Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS voor auditieve hallucinaties geleid door magneto-encefalografie

16 april 2024 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) kan de corticale prikkelbaarheid bij patiënten met psychose (zoals schizofrenie) verhogen of verlagen. Hier hebben we een open klinische studie uitgevoerd bij 60 schizofrenen met auditieve hallucinaties. We zochten naar doelen door middel van magneto-encefalografie en kwamen vervolgens tussenbeide om te bewijzen dat rTMS geleid door magneto-encefalografie effectief is voor auditieve hallucinaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordat ze een rTMS-behandeling krijgen, moeten patiënten meerdere magneto-encefalogrammen maken (zoals 3 keer) om het doel te vinden. De patiënt deed zijn ogen open en rustte rustig terwijl hij gedurende 23 minuten 1Hz laagfrequente rTMS ontving. De 8-vormige spoel komt overeen met het resultaat van magneto-encefalogrampositionering door de positie van de elektrode. Er werd in totaal één behandelingskuur (15-20 dagen) geïntervenieerd en er werden vijf vervolgbezoeken afgelegd respectievelijk op de 7e, 14e, 30e, 60e en 90e dag na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 021
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrenie met auditieve hallucinaties werd gediagnosticeerd door DSM-IV, AHRS >12, Neem voldoende antipsychotica gedurende minstens 1 maand.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zwangerschap, ernstige medische ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast, significante neurologische aandoeningen, inname van medicijnen, waaronder supplementen zoals essentiële vetzuren die het metabolisme van prostaglandinen of niacine beïnvloeden, een voorgeschiedenis van zelfmoordrisico, of alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schizofreniepatiënten met auditieve hallucinaties
Voor schizofreniepatiënten met auditieve hallucinaties, rTMS+MEG voor uitvoeringsinterventie
Apparaat: rTMS en MEG voor auditieve hallucinaties via zelfgecontroleerde klinische onderzoeken

a 4 weken, wekelijks 345(23min*3maal*5dag) minuten, 1Hz, 100%RMT-rTMS-protocol

Detailprocedure:

Vóór de interventie moest elke patiënt drie sessies met magneto-encefalogramgegevens verzamelen. Pas MEG-technologie toe om mogelijke locaties te berekenen en drie interventiedoelen te bepalen. Pseudostimulatie in de eerste week, 5-daagse interventie, 3 doelen per dag, elk doel gedurende 23 minuten, met een interval van 30 minuten tussen elk doel. Evalueer de schaal na de eerste week van pseudostimulatie. Week 2-4 echte stimulatie, interventie 5 dagen per week, 3 doelen per dag, elk doel gedurende 23 minuten, met een interval van 30 minuten tussen elk doel. Evalueer de schaal na het einde van de vierde week. En vervolgevaluaties zullen worden uitgevoerd op de 7e, 14e, 30e, 60e en 90e dag na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductiepercentage van AHRS-schaal
Tijdsspanne: Een maand
Reductiepercentage van de AHRS-schaal (het minimum is 0, de maximale waarde is 47 en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NDYX20220601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren