Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání časně pasivních a aktivních mobilizačních protokolů v rehabilitaci flexorových šlach ruky

5. února 2023 aktualizováno: Marmara University

Porovnání časně pasivních a aktivních mobilizačních protokolů při rehabilitaci flexorových šlach na ruce a zkoumání faktorů ovlivňujících výsledky

V rehabilitačních procesech po reparaci flexorových šlach je aplikováno mnoho aktivních i pasivních rehabilitačních programů. Neexistuje žádný jasný rehabilitační program akceptovaný celým světem. Přesné pochopení těchto poranění na histologické a biomechanické úrovni je nezbytné pro zlepšení výsledků rehabilitace. Mechanické vlastnosti šlach, jako je jejich viskoelasticita, jsou ovlivněny zvýšením tuhosti způsobené procesem přetržení, opravy a hojení. Předchozí studie ukázaly, že mechanické vlastnosti opravené šlachy, jako je tuhost, materiálové vlastnosti a funkčnost tkáně šlachy Smyková vlnová elastografie, dokáže detekovat patologické změny tendinopatie dříve, než jsou viditelné na konvenčním ultrazvukovém zobrazení. Elastografie smykových vln navíc umožňuje vyhodnocení kvantitativních měření a je považována za objektivnější, protože poskytuje reprodukovatelné výsledky. Naším cílem v této studii je zhodnotit změny mechanických vlastností šlach flexorů ruky reparovaných pomocí smykové vlnové elastografie (SWE) během rehabilitačního procesu a přirozeného procesu a jejich vliv na funkčnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postižené šlachy pacientů budou hodnoceny pomocí elastografie smykové vlny během 3 - 5 dnů po operaci. Jako kontrolní skupina budou hodnoceny také šlachy zdravých rukou pacientů.

Poté budou pacienti randomizováni do dvou skupin pomocí počítačově podporované randomizace.

Skupina 1: časná pasivní mobilizace Během 3 až 5 dnů po operaci začnou pacienti používat dorzální ortézu na předloktí s 30* flexí zápěstí, 70* flexí metakarpofalangeálních (MCP) kloubů, plnou extenzi interfalangeálního (IF ) klouby. Domácí cvičení budou prováděna jako pasivní flexe a aktivní extenze s gumičkou 10x za hodinu 3. pooperační den po dobu 3 týdnů. Cvičení pasivní flexe a extenze bude prováděno desetkrát denně, čtyřikrát denně, na MCP + proximální interfalangeální (PIP) + IF klouby. Pásky budou na noc odstraněny a prsty budou ponechány v plném natažení. Za 3 týdny dojde k úpravě ortézy tak, aby zápěstí bylo v neutrální poloze a MCP klouby se ještě trochu prodloužily. Cca 3 týdny po opravě bude při cvičení odstraněna dorzální ortéza a zahájeno bezodporové aktivní cvičení pohybu a tenodézy za přítomnosti fyzioterapeuta. Od 6. týdne se bude dorzální ortéza nosit pouze na noc, začne se cvičení klouzání šlach a blokování.

Skupina 2: časná aktivní mobilizace Pacienti začnou používat dorzální ortézu na předloktí, která umístí zápěstí do neutrální polohy, metakarpofalangeální (MCP) klouby 50* -70* flexe, IF klouby v plné extenzi během 3 až 5 dnů po operaci . Po flekčním aktivním extenzním cvičení bude po dobu 3 týdnů prováděna úplná pasivní flexe prstů druhou neporušenou rukou a poté jemné udržování prstů ve flekční poloze po dobu 3-5 sekund, když je kontralaterální ruka zvednutá, bez použití síly. aplikované na prsty. Cvičení pasivní flexe a extenze bude prováděno desetkrát denně, čtyřikrát denně, na kloubech MCP + PIP + IF. Tato cvičení budou organizována jako domácí cvičební program. Pacienti budou fyzioterapeutem a klinikem hodnoceni v prvních dvou týdnech cvičení jednou týdně a ve třetím týdnu 3 dny v týdnu z hlediska sledování cvičení a cvičení bude znovu ukázáno. Pásky budou na noc odstraněny a prsty budou ponechány v plném natažení. Zhruba 3 týdny po opravě bude během cvičení odstraněna dorzální ortéza a pacientům bude zahájeno bezodporové aktivní cvičení pohybu a tenodézy formou domácího cvičebního programu 3 dny v týdnu s fyzioterapeutem na zbývajících dní. Od 6. týdne se bude dorzální ortéza nosit pouze na noc, začne se cvičení klouzání šlach a blokování.

Pacienti budou hodnoceni výzkumným pracovníkem zaslepeným vůči léčebným skupinám v týdnu 8 a týdnu 12 za použití následujících metod.

  1. Elasticita šlachy bude hodnocena pomocí elastografie smykové vlny
  2. Měření síly stisku ruky a síly sevření (pouze ve 12. týdnu) bude vyhodnoceno pomocí dynamometru.
  3. Duruoz Hand Index bude vyplněn.
  4. Budou vypočítány celkové aktivní pohyby prstů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Krocan, 34000
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bude zahrnuto 40 pacientů ve věku 18–75 let, kteří měli poranění šlachy flexorů a podstoupili primární chirurgickou opravu (během prvních 10 dnů po poranění).

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti s anamnézou předchozího traumatu ruky, neurologickým nebo systémovým onemocněním postihujícím ruku, pacienti s anamnézou operace horní končetiny, současným poraněním šlachy extenzoru, zlomeninou a amputací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: časná pasivní mobilizace
začne se používat ortéza s 30* flexí zápěstí, 70* flexí metakarpofalangeálních (MCP) kloubů, plná extenze IF kloubů. Domácí cvičení budou prováděna jako pasivní flexe a aktivní extenze s gumičkou 10x za hodinu pooperačně 3. den po dobu 3 týdnů. Pasivní flexe a extenze budou prováděny desetkrát denně; čtyřikrát denně na MCP+PIP+IF kloubech.3 týdne po opravě a bezodporovém cvičení aktivního pohybu a tenodézy bude zahájeno za přítomnosti fyzioterapeuta. Od 6. týdne budou zahájena cvičení klouzání šlach a blokovací cvičení.
Postup: časná pasivní mobilizace
Ve skupině pasivní rehabilitace byla provedena aktivní extenze a pasivní flexe metakarpofalangeálního, proximálního interfalangeálního a distálního interfalangeálního kloubu pomocí kleinertní dlahy v úhlech vhodných pro skupinu pasivní mobilizace.
EXPERIMENTÁLNÍ: časná aktivní mobilizace
začne používat ortézu, která umístí zápěstí do neutrální polohy, MCP klouby 50*-70* flexe, IF klouby v plné extenzi. Po flexi cvičení aktivní extenze, úplná pasivní flexe prstů druhou neporušenou rukou a poté držení prstů v flekční poloha na 3-5 sec po dobu 3 týdnů.Rehabilitační program aplikovaný od 3. týdne je stejný jako u pasivní skupiny: 3 týdny po opravě a bezodporovém aktivním pohybu a cvičení tenodézy budou zahájeny za přítomnosti fyzioterapeuta.Od 6. týden budou zahájena cvičení klouzání šlach a cvičení blokování.
Postup: časná aktivní mobilizace
Ve skupině aktivní rehabilitace byla provedena aktivní extenze a pasivní flexe metakarpofalangeálního, proximálního interfalangeálního a distálního interfalangeálního kloubu pomocí kleinertní dlahy v úhlech vhodných pro skupinu aktivní mobilizace. Poté byli pacienti požádáni, aby poraněnou stranu pasivně flexovali zdravou rukou a držte jej ve flexi po dobu 3-5 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy
Časové okno: T0: Pacienti byli hodnoceni po 5-7 dnech po operaci.
Rychlost smykové vlny, měřená v metrech za sekundu, byla zaznamenána pomocí elastografie smykové vlny.
T0: Pacienti byli hodnoceni po 5-7 dnech po operaci.
úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy
Časové okno: T1: Pacienti byli hodnoceni 3 týdny po operaci.
Rychlost smykové vlny, měřená v metrech za sekundu, byla zaznamenána pomocí elastografie smykové vlny.
T1: Pacienti byli hodnoceni 3 týdny po operaci.
úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy
Časové okno: T2: Pacienti byli hodnoceni po 8 týdnech po operaci.
Rychlost smykové vlny, měřená v metrech za sekundu, byla zaznamenána pomocí elastografie smykové vlny.
T2: Pacienti byli hodnoceni po 8 týdnech po operaci.
úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy úroveň tuhosti šlachy
Časové okno: T3: Pacienti byli hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Rychlost smykové vlny, měřená v metrech za sekundu, byla zaznamenána pomocí elastografie smykové vlny.
T3: Pacienti byli hodnoceni po 12 týdnech po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Síla stisku ruky pacienta, měřená ručním dynamometrem JAMAR, měřená v librách.
T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Pevnost sevření
Časové okno: T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Síla úchopu pacienta, měřená hydraulickým měřidlem sevření, měřená v librách.
T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Rozsah pohybu
Časové okno: T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Rozsah pohybu prstů pacienta, měřený goniometrem, měřený ve stupních.
T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Funkčnost
Časové okno: T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.
Purdueho test kolíkové desky, devítiděrový test, měřeno v sekundách.
T0: Pacienti jsou hodnoceni po 12 týdnech po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2021.118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlach

Klinické studie na časná pasivní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit