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手の屈筋腱修復リハビリテーションにおける初期の受動的および能動的モビライゼーション プロトコルの比較

2023年2月5日 更新者:Marmara University

手の屈筋腱修復リハビリテーションにおける早期の受動的および能動的動員プロトコルの比較、および結果に影響を与える要因の調査

多くの能動的および受動的なリハビリテーション プログラムは、屈筋腱修復後のリハビリテーション プロセスに適用されます。 全世界で受け入れられている明確なリハビリテーション プログラムはありません。 リハビリテーションの結果を改善するには、組織学的および生体力学的レベルでこれらの損傷を正確に理解することが必要です。 粘弾性などの腱の機械的特性は、断裂、修復、および治癒プロセスによって引き起こされる剛性の増加によって影響を受けます。 以前の研究では、腱組織の剛性、材料特性、機能性など、修復された腱の機械的特性により、従来の超音波画像で見える前に、腱障害の病理学的変化を検出できることが示されています。 さらに、せん断波エラストグラフィは、定量的測定の評価を可能にし、再現性のある結果を提供するため、より客観的であると考えられています。 この研究の目的は、リハビリテーション過程および自然過程におけるせん断波エラストグラフィ (SWE) を使用して修復された手の屈筋腱の機械的特性の変化と、それらの機能への影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

患者の影響を受けた腱は、手術後 3 ~ 5 日以内にせん断波エラストグラフィーによって評価されます。 患者の健康な手の腱も対照群として評価されます。

その後、患者はコンピューター支援の無作為化によって 2 つのグループに無作為化されます。

グループ 1: 早期受動動員 手術後 3 ~ 5 日以内に、患者は、手首の 30* 屈曲、中手指節 (MCP) 関節の 70* 屈曲、指節間 (IF ) 関節。 ホームエクササイズは、術後3日目に1時間に10回、ゴムバンドを使用した受動的屈曲および能動的伸展運動として3週間行われます。 MCP + 近位指節間 (PIP) + IF 関節で、受動的な屈曲および伸展運動を 1 日 10 回、1 日 4 回行います。 バンドは夜間に外され、指は完全に伸ばされたままになります。 3 週間後、装具を修正して、手首をニュートラルな位置にし、MCP 関節をもう少し伸ばします。 修復後約 3 週間で、背側装具は演習中に取り外され、理学療法士の立ち会いの下で無抵抗の能動運動と腱固定運動が開始されます。 6 週目からは、背装具を夜間のみ装着し、腱滑走訓練と遮断訓練を開始します。

グループ 2: 早期の積極的なモビライゼーション 患者は、手首をニュートラルな位置に配置する背側前腕ベースの装具の使用を開始し、中手指節 (MCP) 関節は 50* -70* 屈曲し、IF 関節は手術後 3 ~ 5 日以内に完全に伸展します。 . 屈曲能動伸展運動の後、もう一方の無傷の手で指を完全に受動的に屈曲させ、反対側の手を上げたときに指を屈曲位置に 3 ~ 5 秒間静かに保ちます。指に適用されます。 MCP + PIP + IF 関節で、受動的な屈曲および伸展運動を 1 日 10 回、1 日 4 回行います。 これらのエクササイズは、ホーム エクササイズ プログラムとして編成されます。 患者は、エクササイズの最初の 2 週間は週 1 回、3 週目は週 3 日、理学療法士と臨床医によって評価され、エクササイズのモニタリングが行われ、エクササイズが再び表示されます。 バンドは夜間に外され、指は完全に伸ばされたままになります。 修復の約 3 週間後、背側装具は運動中に取り外され、患者は週 3 日の家庭運動プログラムの形で無抵抗の能動運動と腱固定運動を開始し、残りは理学療法士と一緒に行います。日々。 6 週目からは、背装具を夜間のみ装着し、腱滑走訓練と遮断訓練を開始します。

