Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidlig passive og aktive mobiliseringsprotokoller ved reparasjonsrehabilitering av hånden

5. februar 2023 oppdatert av: Marmara University

Sammenligning av tidlig passive og aktive mobiliseringsprotokoller i rehabilitering av bøyesenereparasjon av hånden, og undersøkelse av faktorer som påvirker resultatene

Mange aktive og passive rehabiliteringsprogrammer brukes i rehabiliteringsprosessene etter reparasjon av bøyesene. Det er ikke noe klart rehabiliteringsprogram akseptert av hele verden. En nøyaktig forståelse av disse skadene på histologisk og biomekanisk nivå er nødvendig for å forbedre rehabiliteringsresultatene. Mekaniske egenskaper til sener, som viskoelastisiteten deres, påvirkes av økningen i stivhet forårsaket av ruptur, reparasjon og helingsprosessen. Tidligere studier har vist at de mekaniske egenskapene til en reparert sene, som stivhet, materialegenskaper og funksjonalitet til senevev Skjærbølgeelastografi kan oppdage patologiske endringer i tendinopati før de er synlige på konvensjonell ultralydavbildning. I tillegg tillater skjærbølgeelastografi evaluering av kvantitative målinger og anses som mer objektiv fordi den gir reproduserbare resultater. Vårt mål i denne studien er å evaluere endringene i de mekaniske egenskapene til håndbøyesenene reparert ved hjelp av skjærbølgeelastografi (SWE) under rehabiliteringsprosessen og den naturlige prosessen og deres effekt på funksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientenes berørte sener vil bli evaluert ved skjærbølgeelastografi innen 3 - 5 dager etter operasjonen. Senene til de friske hendene til pasientene vil også bli evaluert som kontrollgruppe.

Etterpå vil pasientene bli randomisert i to grupper ved dataassistert randomisering.

Gruppe 1: tidlig passiv mobilisering Innen 3 til 5 dager etter operasjonen vil pasienter begynne å bruke en dorsal underarmsbasert ortose med 30* fleksjon av håndleddet, 70* fleksjon av metacarpophalangeal (MCP) ledd, full ekstensjon av interfalangeal (IF) ) ledd. Hjemmeøvelser vil bli utført som passiv fleksjon og aktive ekstensjonsøvelser med strikk 10 ganger i timen på postoperativ 3. dag i 3 uker. Passive fleksjons- og ekstensjonsøvelser vil bli utført ti ganger om dagen, fire ganger om dagen, på MCP + Proximal Interphalangeal (PIP) + IF ledd. Båndene vil bli fjernet om natten og fingrene holdes i full ekstensjon. Om 3 uker vil ortosen modifiseres slik at håndleddet er i nøytral stilling og MCP-leddene forlenges litt mer. Ca. 3 uker etter reparasjonen vil dorsalortosen bli fjernet under øvelsene, og ikke-motstandsfrie aktive bevegelser og tenodeseøvelser vil bli startet i nærvær av fysioterapeut. Fra 6. uke vil dorsalortosen brukes kun om natten, seneglideøvelser og blokkeringsøvelser startes.

Gruppe 2: tidlig aktiv mobilisering Pasienter vil begynne å bruke en dorsal underarmsbasert ortose som posisjonerer håndleddet i en nøytral posisjon, metacarpophalangeal (MCP) ledd 50* -70* fleksjon, IF ledd i full ekstensjon innen 3 til 5 dager etter operasjonen . Etter fleksjons-aktive ekstensjonsøvelsene vil full passiv fleksjon av fingrene med den andre intakte hånden og deretter forsiktig holde fingrene i fleksjonsposisjon i 3-5 sekunder når den kontralaterale hånden er hevet i 3 uker, ingen kraft vil bli utført. påføres på fingrene. Passive fleksjons- og ekstensjonsøvelser vil bli utført ti ganger om dagen, fire ganger om dagen, på MCP + PIP + IF leddene. Disse øvelsene vil bli organisert som et hjemmetreningsprogram. Pasientene vil bli evaluert av fysioterapeut og kliniker en gang i uken i de to første ukene av øvelsene, og 3 dager i uken i den tredje uken, med tanke på overvåking av øvelsene, og øvelsene vises på nytt. Båndene vil bli fjernet om natten og fingrene holdes i full ekstensjon. Ca 3 uker etter reparasjonen vil dorsalortosen fjernes under øvelsene, og pasientene startes opp med ikke-motstandsfrie aktive bevegelser og tenodeseøvelser i form av hjemmetreningsprogram 3 dager i uken med fysioterapeut på de resterende. dager. Fra 6. uke vil dorsalortosen brukes kun om natten, seneglideøvelser og blokkeringsøvelser startes.

Pasienter vil bli evaluert av en etterforsker som er blindet for behandlingsgruppene i uke 8 og uke 12 ved å bruke følgende metoder.

  1. Senelelastisiteten vil bli evaluert med skjærbølgeelastografi
  2. Målinger av håndgrepsstyrke og klemstyrke (kun ved 12 uker) vil bli evaluert med en dynamometer.
  3. Duruoz Hand Index vil bli fylt ut.
  4. Totale aktive bevegelser av fingrene vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Tyrkia, 34000
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førti pasienter i alderen 18-75 år som hadde bøyeseneskade og gjennomgikk primær kirurgisk reparasjon (innen de første 10 dagene etter skaden) vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere håndtraumer, nevrologisk eller systemisk sykdom som påvirker hånden, pasienter med en historie med øvre ekstremitetskirurgi, samtidig ekstensorseneskade, fraktur og amputasjon vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tidlig passiv mobilisering
det vil begynne å bruke en ortose med 30* fleksjon av håndleddet, 70* fleksjon av metacarpophalangeal (MCP) ledd, full ekstensjon av IF ledd. Hjemmeøvelser vil bli utført som passiv fleksjon og aktive ekstensjonsøvelser med gummibånd 10 ganger i timen på postoperativ 3. dag i 3 uker.Passive fleksjons- og ekstensjonsøvelser vil bli utført ti ganger om dagen;fire ganger om dagen på MCP+PIP+IF-ledd.3 uker etter reparasjon og ikke-motstandsøvelser startes aktive bevegelses- og tenodeseøvelser i nærvær av fysioterapeut. Fra og med 6. uke startes seneglideøvelser og blokkeringsøvelser.
Fremgangsmåte: tidlig passiv mobilisering
I den passive rehabiliteringsgruppen ble aktiv ekstensjon og passiv fleksjon av metacarpophalangeal, proksimale interfalangeale og distale interfalangeale ledd utført med kleinert splint i vinkler egnet for passiv mobiliseringsgruppe.
EKSPERIMENTELL: tidlig aktiv mobilisering
det vil begynne å bruke en ortose som plasserer håndleddet i nøytral posisjon,MCP-ledd 50*-70* fleksjon,IF-ledd i full ekstensjon.Etter fleksjon aktive ekstensjonsøvelser,full passiv fleksjon av fingrene med den andre intakte hånden og deretter holde fingrene inne fleksjonsstilling i 3-5 sek i 3 uker. Rehabiliteringsprogram som brukes fra 3. uke er det samme som den passive gruppen: 3 uker etter reparasjon og ikke-motstand vil aktive bevegelses- og tenodeseøvelser startes i nærvær av fysioterapeut. Fra 6. uke seneglideøvelser og blokkeringsøvelser settes i gang.
Fremgangsmåte: tidlig aktiv mobilisering
I den aktive rehabiliteringsgruppen ble aktiv ekstensjon og passiv fleksjon av de metacarpophalangeale, proksimale interfalangeale og distale interfalangeale leddene utført med kleinert splint i vinkler egnet for aktiv mobiliseringsgruppe. Deretter ble pasientene bedt om å passivt bøye den skadede siden med sin friske hånd og hold den i fleksjonsposisjon i 3-5 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå
Tidsramme: T0: Pasientene ble evaluert på postoperative 5-7 dager.
Skjærbølgehastighet, målt i meter per sekund, ble registrert ved bruk av skjærbølgeelastografi.
T0: Pasientene ble evaluert på postoperative 5-7 dager.
senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå
Tidsramme: T1: Pasientene ble evaluert på postoperative 3 uker.
Skjærbølgehastighet, målt i meter per sekund, ble registrert ved bruk av skjærbølgeelastografi.
T1: Pasientene ble evaluert på postoperative 3 uker.
senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå
Tidsramme: T2: Pasientene ble evaluert etter 8 uker etter operasjonen.
Skjærbølgehastighet, målt i meter per sekund, ble registrert ved bruk av skjærbølgeelastografi.
T2: Pasientene ble evaluert etter 8 uker etter operasjonen.
senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå senestivhetsnivå
Tidsramme: T3: Pasientene ble evaluert etter 12 uker postoperativt.
Skjærbølgehastighet, målt i meter per sekund, ble registrert ved bruk av skjærbølgeelastografi.
T3: Pasientene ble evaluert etter 12 uker postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Pasientens håndgrepsstyrke, målt med JAMAR hånddynamometer, målt i pund.
T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Klype grep styrke
Tidsramme: T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Pasientens klemmestyrke, målt med hydraulisk klemmemåler, målt i pund.
T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Bevegelsesområde
Tidsramme: T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Bevegelsesområdet til pasientens fingre, målt med goniometer, målt i grader.
T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Funksjonalitet
Tidsramme: T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.
Purdue peg board test, ni hulls test, målt i sekunder.
T0: Pasienter blir evaluert på postoperative 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2021.118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere