- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05598918
A korai passzív és aktív mobilizációs protokollok összehasonlítása a kéz Flexor ínjavító rehabilitációjában
A korai passzív és aktív mobilizációs protokollok összehasonlítása a kéz Flexor ínjavító rehabilitációjában és az eredményeket befolyásoló tényezők vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek érintett inait nyíróhullám-elasztográfiával értékelik a műtét után 3-5 napon belül. Kontroll csoportként a betegek egészséges kezének inait is értékeljük.
Ezt követően a betegeket számítógéppel segített randomizálással két csoportba osztják.
1. csoport: korai passzív mobilizáció A műtétet követő 3-5 napon belül a betegek dorsalis alkar-alapú ortézist kezdenek használni a csukló 30-szoros flexiójával, a metacarpophalangealis (MCP) ízületek 70-szeres flexiójával, az interphalangealis teljes kiterjesztésével (IF). ) ízületek. Az otthoni gyakorlatokat a posztoperatív 3. napon 3 héten keresztül, gumiszalaggal végzett passzív hajlítási és aktív nyújtó gyakorlatként, óránként 10 alkalommal végezzük. A passzív hajlítási és nyújtási gyakorlatokat naponta tízszer, naponta négyszer végezzük az MCP + Proximális Interphalangealis (PIP) + IF ízületeken. A szalagokat éjszaka eltávolítják, és az ujjakat teljes kinyújtásban tartják. 3 hét múlva az ortézist úgy módosítják, hogy a csukló semleges helyzetbe kerüljön, és az MCP ízületek még egy kicsit megnyúljanak. A javítás után kb. 3 héttel a gyakorlatok során eltávolítjuk a háti ortézist, és gyógytornász jelenlétében megkezdjük a nem rezisztens aktív mozgás és tenodézis gyakorlatokat. A 6. héttől már csak éjszaka viseljük a hátortézist, ínsikló gyakorlatok, blokkoló gyakorlatok indulnak.
2. csoport: korai aktív mobilizáció A betegek a műtét után 3-5 napon belül elkezdik használni a csuklót semleges helyzetbe hozó háti alkar alapú ortézist, metacarpophalangealis (MCP) ízületek 50* -70* flexió, IF ízületek teljes kiterjedésben. . A flexiós aktív nyújtó gyakorlatok után 3 hétig az ujjak teljes passzív hajlítása a másik ép kézzel, majd az ujjak 3-5 másodpercig óvatos flexiós pozícióban tartása az ellenoldali kéz felemelésekor történik 3 hétig, erőkifejtés nem történik. az ujjakra alkalmazva. A passzív hajlítási és nyújtási gyakorlatokat naponta tízszer, naponta négyszer végezzük az MCP + PIP + IF ízületeken. Ezeket a gyakorlatokat otthoni edzésprogramként szervezzük meg. A betegeket a gyakorlatok első két hetében hetente egyszer, a harmadik héten heti 3 napon értékeli a gyógytornász és a klinikus a gyakorlatok monitorozása szempontjából, és a gyakorlatokat ismét bemutatják. A szalagokat éjszaka eltávolítják, és az ujjakat teljes kinyújtásban tartják. A javítás után kb. 3 héttel a gyakorlatok során eltávolítjuk a hátortézist, a betegeket pedig nem-ellenállású aktív mozgással és tenodézis gyakorlatokkal indítjuk otthoni edzésprogram formájában heti 3 napon, a fennmaradó részen gyógytornász. napok. A 6. héttől már csak éjszaka viseljük a hátortézist, ínsikló gyakorlatok, blokkoló gyakorlatok indulnak.
A betegeket a 8. és a 12. héten a kezelési csoportokra vak vizsgálatot végző vizsgáló fogja értékelni, a következő módszerekkel.
- Az inak rugalmasságát nyíróhullám-elasztográfiával értékeljük
- A kézfogás erejének és a becsípés erejének méréseit (csak 12. héten) dinamométerrel értékelik.
- A Duruoz Hand Index kitöltve lesz.
- A rendszer kiszámítja az ujjak összes aktív mozgását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul (asya)
-
Istanbul, İ̇stanbul (asya), Pulyka, 34000
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyven olyan 18-75 éves beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek hajlítóín-sérülése volt, és elsődleges műtéten estek át (a sérülést követő első 10 napon belül).
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében korábban kézsérülés, neurológiai vagy szisztémás megbetegedés szerepel a kézben, valamint olyan betegek, akiknek a kórelőzményében felső végtagi műtét szerepel, egyidejűleg extensor ín sérülése, törése és amputációja volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: korai passzív mobilizáció
Ortézist fog használni a csukló 30*-os hajlításával, a metacarpophalangealis (MCP) ízületek 70*-es hajlításával, az IF ízületek teljes kiterjesztésével. Az otthoni gyakorlatok passzív hajlítási és aktív nyújtógyakorlatként, gumiszalaggal óránként 10 alkalommal kerülnek végrehajtásra. a posztoperatív 3. napon 3 hétig.A passzív hajlító és nyújtó gyakorlatokat naponta tízszer végezzük;naponta négyszer MCP+PIP+IF ízületeken.3
hetekkel a javítás után és az ellenállás nélküli aktív mozgás és tenodézis gyakorlatok indulnak gyógytornász jelenlétében. A 6. héttől ínsikló gyakorlatok és blokkoló gyakorlatok indulnak.
|
A passzív rehabilitációs csoportban a metacarpophalangealis, proximális interphalangealis és distalis interphalangealis ízületek aktív extenzióját és passzív flexióját kleinert sínnel végeztük passzív mobilizációs csoportban megfelelő szögben.
|
KÍSÉRLETI: korai aktív mozgósítás
olyan ortézist fog használni, amely a csuklót semleges pozícióba helyezi, MCP ízületek 50*-70* hajlítás, IF ízületek teljes kinyújtásban. Hajlítás után aktív nyújtás gyakorlatok, az ujjak teljes passzív hajlítása a másik ép kézzel, majd az ujjak bent tartása flexiós pozíció 3-5 mp-ig 3 hétig.A 3. héttől alkalmazott rehabilitációs program megegyezik a passzív csoportéval: 3 héttel a javítás után és nem rezisztencia aktív mozgás és tenodézis gyakorlatok indulnak gyógytornász jelenlétében.6. heti ínsikló gyakorlatok és blokkoló gyakorlatok indulnak.
|
Az aktív rehabilitációs csoportban a metacarpophalangealis, proximális interphalangealis és distalis interphalangealis ízületek aktív extenzióját és passzív flexióját végeztük kleinert sínnel az aktív mobilizációs csoportban megfelelő szögben. Ezt követően a betegeket arra kérték, hogy egészséges kezükkel passzívan hajlítsák meg a sérült oldalt. és tartsa hajlító helyzetben 3-5 másodpercig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szintje
Időkeret: T0: A betegeket a műtét utáni 5-7 napon értékelték.
|
A nyírási hullám sebességét méter per másodpercben mértük nyíróhullám-elasztográfiával.
|
T0: A betegeket a műtét utáni 5-7 napon értékelték.
|
ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szintje
Időkeret: T1: A betegeket a műtét utáni 3 héten értékelték.
|
A nyírási hullám sebességét méter per másodpercben mértük nyíróhullám-elasztográfiával.
|
T1: A betegeket a műtét utáni 3 héten értékelték.
|
ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szintje
Időkeret: T2: A betegeket a posztoperatív 8 héten értékelték.
|
A nyírási hullám sebességét méter per másodpercben mértük nyíróhullám-elasztográfiával.
|
T2: A betegeket a posztoperatív 8 héten értékelték.
|
ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szint ín merevségi szintje
Időkeret: T3: A betegeket a posztoperatív 12 héten értékelték.
|
A nyírási hullám sebességét méter per másodpercben mértük nyíróhullám-elasztográfiával.
|
T3: A betegeket a posztoperatív 12 héten értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A markolat erőssége
Időkeret: T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
A páciens markolatának erőssége, JAMAR kézi dinamométerrel mérve, fontban mérve.
|
T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
Csípőfogás erőssége
Időkeret: T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
A páciens becsípődési ereje, hidraulikus szorításmérővel mérve, fontban mérve.
|
T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
Mozgástartomány
Időkeret: T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
A páciens ujjainak mozgási tartománya, goniométerrel mérve, fokban mérve.
|
T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
Funkcionalitás
Időkeret: T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
Purdue peg board teszt, kilenclyukú teszt, másodpercekben mérve.
|
T0: A betegeket a műtét utáni 12 héten értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a korai passzív mobilizáció
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalBefejezveRotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Érzelmi problémaPakisztán