- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05598918
손의 굴근건 봉합 재활에서 초기 수동적 및 능동적 가동화 프로토콜의 비교
손의 굴근건 봉합 재활에서 초기 수동적 및 능동적 가동화 프로토콜의 비교 및 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
환자의 영향을 받은 힘줄은 수술 후 3~5일 이내에 전단파 탄성 조영술로 평가됩니다. 환자의 건강한 손의 힘줄도 대조군으로 평가됩니다.
그 후, 환자는 컴퓨터 보조 무작위화에 의해 두 그룹으로 무작위화됩니다.
그룹 1: 조기 수동 동원 수술 후 3~5일 이내에 환자는 손목의 30* 굴곡, 중수지절(MCP) 관절의 70* 굴곡, 지절간(IF ) 관절. 가정운동은 수술 후 3일째부터 3주 동안 고무줄을 이용한 수동적 굴곡운동과 능동적 신전운동으로 시간당 10회 시행한다. 수동적 굴곡 및 신전 운동은 MCP + Proximal Interphalangeal (PIP) + IF 관절에서 하루에 10번, 하루에 4번 수행됩니다. 밴드는 밤에 제거되고 손가락은 완전히 펴진 상태로 유지됩니다. 3주 후에는 손목이 중립 위치에 있고 MCP 관절이 조금 더 확장되도록 보조기가 수정됩니다. 수리 후 약 3주가 지나면 운동 중 등쪽 보조기를 제거하고 물리치료사의 입회 하에 저항이 없는 능동 운동 및 건고정 운동을 시작합니다. 6주부터는 등쪽 보조기를 밤에만 착용하고 힘줄 활주 운동과 차단 운동을 시작합니다.
그룹 2: 초기 능동 동원 환자는 수술 후 3~5일 이내에 손목을 중립 위치, 중수지절(MCP) 관절 50* -70* 굴곡, IF 관절을 완전히 확장하는 배측 팔뚝 기반 보조기를 사용하기 시작합니다. . 굴곡 능동 신전 운동 후, 다른 온전한 손으로 손가락을 완전히 수동적으로 굴곡시킨 다음 반대쪽 손을 들었을 때 손가락을 굴곡 위치에서 3-5초 동안 부드럽게 유지하는 것을 3주 동안 수행합니다. 손가락에 적용. 수동적 굴곡 및 신전 운동은 MCP + PIP + IF 관절에서 하루에 10번, 하루에 4번 수행됩니다. 이러한 운동은 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 운동의 모니터링 측면에서 운동 첫 2주 동안은 주 1회, 셋째 주에는 주 3일 물리치료사와 임상의에 의해 평가되고 운동이 다시 표시됩니다. 밴드는 밤에 제거되고 손가락은 완전히 펴진 상태로 유지됩니다. 수리 후 약 3주 후, 운동 중 등쪽 보조기를 제거하고, 환자는 일주일에 3일 가정 운동 프로그램의 형태로 무저항 능동 운동 및 건고정 운동을 시작하고 나머지 시간에는 물리치료사와 함께 합니다. 날. 6주부터는 등쪽 보조기를 밤에만 착용하고 힘줄 활주 운동과 차단 운동을 시작합니다.
환자는 다음 방법을 사용하여 8주차 및 12주차에 치료군에 대해 눈가림된 조사관에 의해 평가될 것입니다.
- 힘줄 탄력성은 전단파 엘라스토그래피로 평가됩니다.
- 손 쥐기 강도 및 핀치 강도(12주에만)의 측정은 동력계 장치로 평가됩니다.
- 듀루오즈 핸드 인덱스가 채워집니다.
- 손가락의 총 활성 움직임이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul (asya)
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Istanbul, İ̇stanbul (asya), 칠면조, 34000
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~75세의 40명의 환자 중 굴근건 손상이 있고 1차 외과적 치료(손상 후 첫 10일 이내)를 받은 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 이전 손 외상, 손에 영향을 미치는 신경계 또는 전신 질환의 병력이 있는 환자, 상지 수술 병력, 수반되는 신근 힘줄 손상, 골절 및 절단 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 수동 동원
손목의 30* 굴곡, 중수지절(MCP) 관절의 70* 굴곡, IF 관절의 완전한 확장으로 보조기를 사용하기 시작합니다. 가정 운동은 시간당 10회 고무 밴드를 사용하여 수동적 굴곡 및 능동적 확장 운동으로 수행됩니다. 수술 후 3일째부터 3주간 수동적 굴곡 및 신전 운동을 하루 10회, MCP+PIP+IF 관절에서 하루 4회 실시합니다.3
수리 후 몇 주 후에 물리치료사 입회 하에 비저항 활성 운동 및 건고정술 운동이 시작됩니다. 6주차부터 힘줄 활주 운동 및 차단 운동이 시작됩니다.
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수동재활군에서는 중수지절관절, 근위지절간관절, 원위지절간관절의 능동신전 및 수동굴곡을 kleinert splint를 이용하여 수동가동술군에 적합한 각도로 시행하였다.
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실험적: 조기 활동 동원
손목을 중립 위치에 배치하는 보조기를 사용하기 시작합니다. MCP 관절은 50*-70* 굴곡, 관절이 완전히 확장된 경우. 굴곡 능동 확장 운동 후, 다른 온전한 손으로 손가락의 완전한 수동 굴곡을 한 다음 손가락을 안으로 유지합니다. 굴곡 자세 3-5초 3주간 3주차부터 적용되는 재활프로그램은 수동군과 동일 : 수리 3주 후 물리치료사 입회 하에 무저항 능동운동 및 건고정술 시작 6일부터 주 힘줄 활주 운동 및 차단 운동이 시작됩니다.
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능동재활군에서는 kleinert splint를 이용하여 능동가동군에 적합한 각도로 중수지절관절, 근위지절관절, 원위지절간관절의 능동신전 및 수동굴곡을 시행하였다. 3-5초 동안 굴곡 자세를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T0: 수술 후 5-7일에 환자를 평가했습니다.
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초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
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T0: 수술 후 5-7일에 환자를 평가했습니다.
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힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T1 : 수술 후 3주째에 환자를 평가하였다.
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초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
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T1 : 수술 후 3주째에 환자를 평가하였다.
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힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T2 : 수술 후 8주째에 환자를 평가하였다.
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초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
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T2 : 수술 후 8주째에 환자를 평가하였다.
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힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T3 : 수술 후 12주에 환자를 평가하였다.
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초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
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T3 : 수술 후 12주에 환자를 평가하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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JAMAR 핸드 동력계로 측정한 환자의 핸드그립 강도(파운드 단위).
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T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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핀치 그립 강도
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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유압 핀치 게이지로 측정한 환자의 핀치 그립 강도(파운드 단위).
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T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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동작 범위
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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측각기로 측정한 환자 손가락의 동작 범위(도 단위).
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T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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기능
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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Purdue 페그 보드 테스트, 나인 홀 테스트, 초 단위로 측정.
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T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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