intervenção de 5 dias, 3 alvos por dia, cada alvo por 23 minutos, com intervalo de 30 minutos entre cada alvo. Avalie a escala após a primeira semana de pseudoestimulação. Semana 2-4 estimulação real, intervenção 5 dias por semana, 3 alvos por dia, cada alvo por 23 minutos, com intervalo de 30 minutos entre cada alvo. Após o final da quarta semana, avalie a escala. E as avaliações de acompanhamento serão realizadas nos 7º, 14º, 30º, 60º e 90º dias após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de redução da escala AHRS
Prazo: Um mês
Taxa de redução da escala AHRS (o valor mínimo é 0, o valor máximo é 47 e pontuações mais altas significam pior resultado)
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NDYX20220601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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