Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlige passive og aktive mobiliseringsprotokoller i fleksorsenereparation af hånden

5. februar 2023 opdateret af: Marmara University

Sammenligning af tidlige passive og aktive mobiliseringsprotokoller i fleksorsenereparation af hånden og undersøgelse af faktorer, der påvirker resultaterne

Mange aktive og passive genoptræningsprogrammer anvendes i genoptræningsprocesserne efter reparation af bøjesener. Der er ikke noget klart rehabiliteringsprogram accepteret af hele verden. En nøjagtig forståelse af disse skader på histologisk og biomekanisk niveau er nødvendig for at forbedre rehabiliteringsresultater. Mekaniske egenskaber ved sener, såsom deres viskoelasticitet, påvirkes af stigningen i stivhed forårsaget af brud, reparation og helingsprocessen. Tidligere undersøgelser har vist, at de mekaniske egenskaber af en repareret sene, såsom stivhed, materialeegenskaber og funktionalitet af senevæv Shear-wave elastografi kan påvise patologiske ændringer i tendinopati, før de er synlige på konventionel ultralydsbilleddannelse. Derudover tillader forskydningsbølgeelastografi evaluering af kvantitative målinger og anses for at være mere objektiv, fordi den giver reproducerbare resultater. Vores mål i denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i de mekaniske egenskaber af håndbøjesenerne, der er repareret ved hjælp af shear wave elastography (SWE) under rehabiliteringsprocessen og den naturlige proces og deres effekt på funktionaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes berørte sener vil blive evalueret ved forskydningsbølgeelastografi inden for 3 - 5 dage efter operationen. Senerne i patienternes raske hænder vil også blive evalueret som kontrolgruppe.

Efterfølgende vil patienter blive randomiseret i to grupper ved computer-assisteret randomisering.

Gruppe 1: tidlig passiv mobilisering Inden for 3 til 5 dage efter operationen vil patienter begynde at bruge en dorsal underarmsbaseret ortose med 30* fleksion af håndleddet, 70* fleksion af de metacarpophalangeale (MCP) leddene, fuld ekstension af interphalangeal (IF) ) led. Hjemmeøvelser vil blive udført som passiv fleksion og aktive forlængelsesøvelser med elastik 10 gange i timen på den postoperative 3. dag i 3 uger. Passive fleksions- og ekstensionsøvelser vil blive udført ti gange om dagen, fire gange om dagen, på MCP + Proximal Interphalangeal (PIP) + IF leddene. Båndene vil blive fjernet om natten, og fingrene holdes i fuld forlængelse. Om 3 uger vil ortosen blive modificeret, så håndleddet er i neutral position og MCP-leddene strækkes lidt mere. Ca. 3 uger efter reparationen vil den dorsale ortos blive fjernet under øvelserne, og ikke-modstandsdygtige aktive bevægelser og seneskede øvelser vil blive startet i nærværelse af en fysioterapeut. Fra 6. uge vil rygortosen kun blive brugt om natten, seneglideøvelser og blokeringsøvelser påbegyndes.

Gruppe 2: tidlig aktiv mobilisering Patienter vil begynde at bruge en dorsal underarmsbaseret ortose, der placerer håndleddet i en neutral position, metacarpophalangeale (MCP) led 50* -70* fleksion, IF led i fuld ekstension inden for 3 til 5 dage efter operationen . Efter de fleksionsaktive ekstensionsøvelser udføres fuld passiv fleksion af fingrene med den anden intakte hånd og derefter forsigtigt at holde fingrene i fleksionspositionen i 3-5 sekunder, når den kontralaterale hånd er løftet, i 3 uger, ingen kraft vil blive udført. påføres på fingrene. Passive fleksions- og ekstensionsøvelser vil blive udført ti gange om dagen, fire gange om dagen, på MCP + PIP + IF leddene. Disse øvelser vil blive tilrettelagt som et hjemmetræningsprogram. Patienterne vil blive evalueret af fysioterapeut og kliniker en gang om ugen i de første to uger af øvelserne og 3 dage om ugen i den tredje uge, mht. monitorering af øvelserne, og øvelserne vises igen. Båndene vil blive fjernet om natten, og fingrene holdes i fuld forlængelse. Cirka 3 uger efter reparationen fjernes dorsal ortosen under øvelserne, og patienterne startes med ikke-modstandsdygtige aktive bevægelses- og tenodeseøvelser i form af et hjemmetræningsprogram 3 dage om ugen med fysioterapeut på de resterende. dage. Fra 6. uge vil rygortosen kun blive brugt om natten, seneglideøvelser og blokeringsøvelser påbegyndes.

Patienterne vil blive evalueret af en investigator, der er blindet for behandlingsgrupperne i uge 8 og uge 12 ved hjælp af følgende metoder.

  1. Senens elasticitet vil blive evalueret med forskydningsbølgeelastografi
  2. Målinger af håndgrebsstyrke og klemstyrke (kun efter 12 uger) vil blive evalueret med et dynamometer.
  3. Duruoz Håndindeks vil blive udfyldt.
  4. Samlede aktive bevægelser af fingrene vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Kalkun, 34000
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre patienter i alderen 18-75 år, som havde bøjeseneskade og gennemgik primær kirurgisk reparation (inden for de første 10 dage efter skaden), vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med tidligere håndtraume, neurologisk eller systemisk sygdom, der påvirker hånden, patienter med en anamnese med øvre ekstremitetskirurgi, samtidig ekstensor seneskade, fraktur og amputation vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tidlig passiv mobilisering
det vil begynde at bruge en ortose med 30* fleksion af håndleddet, 70* fleksion af metacarpophalangeale (MCP) led, fuld ekstension af IF led. Hjemmeøvelser vil blive udført som passiv fleksion og aktive forlængelsesøvelser med elastik 10 gange i timen på postoperativ 3. dag i 3 uger.Passive fleksions- og ekstensionsøvelser vil blive udført ti gange om dagen;fire gange om dagen på MCP+PIP+IF led.3 uger efter reparation og ikke-modstandsdygtige øvelser med aktive bevægelser og tenodese i nærværelse af en fysioterapeut. Fra 6. uge startes seneglideøvelser og blokeringsøvelser.
Procedure: tidlig passiv mobilisering
I den passive rehabiliteringsgruppe blev aktiv ekstension og passiv fleksion af de metacarpophalangeale, proksimale interphalangeale og distale interphalangeale led udført med kleinert skinne i vinkler, der er egnede til passiv mobiliseringsgruppe.
EKSPERIMENTEL: tidlig aktiv mobilisering
den vil begynde at bruge en ortose, der placerer håndleddet i neutral position,MCP-led 50*-70* fleksion,IF-led i fuld ekstension.Efter fleksion aktive ekstensionsøvelser, fuld passiv bøjning af fingre med den anden intakte hånd og derefter holde fingrene i fleksionsstilling i 3-5 sek. i 3 uger. Genoptræningsprogram, der anvendes fra 3. uge er det samme som den passive gruppe: 3 uger efter reparation og ikke-modstandsdygtige bevægelser og tenodeseøvelser påbegyndes i nærværelse af en fysioterapeut. Fra den 6. uge seneglideøvelser og blokeringsøvelser påbegyndes.
Procedure: tidlig aktiv mobilisering
I den aktive rehabiliteringsgruppe blev aktiv ekstension og passiv fleksion af de metacarpophalangeale, proksimale interphalangeale og distale interphalangeale led udført med kleinert skinne i vinkler egnet til aktiv mobiliseringsgruppe. Derefter blev patienterne bedt om passivt at bøje den skadede side med deres raske hånd og hold den i fleksionspositionen i 3-5 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau
Tidsramme: T0: Patienterne blev evalueret på postoperative 5-7 dage.
Forskydningsbølgehastighed, målt i meter pr. sekund, blev registreret ved brug af forskydningsbølgeelastografi.
T0: Patienterne blev evalueret på postoperative 5-7 dage.
senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau
Tidsramme: T1: Patienterne blev evalueret på postoperative 3 uger.
Forskydningsbølgehastighed, målt i meter pr. sekund, blev registreret ved brug af forskydningsbølgeelastografi.
T1: Patienterne blev evalueret på postoperative 3 uger.
senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau
Tidsramme: T2: Patienterne blev evalueret efter 8 uger efter operationen.
Forskydningsbølgehastighed, målt i meter pr. sekund, blev registreret ved brug af forskydningsbølgeelastografi.
T2: Patienterne blev evalueret efter 8 uger efter operationen.
senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau senestivhedsniveau
Tidsramme: T3: Patienterne blev evalueret efter 12 uger efter operationen.
Forskydningsbølgehastighed, målt i meter pr. sekund, blev registreret ved brug af forskydningsbølgeelastografi.
T3: Patienterne blev evalueret efter 12 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Patientens håndgrebsstyrke, målt med JAMAR hånddynamometer, målt i pund.
T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Knib greb styrke
Tidsramme: T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Patientens klemmegrebsstyrke, målt med hydraulisk klemmemåler, målt i pund.
T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Bevægelsesområde
Tidsramme: T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Bevægelsesområdet for patientens fingre, målt med goniometer, målt i grader.
T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Funktionalitet
Tidsramme: T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.
Purdue peg board test, ni hullers test, målt i sekunder.
T0: Patienterne evalueres efter 12 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2021.118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidlig passiv mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner