Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS pro sluchové halucinace řízené magnetoencefalografií

16. dubna 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může zvýšit nebo snížit kortikální excitabilitu u pacientů s psychózou (jako je schizofrenie). Zde jsme provedli otevřenou klinickou studii na 60 schizofrenicích se sluchovými halucinacemi. Hledali jsme cíle pomocí magnetoencefalografie a poté jsme zasáhli, abychom dokázali, že rTMS vedená magnetoencefalografií je účinná pro sluchové halucinace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením léčby rTMS by pacienti měli provést několik magnetoencefalogramů (například třikrát), aby našli cíl. Pacient otevřel oči a tiše odpočíval, zatímco dostával 1Hz nízkofrekvenční rTMS po dobu 23 minut. Cívka ve tvaru 8 odpovídá výsledku polohování magnetoencefalogramu podle polohy elektrody. Byl proveden celkem jeden léčebný cyklus (15-20 dní) a bylo provedeno pět kontrolních návštěv 7., 14., 30., 60. a 90. den po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yegang Hu, Doctor
  • Telefonní číslo: 021-52219305
  • E-mail: yeganghu@126.com

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 021
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie se sluchovými halucinacemi byla diagnostikována pomocí DSM-IV, AHRS >12, Užívejte dostatečné množství antipsychotik po dobu alespoň 1 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • současné těhotenství, závažná zdravotní onemocnění postihující centrální nervový systém, významné neurologické poruchy, příjem léků včetně doplňků, jako jsou esenciální mastné kyseliny, které ovlivňují prostaglandiny nebo niacin, rychlý metabolismus kožní flush, anamnéza rizika sebevraždy nebo zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti se schizofrenií se sluchovými halucinacemi
U pacientů se schizofrenií se sluchovými halucinacemi rTMS+MEG k provedení intervence
Přístroj: rTMS a MEG pro sluchové halucinace prostřednictvím samokontrolovaných klinických studií

4 týdny, týdně 345（23min*3krát*5dní） minut, 1Hz, 100% RMT-rTMS protokol

Detailní postup:

Před intervencí byl u každého pacienta naplánován sběr tří datových sezení magnetoencefalogramu. Použijte technologii MEG pro výpočet možných míst a určení tří cílů zásahu. Pseudostimulace v prvním týdnu, 5denní intervence, 3 cíle denně, každý cíl po dobu 23 minut, s 30minutovým intervalem mezi každým cílem. Vyhodnoťte stupnici po prvním týdnu pseudostimulace. Týden 2-4 skutečná stimulace, intervence 5 dní v týdnu, 3 cíle denně, každý cíl po dobu 23 minut, s 30minutovým intervalem mezi každým cílem. Po skončení čtvrtého týdne vyhodnoťte stupnici. A následná hodnocení budou provedena 7., 14., 30., 60. a 90. den po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra redukce stupnice AHRS
Časové okno: Jeden měsíc
Míra snížení stupnice AHRS (minimum je 0, maximální hodnota je 47 a vyšší skóre znamená horší výsledek)
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NDYX20220601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit