Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTMS för hörselhallucinationer guidad av Magnetoencefalografi

16 april 2024 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan öka eller minska kortikal excitabilitet hos patienter med psykos (som schizofreni). Här genomförde vi en öppen klinisk prövning på 60 schizofrena med hörselhallucinationer. Vi sökte efter mål genom magnetoencefalografi och ingrep sedan för att bevisa att rTMS styrt av magnetoencefalografi är effektivt för hörselhallucinationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan de får rTMS-behandling bör patienter göra flera magnetoencefalogram (t.ex. 3 gånger) för att hitta målet. Patienten öppnade ögonen och vilade tyst medan han fick 1Hz lågfrekvent rTMS i 23 minuter. Den 8-formade spolen motsvarar resultatet av magnetoencefalogrampositionering av elektrodpositionen. Totalt en behandlingskur (15-20 dagar) ingreps och fem uppföljningsbesök gjordes den 7:e, 14:e, 30:e, 60:e och 90:e dagarna efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 021
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni med hörselhallucinationer diagnostiserades av DSM-IV, AHRS >12, Ta tillräckligt med antipsykotika i minst 1 månad.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande graviditet, allvarlig medicinsk sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet, betydande neurologiska störningar, intag av droger inklusive kosttillskott som essentiella fettsyror som påverkar prostaglandiner eller niacins metabolism i skin flush flash pathway, en historia av självmordsrisk eller alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: schizofrenipatienter med hörselhallucinationer
För schizofrenipatienter med hörselhallucinationer, rTMS+MEG för implementeringsintervention
Enhet: rTMS och MEG för hörselhallucinationer via självkontrollerade kliniska prövningar

a 4 veckor, veckovis 345(23min*3ggr*5dagar) minuter, 1Hz, 100%RMT-rTMS-protokoll

Detaljprecedur:

Före intervention var varje patient schemalagd att samla in tre magnetoencefalogramdatasessioner. Använd MEG-teknik för att beräkna möjliga platser och bestämma tre interventionsmål. Pseudostimulering under den första veckan, 5-dagars intervention, 3 mål per dag, varje mål i 23 minuter, med 30 minuters intervall mellan varje mål. Utvärdera skalan efter den första veckan av pseudostimulering. Vecka 2-4 riktig stimulering, intervention 5 dagar i veckan, 3 mål per dag, varje mål i 23 minuter, med 30 minuters intervall mellan varje mål. Efter utgången av den fjärde veckan, utvärdera skalan. Och uppföljningsutvärderingar kommer att genomföras den 7:e, 14:e, 30:e, 60:e och 90:e dagarna efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktionshastighet av AHRS-skalan
Tidsram: En månad
Minskningsgraden för AHRS-skalan (minimum är 0, maxvärde är 47, och högre poäng betyder ett sämre resultat)
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NDYX20220601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera