Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS dla halucynacji słuchowych sterowanych magnetoencefalografią

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może zwiększać lub zmniejszać pobudliwość korową u pacjentów z psychozą (taką jak schizofrenia). Tutaj przeprowadziliśmy otwarte badanie kliniczne na 60 schizofrenikach z halucynacjami słuchowymi. Szukaliśmy celów za pomocą magnetoencefalografii, a następnie interweniowaliśmy, aby udowodnić, że rTMS kierowany przez magnetoencefalografię jest skuteczny w przypadku halucynacji słuchowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem leczenia rTMS pacjenci powinni wykonać wiele magnetoencefalogramów (np. 3 razy), aby znaleźć cel. Pacjent otworzył oczy i spokojnie odpoczywał, otrzymując rTMS o niskiej częstotliwości 1 Hz przez 23 minuty. Cewka w kształcie ósemki odpowiada wynikowi pozycjonowania magnetoencefalogramu według położenia elektrody. W sumie interweniowano po jednym cyklu leczenia (15-20 dni) i wykonano pięć wizyt kontrolnych odpowiednio w 7., 14., 30., 60. i 90. dniu po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yegang Hu, Doctor
  • Numer telefonu: 021-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 021
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenię z halucynacjami słuchowymi rozpoznano na podstawie DSM-IV, AHRS >12. Przyjmuj wystarczającą ilość leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • obecna ciąża, poważna choroba wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy, poważne zaburzenia neurologiczne, przyjmowanie leków, w tym suplementów, takich jak niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, które wpływają na metabolizm prostaglandyn lub niacyny, ryzyko samobójstwa w wywiadzie lub nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chorych na schizofrenię z halucynacjami słuchowymi
Dla pacjentów ze schizofrenią z halucynacjami słuchowymi rTMS+MEG do interwencji wdrożeniowej
Urządzenie: rTMS i MEG w leczeniu halucynacji słuchowych na podstawie samodzielnie kontrolowanych badań klinicznych

a 4 tygodnie, co tydzień 345 (23 min*3 razy*5 dni) minut, 1 Hz, protokół 100% RMT-rTMS

Szczegółowa procedura:

Przed interwencją każdemu pacjentowi zaplanowano zebranie trzech sesji danych magnetoencefalograficznych. Zastosuj technologię MEG do obliczenia możliwych lokalizacji i określenia trzech celów interwencji. Pseudostymulacja w pierwszym tygodniu, 5-dniowa interwencja, 3 cele dziennie, każdy cel przez 23 minuty, z 30-minutową przerwą między każdym celem. Oceń skalę po pierwszym tygodniu pseudostymulacji. Tydzień 2-4 Prawdziwa stymulacja, interwencja 5 dni w tygodniu, 3 cele dziennie, każdy cel przez 23 minuty, z 30-minutową przerwą pomiędzy każdym celem. Po zakończeniu czwartego tygodnia oceń skalę. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone w 7., 14., 30., 60. i 90. dniu po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa redukcji skali AHRS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Stopień redukcji skali AHRS (wartość minimalna to 0, maksymalna to 47, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NDYX20220601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj