Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS for auditive hallusinasjoner guidet av Magnetoencephalography

16. april 2024 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan øke eller redusere kortikal eksitabilitet hos pasienter med psykose (som schizofreni). Her gjennomførte vi en åpen klinisk studie på 60 schizofrene med auditive hallusinasjoner. Vi søkte etter mål gjennom magnetoencefalografi og grep deretter inn for å bevise at rTMS styrt av magnetoencefalografi er effektivt for auditive hallusinasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før de får rTMS-behandling, bør pasienter gjøre flere magnetoencefalogrammer (for eksempel 3 ganger) for å finne målet. Pasienten åpnet øynene og hvilte stille mens han mottok 1Hz lavfrekvent rTMS i 23 minutter. Den 8-formede spolen tilsvarer resultatet av magnetoencefalogramposisjonering ved elektrodeposisjonen. Totalt ett behandlingsforløp (15-20 dager) ble intervenert, og fem oppfølgingsbesøk ble gjennomført henholdsvis den 7., 14., 30., 60. og 90. dagen etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 021
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofreni med auditive hallusinasjoner ble diagnostisert av DSM-IV, AHRS >12, Ta tilstrekkelig med antipsykotika i minst 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende graviditet, alvorlig medisinsk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, betydelige nevrologiske lidelser, inntak av medikamenter inkludert kosttilskudd som essensielle fettsyrer som påvirker prostaglandiner eller niacin skin flush flash pathway metabolisme, en historie med selvmordsrisiko eller alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: schizofrenipasienter med auditive hallusinasjoner
For schizofrenipasienter med auditive hallusinasjoner, rTMS+MEG for implementeringsintervensjon
Enhet: rTMS og MEG for auditive hallusinasjoner via selvkontrollerte kliniske studier

a 4 uker, ukentlig 345(23min*3 ganger*5dager) minutter, 1Hz, 100%RMT-rTMS-protokoll

Detaljforløp:

Før intervensjon ble hver pasient planlagt å samle inn tre magnetoencefalogramdataøkter. Bruk MEG-teknologi for å beregne mulige steder og bestemme tre intervensjonsmål. Pseudostimulering i den første uken, 5-dagers intervensjon, 3 mål per dag, hvert mål i 23 minutter, med 30 minutters intervall mellom hvert mål. Evaluer skalaen etter den første uken med pseudostimulering. Uke 2-4 ekte stimulering, intervensjon 5 dager i uken, 3 mål per dag, hvert mål i 23 minutter, med 30 minutters intervall mellom hvert mål. Etter slutten av den fjerde uken, evaluer skalaen. Og oppfølgingsevalueringer vil bli utført på 7., 14., 30., 60. og 90. dager etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonsgrad av AHRS-skala
Tidsramme: En måned
Reduksjonshastighet for AHRS-skalaen (minimum er 0, maksimumsverdi er 47, og høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDYX20220601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere