Comparação de protocolos de mobilização passiva e ativa precoce na reabilitação do reparo do tendão flexor da mão
Comparação de protocolos de mobilização passiva e ativa precoce na reabilitação do reparo do tendão flexor da mão e investigação de fatores que afetam os resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tendões afetados dos pacientes serão avaliados por elastografia de onda de cisalhamento dentro de 3 a 5 dias após a cirurgia. Os tendões das mãos saudáveis dos pacientes também serão avaliados como grupo controle.
Posteriormente, os pacientes serão randomizados em dois grupos por randomização assistida por computador.
Grupo 1: mobilização passiva precoce Dentro de 3 a 5 dias após a cirurgia, os pacientes começarão a usar uma órtese dorsal baseada no antebraço com 30 * de flexão do punho, 70 * de flexão das articulações metacarpofalângicas (MCP), extensão total das interfalângicas (IF ) articulações. Exercícios domiciliares serão realizados como exercícios de flexão passiva e extensão ativa com elástico 10 vezes por hora no 3º dia de pós-operatório por 3 semanas. Serão realizados exercícios passivos de flexão e extensão dez vezes ao dia, quatro vezes ao dia, nas articulações MCP + Interfalângica Proximal (IFP) + IF. As faixas serão retiradas à noite e os dedos serão mantidos em extensão total. Em 3 semanas, a órtese será modificada para que o punho fique em posição neutra e as articulações MCP fiquem um pouco mais estendidas. Aproximadamente 3 semanas após o reparo, a órtese dorsal será retirada durante os exercícios, e serão iniciados movimentos ativos não resistidos e exercícios de tenodese na presença de um fisioterapeuta. A partir da 6ª semana, a órtese dorsal será usada somente à noite, serão iniciados exercícios de deslizamento tendinoso e exercícios de bloqueio.
Grupo 2: mobilização ativa precoce Os pacientes começarão a usar uma órtese dorsal baseada no antebraço que posiciona o punho em posição neutra, articulações metacarpofalângicas (MCP) 50 * -70 * flexão, articulações IF em extensão total dentro de 3 a 5 dias após a cirurgia . Após os exercícios de flexão e extensão ativa, a flexão passiva total dos dedos com a outra mão intacta e, em seguida, mantendo os dedos suavemente na posição de flexão por 3-5 segundos quando a mão contralateral é levantada será realizada por 3 semanas, nenhuma força será aplicada aplicado nos dedos. Serão realizados exercícios passivos de flexão e extensão dez vezes ao dia, quatro vezes ao dia, nas articulações MCF + IFP + IF. Esses exercícios serão organizados como um programa de exercícios em casa. Os pacientes serão avaliados pelo fisioterapeuta e pelo clínico uma vez por semana nas duas primeiras semanas de exercícios, e 3 dias por semana na terceira semana, quanto ao acompanhamento dos exercícios, sendo que os exercícios serão reapresentados. As faixas serão retiradas à noite e os dedos serão mantidos em extensão total. Aproximadamente 3 semanas após o reparo, a órtese dorsal será removida durante os exercícios, e os pacientes serão iniciados com movimentos ativos não resistidos e exercícios de tenodese na forma de um programa de exercícios domiciliares 3 dias por semana com um fisioterapeuta nos demais dias. A partir da 6ª semana, a órtese dorsal será usada somente à noite, serão iniciados exercícios de deslizamento tendinoso e exercícios de bloqueio.
Os pacientes serão avaliados por um investigador cego para os grupos de tratamento na semana 8 e na semana 12 usando os seguintes métodos.
- A elasticidade do tendão será avaliada com elastografia por ondas de cisalhamento
- As medidas de força de preensão manual e força de pinça (somente com 12 semanas) serão avaliadas com um aparelho dinamômetro.
- Duruoz Hand Index será preenchido.
- O total de movimentos ativos dos dedos será calculado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul (asya)
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Istanbul, İ̇stanbul (asya), Peru, 34000
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta pacientes com idades entre 18 e 75 anos que tiveram lesão do tendão flexor e foram submetidos a reparo cirúrgico primário (nos primeiros 10 dias após a lesão) serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes com histórico de trauma anterior na mão, doença neurológica ou sistêmica que afete a mão, pacientes com histórico de cirurgia da extremidade superior, lesão concomitante do tendão extensor, fratura e amputação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: mobilização passiva precoce
Começará a usar uma órtese com 30* de flexão do punho, 70* de flexão das articulações metacarpofalângicas (MCP), extensão total das articulações IF. Os exercícios em casa serão realizados como flexão passiva e exercícios de extensão ativa com elástico 10 vezes por hora no 3º dia de pós-operatório por 3 semanas. Exercícios passivos de flexão e extensão serão realizados dez vezes ao dia; quatro vezes ao dia nas articulações MCP+IFP+IF.3
semanas após o reparo e movimentos ativos não resistidos e exercícios de tenodese serão iniciados na presença de um fisioterapeuta. A partir da 6ª semana serão iniciados exercícios de deslizamento tendinoso e exercícios de bloqueio.
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No grupo de reabilitação passiva, a extensão ativa e a flexão passiva das articulações metacarpofalângicas, interfalângicas proximais e distais foram realizadas com tala kleinert em ângulos adequados para o grupo de mobilização passiva.
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EXPERIMENTAL: mobilização ativa precoce
Ele começará a usar uma órtese que posiciona o punho em posição neutra, articulações MCP 50 * -70 * flexão, articulações IF em extensão total. Após exercícios de extensão ativa de flexão, flexão passiva total dos dedos com a outra mão intacta e depois mantendo os dedos posição de flexão por 3-5 seg por 3 semanas. O programa de reabilitação aplicado a partir da 3ª semana é o mesmo do grupo passivo: 3 semanas após o reparo e o movimento ativo sem resistência e os exercícios de tenodese serão iniciados na presença de um fisioterapeuta. A partir da 6ª serão iniciados exercícios de deslizamento de tendão e exercícios de bloqueio.
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No grupo de reabilitação ativa, a extensão ativa e a flexão passiva das articulações metacarpofalângicas, interfalângicas proximais e distais foram realizadas com tala kleinert em ângulos adequados para o grupo de mobilização ativa. Em seguida, os pacientes foram solicitados a flexionar passivamente o lado lesionado com a mão saudável e mantenha-o na posição de flexão por 3-5 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão
Prazo: T0: Os pacientes foram avaliados em 5-7 dias de pós-operatório.
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A velocidade da onda de cisalhamento, medida em metros por segundo, foi registrada usando elastografia de onda de cisalhamento.
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T0: Os pacientes foram avaliados em 5-7 dias de pós-operatório.
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nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão
Prazo: T1: Os pacientes foram avaliados nas 3 semanas de pós-operatório.
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A velocidade da onda de cisalhamento, medida em metros por segundo, foi registrada usando elastografia de onda de cisalhamento.
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T1: Os pacientes foram avaliados nas 3 semanas de pós-operatório.
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nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão
Prazo: T2: Os pacientes foram avaliados no pós-operatório de 8 semanas.
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A velocidade da onda de cisalhamento, medida em metros por segundo, foi registrada usando elastografia de onda de cisalhamento.
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T2: Os pacientes foram avaliados no pós-operatório de 8 semanas.
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nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão nível de rigidez do tendão
Prazo: T3: Os pacientes foram avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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A velocidade da onda de cisalhamento, medida em metros por segundo, foi registrada usando elastografia de onda de cisalhamento.
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T3: Os pacientes foram avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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A força de preensão manual do paciente, medida pelo dinamômetro de mão JAMAR, medida em Libras.
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T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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Força de aperto de pinça
Prazo: T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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A força de preensão do paciente, medida pelo medidor de pinça hidráulica, medido em libras.
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T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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Amplitude de movimento
Prazo: T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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A amplitude de movimento dos dedos do paciente, medida pelo goniômetro, medida em graus.
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T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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Funcionalidade
Prazo: T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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Purdue peg board test, Nine hole test, medido em segundos.
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T0: Os pacientes são avaliados no pós-operatório de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.118
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