rTMS per allucinazioni uditive guidate dalla magnetoencefalografia
16 aprile 2024 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può aumentare o diminuire l'eccitabilità corticale nei pazienti con psicosi (come la schizofrenia).
Qui, abbiamo condotto uno studio clinico aperto su 60 schizofrenici con allucinazioni uditive.
Abbiamo cercato i bersagli attraverso la magnetoencefalografia e poi siamo intervenuti per dimostrare che la rTMS guidata dalla magnetoencefalografia è efficace per le allucinazioni uditive.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di ricevere il trattamento rTMS, i pazienti devono eseguire più magnetoencefalogrammi (ad esempio 3 volte) per trovare il bersaglio.
Il paziente ha aperto gli occhi e si è riposato in silenzio mentre riceveva rTMS a bassa frequenza da 1 Hz per 23 minuti.
La bobina a forma di 8 corrisponde al risultato del posizionamento del magnetoencefalogramma in base alla posizione dell'elettrodo.
In totale è stato effettuato un ciclo di trattamento (15-20 giorni) e sono state effettuate cinque visite di controllo rispettivamente il 7°, 14°, 30°, 60° e 90° giorno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yegang Hu, Doctor
- Numero di telefono: 021-52219305
- Email: yeganghu@126.com
Luoghi di studio
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-
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Shanghai, Cina, 021
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contatto:
- Yegang Hu, Doctor
- Numero di telefono: 021-52219305
- Email: yeganghu@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La schizofrenia con allucinazioni uditive è stata diagnosticata dal DSM-IV, AHRS> 12, prendere antipsicotici sufficienti per almeno 1 mese.
Criteri di esclusione:
- gravidanza in corso, grave malattia medica che colpisce il sistema nervoso centrale, disturbi neurologici significativi, assunzione di farmaci inclusi integratori come gli acidi grassi essenziali che influenzano le prostaglandine o il metabolismo della via del flash cutaneo della niacina, una storia di rischio di suicidio o abuso di alcol o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti schizofrenici con allucinazioni uditive
Per i pazienti affetti da schizofrenia con allucinazioni uditive, rTMS+MEG per l'intervento di implementazione
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a 4 settimane, settimanale 345（23min*3volte*5giorno） minuti, 1Hz, protocollo 100%RMT-rTMS Procedura dettagliata: Prima dell'intervento, a ciascun paziente è stato programmato di raccogliere tre sessioni di dati del magnetoencefalogramma. Applicare la tecnologia MEG per calcolare le possibili posizioni e determinare tre obiettivi di intervento. Pseudostimolazione nella prima settimana, intervento di 5 giorni, 3 target al giorno, ciascun target per 23 minuti, con un intervallo di 30 minuti tra ciascun target. Valutare la scala dopo la prima settimana di pseudostimolazione. Settimana 2-4 stimolazione reale, intervento 5 giorni a settimana, 3 target al giorno, ciascun target per 23 minuti, con un intervallo di 30 minuti tra ciascun target. Dopo la fine della quarta settimana, valutare la scala. E le valutazioni di follow-up verranno condotte il 7°, 14°, 30°, 60° e 90° giorno dopo l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riduzione della scala AHRS
Lasso di tempo: Un mese
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Tasso di riduzione della scala AHRS (il minimo è 0, il valore massimo è 47 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Lynch CJ, Elbau IG, Ng TH, Wolk D, Zhu S, Ayaz A, Power JD, Zebley B, Gunning FM, Liston C. Automated optimization of TMS coil placement for personalized functional network engagement. Neuron. 2022 Oct 19;110(20):3263-3277.e4. doi: 10.1016/j.neuron.2022.08.012. Epub 2022 Sep 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDYX20220601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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