rTMS para alucinaciones auditivas guiadas por magnetoencefalografía
16 de abril de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) puede aumentar o disminuir la excitabilidad cortical en pacientes con psicosis (como la esquizofrenia).
Aquí, llevamos a cabo un ensayo clínico abierto en 60 esquizofrénicos con alucinaciones auditivas.
Buscamos objetivos a través de magnetoencefalografía y luego intervinimos para demostrar que la rTMS guiada por magnetoencefalografía es efectiva para las alucinaciones auditivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de recibir el tratamiento con rTMS, los pacientes deben realizar múltiples magnetoencefalogramas (como 3 veces) para encontrar el objetivo.
El paciente abrió los ojos y descansó tranquilamente mientras recibía rTMS de baja frecuencia de 1 Hz durante 23 minutos.
La bobina en forma de 8 corresponde al resultado del posicionamiento del magnetoencefalograma por la posición del electrodo.
Se intervino un total de un curso de tratamiento (15-20 días), y se realizaron cinco visitas de seguimiento respectivamente los días 7, 14, 30, 60 y 90 después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yegang Hu, Doctor
- Número de teléfono: 021-52219305
- Correo electrónico: yeganghu@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 021
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Yegang Hu, Doctor
- Número de teléfono: 021-52219305
- Correo electrónico: yeganghu@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La esquizofrenia con alucinaciones auditivas fue diagnosticada por DSM-IV, AHRS >12, Tome suficientes antipsicóticos durante al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- embarazo actual, enfermedad médica importante que afecta el sistema nervioso central, trastornos neurológicos significativos, ingesta de medicamentos que incluyen suplementos como ácidos grasos esenciales que influyen en el metabolismo de la vía rápida de las prostaglandinas o la niacina, antecedentes de riesgo de suicidio o abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas
Para pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas, rTMS+MEG para la intervención de implementación
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4 semanas, 345 (23 min*3 veces*5 días) minutos semanales, 1 Hz, protocolo 100% RMT-rTMS Procedimiento detallado: Antes de la intervención, se programó que cada paciente recolectara tres sesiones de datos de magnetoencefalograma. Aplicar la tecnología MEG para calcular posibles ubicaciones y determinar tres objetivos de intervención. Pseudoestimulación en la primera semana, intervención de 5 días, 3 objetivos por día, cada objetivo durante 23 minutos, con un intervalo de 30 minutos entre cada objetivo. Evalúe la escala después de la primera semana de pseudoestimulación. Semana 2-4 estimulación real, intervención 5 días a la semana, 3 objetivos por día, cada objetivo durante 23 minutos, con un intervalo de 30 minutos entre cada objetivo. Después del final de la cuarta semana, evalúe la escala. Y las evaluaciones de seguimiento se realizarán los días 7, 14, 30, 60 y 90 después de la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reducción de la escala AHRS
Periodo de tiempo: Un mes
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Tasa de reducción de la escala AHRS (el mínimo es 0, el valor máximo es 47 y las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Lynch CJ, Elbau IG, Ng TH, Wolk D, Zhu S, Ayaz A, Power JD, Zebley B, Gunning FM, Liston C. Automated optimization of TMS coil placement for personalized functional network engagement. Neuron. 2022 Oct 19;110(20):3263-3277.e4. doi: 10.1016/j.neuron.2022.08.012. Epub 2022 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDYX20220601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .