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손의 굴근건 봉합 재활에서 초기 수동적 및 능동적 가동화 프로토콜의 비교

2023년 2월 5일 업데이트: Marmara University

손의 굴근건 봉합 재활에서 초기 수동적 및 능동적 가동화 프로토콜의 비교 및 ​​결과에 영향을 미치는 요인에 대한 연구

많은 능동적 및 수동적 재활 프로그램이 굴근 힘줄 수리 후 재활 과정에 적용됩니다. 전 세계적으로 인정되는 명확한 재활 프로그램은 없습니다. 재활 결과를 개선하려면 조직학적 및 생체역학적 수준에서 이러한 부상에 대한 정확한 이해가 필요합니다. 점탄성과 같은 힘줄의 기계적 특성은 파열, 수리 및 치유 과정으로 인한 강성의 증가에 의해 영향을 받습니다. 이전 연구에서는 힘줄 조직의 강성, 재료 특성 및 기능과 같은 수리된 힘줄의 기계적 특성이 기존의 초음파 영상에서 보이기 전에 힘줄병증의 병리학적 변화를 감지할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 Shear wave elastography는 정량적 측정을 평가할 수 있으며 재현 가능한 결과를 제공하기 때문에 보다 객관적인 것으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 전단파탄성술(SWE)을 이용하여 수복된 손 굴근건의 재활과정과 자연과정에서 기계적 성질의 변화와 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

환자의 영향을 받은 힘줄은 수술 후 3~5일 이내에 전단파 탄성 조영술로 평가됩니다. 환자의 건강한 손의 힘줄도 대조군으로 평가됩니다.

그 후, 환자는 컴퓨터 보조 무작위화에 의해 두 그룹으로 무작위화됩니다.

그룹 1: 조기 수동 동원 수술 후 3~5일 이내에 환자는 손목의 30* 굴곡, 중수지절(MCP) 관절의 70* 굴곡, 지절간(IF ) 관절. 가정운동은 수술 후 3일째부터 3주 동안 고무줄을 이용한 수동적 굴곡운동과 능동적 신전운동으로 시간당 10회 시행한다. 수동적 굴곡 및 신전 운동은 MCP + Proximal Interphalangeal (PIP) + IF 관절에서 하루에 10번, 하루에 4번 수행됩니다. 밴드는 밤에 제거되고 손가락은 완전히 펴진 상태로 유지됩니다. 3주 후에는 손목이 중립 위치에 있고 MCP 관절이 조금 더 확장되도록 보조기가 수정됩니다. 수리 후 약 3주가 지나면 운동 중 등쪽 보조기를 제거하고 물리치료사의 입회 하에 저항이 없는 능동 운동 및 건고정 운동을 시작합니다. 6주부터는 등쪽 보조기를 밤에만 착용하고 힘줄 활주 운동과 차단 운동을 시작합니다.

그룹 2: 초기 능동 동원 환자는 수술 후 3~5일 이내에 손목을 중립 위치, 중수지절(MCP) 관절 50* -70* 굴곡, IF 관절을 완전히 확장하는 배측 팔뚝 기반 보조기를 사용하기 시작합니다. . 굴곡 능동 신전 운동 후, 다른 온전한 손으로 손가락을 완전히 수동적으로 굴곡시킨 다음 반대쪽 손을 들었을 때 손가락을 굴곡 위치에서 3-5초 동안 부드럽게 유지하는 것을 3주 동안 수행합니다. 손가락에 적용. 수동적 굴곡 및 신전 운동은 MCP + PIP + IF 관절에서 하루에 10번, 하루에 4번 수행됩니다. 이러한 운동은 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 운동의 모니터링 측면에서 운동 첫 2주 동안은 주 1회, 셋째 주에는 주 3일 물리치료사와 임상의에 의해 평가되고 운동이 다시 표시됩니다. 밴드는 밤에 제거되고 손가락은 완전히 펴진 상태로 유지됩니다. 수리 후 약 3주 후, 운동 중 등쪽 보조기를 제거하고, 환자는 일주일에 3일 가정 운동 프로그램의 형태로 무저항 능동 운동 및 건고정 운동을 시작하고 나머지 시간에는 물리치료사와 함께 합니다. 날. 6주부터는 등쪽 보조기를 밤에만 착용하고 힘줄 활주 운동과 차단 운동을 시작합니다.

환자는 다음 방법을 사용하여 8주차 및 12주차에 치료군에 대해 눈가림된 조사관에 의해 평가될 것입니다.

  1. 힘줄 탄력성은 전단파 엘라스토그래피로 평가됩니다.
  2. 손 쥐기 강도 및 핀치 강도(12주에만)의 측정은 동력계 장치로 평가됩니다.
  3. 듀루오즈 핸드 인덱스가 채워집니다.
  4. 손가락의 총 활성 움직임이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), 칠면조, 34000
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~75세의 40명의 환자 중 굴근건 손상이 있고 1차 외과적 치료(손상 후 첫 10일 이내)를 받은 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 이전 손 외상, 손에 영향을 미치는 신경계 또는 전신 질환의 병력이 있는 환자, 상지 수술 병력, 수반되는 신근 힘줄 손상, 골절 및 절단 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 수동 동원
손목의 30* 굴곡, 중수지절(MCP) 관절의 70* 굴곡, IF 관절의 완전한 확장으로 보조기를 사용하기 시작합니다. 가정 운동은 시간당 10회 고무 밴드를 사용하여 수동적 굴곡 및 능동적 확장 운동으로 수행됩니다. 수술 후 3일째부터 3주간 수동적 굴곡 및 신전 운동을 하루 10회, MCP+PIP+IF 관절에서 하루 4회 실시합니다.3 수리 후 몇 주 후에 물리치료사 입회 하에 비저항 활성 운동 및 건고정술 운동이 시작됩니다. 6주차부터 힘줄 활주 운동 및 차단 운동이 시작됩니다.
수동재활군에서는 중수지절관절, 근위지절간관절, 원위지절간관절의 능동신전 및 수동굴곡을 kleinert splint를 이용하여 수동가동술군에 적합한 각도로 시행하였다.
실험적: 조기 활동 동원
손목을 중립 위치에 배치하는 보조기를 사용하기 시작합니다. MCP 관절은 50*-70* 굴곡, 관절이 완전히 확장된 경우. 굴곡 능동 확장 운동 후, 다른 온전한 손으로 손가락의 완전한 수동 굴곡을 한 다음 손가락을 안으로 유지합니다. 굴곡 자세 3-5초 3주간 3주차부터 적용되는 재활프로그램은 수동군과 동일 : 수리 3주 후 물리치료사 입회 하에 무저항 능동운동 및 건고정술 시작 6일부터 주 힘줄 활주 운동 및 차단 운동이 시작됩니다.
능동재활군에서는 kleinert splint를 이용하여 능동가동군에 적합한 각도로 중수지절관절, 근위지절관절, 원위지절간관절의 능동신전 및 수동굴곡을 시행하였다. 3-5초 동안 굴곡 자세를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T0: 수술 후 5-7일에 환자를 평가했습니다.
초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
T0: 수술 후 5-7일에 환자를 평가했습니다.
힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T1 : 수술 후 3주째에 환자를 평가하였다.
초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
T1 : 수술 후 3주째에 환자를 평가하였다.
힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T2 : 수술 후 8주째에 환자를 평가하였다.
초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
T2 : 수술 후 8주째에 환자를 평가하였다.
힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준 힘줄 강성 수준
기간: T3 : 수술 후 12주에 환자를 평가하였다.
초당 미터로 측정된 전단파 속도는 전단파 탄성계를 사용하여 기록되었습니다.
T3 : 수술 후 12주에 환자를 평가하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
JAMAR 핸드 동력계로 측정한 환자의 핸드그립 강도(파운드 단위).
T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
핀치 그립 강도
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
유압 핀치 게이지로 측정한 환자의 핀치 그립 강도(파운드 단위).
T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
동작 범위
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
측각기로 측정한 환자 손가락의 동작 범위(도 단위).
T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
기능
기간: T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.
Purdue 페그 보드 테스트, 나인 홀 테스트, 초 단위로 측정.
T0: 수술 후 12주에 환자를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2021.118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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