Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vroege passieve en actieve mobilisatieprotocollen bij rehabilitatie van buigpeesreparatie van de hand

5 februari 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Vergelijking van vroege passieve en actieve mobilisatieprotocollen bij herstel van buigpeesrevalidatie van de hand, en onderzoek naar factoren die van invloed zijn op de resultaten

Veel actieve en passieve revalidatieprogramma's worden toegepast in de revalidatieprocessen na herstel van de buigpees. Er is geen duidelijk rehabilitatieprogramma dat door de hele wereld wordt geaccepteerd. Een nauwkeurig begrip van deze verwondingen op histologisch en biomechanisch niveau is noodzakelijk om de revalidatieresultaten te verbeteren. Mechanische eigenschappen van pezen, zoals hun visco-elasticiteit, worden beïnvloed door de toename van de stijfheid die wordt veroorzaakt door het ruptuur-, herstel- en genezingsproces. Eerdere studies hebben aangetoond dat de mechanische eigenschappen van een herstelde pees, zoals stijfheid, materiaaleigenschappen en functionaliteit van peesweefsel Shear-wave elastografie pathologische veranderingen in tendinopathie kan detecteren voordat ze zichtbaar zijn op conventionele echografie. Bovendien maakt schuifgolfelastografie de evaluatie van kwantitatieve metingen mogelijk en wordt het als objectiever beschouwd omdat het reproduceerbare resultaten oplevert. Ons doel in deze studie is het evalueren van de veranderingen in de mechanische eigenschappen van de handflexorpezen hersteld met behulp van shear wave elastography (SWE) tijdens het revalidatieproces en het natuurlijke proces en hun effect op functionaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aangetaste pezen van de patiënt worden binnen 3 - 5 dagen na de operatie beoordeeld door middel van shear wave elastografie. De pezen van de gezonde handen van de patiënten zullen ook worden geëvalueerd als controlegroep.

Daarna worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen door middel van computerondersteunde randomisatie.

Groep 1: vroege passieve mobilisatie Binnen 3 tot 5 dagen na de operatie beginnen patiënten een orthese op basis van de dorsale onderarm te gebruiken met 30* flexie van de pols, 70* flexie van de metacarpofalangeale (MCP) gewrichten, volledige extensie van de interfalangeale (IF ) gewrichten. Thuisoefeningen zullen worden uitgevoerd als passieve flexie- en actieve extensieoefeningen met rubberen band 10 keer per uur op de postoperatieve 3e dag gedurende 3 weken. Passieve flexie- en extensieoefeningen worden tien keer per dag, vier keer per dag, uitgevoerd op de MCP + proximale interfalangeale (PIP) + IF-gewrichten. De banden worden 's nachts verwijderd en de vingers worden volledig gestrekt gehouden. Over 3 weken wordt de orthese aangepast zodat de pols in een neutrale stand staat en de MCP gewrichten iets meer gestrekt worden. Ongeveer 3 weken na de reparatie wordt de rugorthese tijdens de oefeningen verwijderd en wordt gestart met actieve bewegings- en tenodese-oefeningen zonder weerstand in aanwezigheid van een fysiotherapeut. Vanaf de 6e week wordt de rugorthese alleen 's nachts gedragen, er wordt gestart met peesglijoefeningen en blokkeeroefeningen.

Groep 2: vroege actieve mobilisatie Patiënten beginnen met het gebruik van een orthese op basis van de dorsale onderarm die de pols in een neutrale positie positioneert, metacarpofalangeale (MCP) gewrichten 50* -70* flexie, IF-gewrichten in volledige extensie binnen 3 tot 5 dagen na de operatie . Na de actieve extensieoefeningen voor flexie, volledige passieve flexie van de vingers met de andere intacte hand en vervolgens voorzichtig de vingers gedurende 3-5 seconden in de flexiepositie houden wanneer de contralaterale hand wordt geheven, zal gedurende 3 weken worden uitgevoerd, er zal geen kracht worden uitgeoefend aangebracht op de vingers. Passieve flexie- en extensieoefeningen worden tien keer per dag, vier keer per dag, uitgevoerd op de MCP + PIP + IF-gewrichten. Deze oefeningen worden georganiseerd als een oefenprogramma voor thuis. De patiënten worden in de eerste twee weken van de oefeningen eenmaal per week en in de derde week 3 dagen per week door de fysiotherapeut en clinicus geëvalueerd op het volgen van de oefeningen en de oefeningen worden opnieuw getoond. De banden worden 's nachts verwijderd en de vingers worden volledig gestrekt gehouden. Ongeveer 3 weken na de reparatie wordt de rugorthese tijdens de oefeningen verwijderd en starten de patiënten met actieve bewegings- en tenodese-oefeningen zonder weerstand in de vorm van een oefenprogramma voor thuis 3 dagen per week met een fysiotherapeut op de resterende dagen. Vanaf de 6e week wordt de rugorthese alleen 's nachts gedragen, er wordt gestart met peesglijoefeningen en blokkeeroefeningen.