患者は、次の方法を使用して、8週目と12週目に治療グループを知らされていない研究者によって評価されます。

  1. 腱の弾力性は、せん断波エラストグラフィで評価されます
  2. ハンドグリップ強度とピンチ強度の測定(12週のみ)は、動力計装置で評価されます。
  3. デュルオズハンドインデックスが埋まります。
  4. 指のアクティブな動きの合計が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul、İ̇stanbul (asya)、七面鳥、34000
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 屈筋腱損傷を負い、一次外科的修復(損傷後最初の10日以内)を受けた18〜75歳の40人の患者が研究に含まれます

除外基準:

  • 以前の手の外傷、手に影響を与える神経学的または全身性疾患の病歴のある患者、上肢手術の病歴のある患者、付随する伸筋腱損傷、骨折および切断は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期の受動動員
手首の 30* 屈曲、中手指節 (MCP) 関節の 70* 屈曲、IF 関節の完全な伸展で装具の使用を開始します。自宅でのエクササイズは、1 時間に 10 回、ゴムバンドを使用した受動的屈曲および能動的伸展エクササイズとして実行されます。術後 3 日目に 3 週間。受動的な屈曲および伸展運動は 1 日 10 回、MCP+PIP+IF 関節では 1 日 4 回行われます。 修復から数週間後、理学療法士の立ち会いの下、無抵抗の能動的運動と腱固定運動が開始されます.6週目から、腱滑走運動とブロッキング運動が開始されます
受動的リハビリテーション群では、中手指節関節、近位指節間関節、および遠位指節間関節の能動的伸展および受動的屈曲が、受動的動員群に適した角度で​​クライナートスプリントを使用して行われました。
実験的:初期の積極的な動員
手首を中立位置に配置する装具の使用を開始し、MCP 関節は 50*-70* 屈曲し、IF 関節は完全に伸展します。 3 週間で 3 ~ 5 秒間の屈曲位。 3 週目から適用されるリハビリテーション プログラムは、受動的なグループと同じです。週の腱グライディング演習とブロッキング演習が開始されます。
能動的リハビリテーション群では、中手指節関節、近位指節間関節、および遠位指節間関節の能動的伸展および受動的屈曲が、能動的動員群に適した角度で​​ kleinert スプリントを使用して行われました。屈曲位で 3 ~ 5 秒間保持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル
時間枠:T0 : 患者は術後 5 ~ 7 日に評価されました。
メートル/秒で測定されたせん断波速度は、せん断波エラストグラフィを使用して記録されました。
T0 : 患者は術後 5 ~ 7 日に評価されました。
腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル
時間枠:T1 : 患者は術後 3 週間で評価されました。
メートル/秒で測定されたせん断波速度は、せん断波エラストグラフィを使用して記録されました。
T1 : 患者は術後 3 週間で評価されました。
腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル
時間枠:T2 : 患者は術後 8 週間で評価されました。
メートル/秒で測定されたせん断波速度は、せん断波エラストグラフィを使用して記録されました。
T2 : 患者は術後 8 週間で評価されました。
腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル 腱の硬さレベル
時間枠:T3 : 患者は術後 12 週間で評価されました。
メートル/秒で測定されたせん断波速度は、せん断波エラストグラフィを使用して記録されました。
T3 : 患者は術後 12 週間で評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
JAMAR ハンドダイナモメーターで測定された、ポンド単位で測定された患者の握力。
T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
ピンチグリップの強さ
時間枠:T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
患者のピンチ グリップの強さ。油圧ピンチ ゲージで測定され、ポンド単位で測定されます。
T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
関節可動域
時間枠:T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
ゴニオメーターで測定された患者の指の可動範囲 (度単位)。
T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
機能性
時間枠:T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。
Purdue ペグ ボード テスト、9 ホール テスト、秒単位で測定。
T0: 患者は術後 12 週間で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月27日

最初の投稿 (実際)

2022年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2021.118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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