Patiënten zullen worden beoordeeld door een onderzoeker die blind is voor de behandelingsgroepen in week 8 en week 12 met behulp van de volgende methoden.

  1. De elasticiteit van de pees wordt beoordeeld met shear wave elastography
  2. Metingen van handknijpkracht en knijpkracht (alleen na 12 weken) worden geëvalueerd met een dynamometerapparaat.
  3. Duruoz handindex wordt gevuld.
  4. De totale actieve bewegingen van de vingers worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Kalkoen, 34000
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veertig patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar die buigpeesletsel hadden en primair chirurgisch herstel ondergingen (binnen de eerste 10 dagen na het letsel) zullen in het onderzoek worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerder handtrauma, neurologische of systemische ziekte die de hand aantast, patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen, gelijktijdige strekpeesblessures, fracturen en amputaties zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vroege passieve mobilisatie
Het zal een orthese gaan gebruiken met 30* flexie van de pols, 70* flexie van metacarpofalangeale (MCP) gewrichten, volledige extensie van IF-gewrichten. Thuisoefeningen zullen worden uitgevoerd als passieve flexie- en actieve extensieoefeningen met rubberen band 10 keer per uur op de postoperatieve derde dag gedurende 3 weken. Passieve flexie- en extensieoefeningen worden tien keer per dag uitgevoerd; vier keer per dag op MCP+PIP+IF-gewrichten.3 weken na herstel en non-weerstand wordt gestart met actieve bewegings- en tenodese-oefeningen in aanwezigheid van een fysiotherapeut. Vanaf de 6e week wordt gestart met peesglijdende oefeningen en blokkeeroefeningen.
Procedure: vroege passieve mobilisatie
In de passieve revalidatiegroep werden actieve extensie en passieve flexie van de metacarpofalangeale, proximale interfalangeale en distale interfalangeale gewrichten uitgevoerd met een kleinere spalk onder hoeken die geschikt waren voor de passieve mobilisatiegroep.
EXPERIMENTEEL: vroege actieve mobilisatie
Het zal een orthese gaan gebruiken die de pols in een neutrale positie plaatst, MCP-gewrichten 50*-70* flexie, IF-gewrichten in volledige extensie. Na flexie actieve extensieoefeningen, volledige passieve flexie van de vingers met de andere intacte hand en dan de vingers in flexiepositie gedurende 3-5 sec gedurende 3 weken. Revalidatieprogramma toegepast vanaf de 3e week is hetzelfde als de passieve groep: 3 weken na herstel en non-weerstand worden actieve bewegings- en tenodese-oefeningen gestart in aanwezigheid van een fysiotherapeut. Vanaf de 6e week worden peesglijoefeningen en blokkeeroefeningen gestart.
Procedure: vroege actieve mobilisatie
In de actieve revalidatiegroep werden actieve extensie en passieve flexie van de metacarpofalangeale, proximale interfalangeale en distale interfalangeale gewrichten uitgevoerd met een kleinere spalk onder hoeken die geschikt waren voor de actieve mobilisatiegroep. Vervolgens werd de patiënten gevraagd om passief de geblesseerde zijde te buigen met hun gezonde hand en houd het in de flexiepositie gedurende 3-5 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau
Tijdsspanne: T0: Patiënten werden op postoperatieve 5-7 dagen geëvalueerd.
Afschuifgolfsnelheid, gemeten in meters per seconde, werd geregistreerd met behulp van afschuifgolfelastografie.
T0: Patiënten werden op postoperatieve 5-7 dagen geëvalueerd.
peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau
Tijdsspanne: T1: Patiënten werden na 3 weken na de operatie geëvalueerd.
Afschuifgolfsnelheid, gemeten in meters per seconde, werd geregistreerd met behulp van afschuifgolfelastografie.
T1: Patiënten werden na 3 weken na de operatie geëvalueerd.
peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau
Tijdsspanne: T2: Patiënten werden geëvalueerd op postoperatieve 8 weken.
Afschuifgolfsnelheid, gemeten in meters per seconde, werd geregistreerd met behulp van afschuifgolfelastografie.
T2: Patiënten werden geëvalueerd op postoperatieve 8 weken.
peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau peesstijfheidsniveau
Tijdsspanne: T3: Patiënten werden 12 weken na de operatie geëvalueerd.
Afschuifgolfsnelheid, gemeten in meters per seconde, werd geregistreerd met behulp van afschuifgolfelastografie.
T3: Patiënten werden 12 weken na de operatie geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
De handknijpkracht van de patiënt, gemeten met de JAMAR handdynamometer, gemeten in ponden.
T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
Knijp grijpkracht
Tijdsspanne: T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
De knijpkracht van de patiënt, gemeten met een hydraulische knijpmeter, gemeten in ponden.
T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
Het bewegingsbereik van de vingers van de patiënt, gemeten met een goniometer, gemeten in graden.
T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
Functionaliteit
Tijdsspanne: T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.
Purdue peg board test, Negen holes test, gemeten in seconden.
T0: Patiënten worden beoordeeld op postoperatieve 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2021.118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren