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Comparaison des protocoles de mobilisation précoce passive et active dans la rééducation réparatrice du tendon fléchisseur de la main

5 février 2023 mis à jour par: Marmara University

Comparaison des protocoles précoces de mobilisation passive et active dans la rééducation de réparation du tendon fléchisseur de la main et étude des facteurs affectant les résultats

De nombreux programmes de rééducation active et passive sont appliqués dans les processus de rééducation après réparation des tendons fléchisseurs. Il n'y a pas de programme clair de réhabilitation accepté par le monde entier. Une compréhension précise de ces lésions au niveau histologique et biomécanique est nécessaire pour améliorer les résultats de la rééducation. Les propriétés mécaniques des tendons, telles que leur viscoélasticité, sont affectées par l'augmentation de la rigidité causée par le processus de rupture, de réparation et de cicatrisation. Des études antérieures ont montré que les propriétés mécaniques d'un tendon réparé, telles que la rigidité, les propriétés des matériaux et la fonctionnalité du tissu tendineux. De plus, l'élastographie par onde de cisaillement permet l'évaluation de mesures quantitatives et est considérée comme plus objective car elle fournit des résultats reproductibles. Notre objectif dans cette étude est d'évaluer les modifications des propriétés mécaniques des tendons fléchisseurs de la main réparés par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) au cours du processus de réhabilitation et du processus naturel et leur effet sur la fonctionnalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tendons affectés des patients seront évalués par élastographie par onde de cisaillement dans les 3 à 5 jours suivant la chirurgie. Les tendons des mains saines des patients seront également évalués en tant que groupe témoin.

Ensuite, les patients seront randomisés en deux groupes par randomisation assistée par ordinateur.

Groupe 1 : mobilisation passive précoce Dans les 3 à 5 jours suivant la chirurgie, les patients commenceront à utiliser une orthèse dorsale à base d'avant-bras avec 30* flexion du poignet, 70* flexion des articulations métacarpo-phalangiennes (MCP), extension complète de l'articulation interphalangienne (IF ) les articulations. Les exercices à domicile seront effectués sous forme d'exercices de flexion passive et d'extension active avec élastique 10 fois par heure le 3ème jour postopératoire pendant 3 semaines. Des exercices passifs de flexion et d'extension seront effectués dix fois par jour, quatre fois par jour, sur les articulations MCP + Proximal Interphalangeal (PIP) + IF. Les bandes seront retirées la nuit et les doigts seront maintenus en pleine extension. Dans 3 semaines, l'orthèse sera modifiée pour que le poignet soit en position neutre et que les articulations MCP soient un peu plus tendues. Environ 3 semaines après la réparation, l'orthèse dorsale sera retirée pendant les exercices, et des exercices de mouvement actif sans résistance et de ténodèse seront débutés en présence d'un kinésithérapeute. A partir de la 6ème semaine, l'orthèse dorsale sera portée uniquement la nuit, des exercices de glissement tendineux et des exercices de blocage seront débutés.

Groupe 2 : mobilisation active précoce Les patients commenceront à utiliser une orthèse dorsale basée sur l'avant-bras qui positionne le poignet en position neutre, les articulations métacarpo-phalangiennes (MCP) en flexion 50* -70*, les articulations IF en extension complète dans les 3 à 5 jours suivant la chirurgie . Après les exercices d'extension active de flexion, une flexion passive complète des doigts avec l'autre main intacte, puis en gardant doucement les doigts en position de flexion pendant 3 à 5 secondes lorsque la main controlatérale est levée, sera effectuée pendant 3 semaines, aucune force ne sera appliqué sur les doigts. Des exercices passifs de flexion et d'extension seront effectués dix fois par jour, quatre fois par jour, sur les articulations MCP + PIP + IF. Ces exercices seront organisés sous forme de programme d'exercices à domicile. Les patients seront évalués par le physiothérapeute et le clinicien une fois par semaine au cours des deux premières semaines d'exercices et 3 jours par semaine au cours de la troisième semaine, en termes de suivi des exercices, et les exercices seront à nouveau présentés. Les bandes seront retirées la nuit et les doigts seront maintenus en pleine extension. Environ 3 semaines après la réparation, l'orthèse dorsale sera retirée pendant les exercices et les patients commenceront des exercices de mouvement actif sans résistance et de ténodèse sous la forme d'un programme d'exercices à domicile 3 jours par semaine avec un physiothérapeute sur le reste. jours. A partir de la 6ème semaine, l'orthèse dorsale sera portée uniquement la nuit, des exercices de glissement tendineux et des exercices de blocage seront débutés.

Les patients seront évalués par un investigateur en aveugle des groupes de traitement à la semaine 8 et à la semaine 12 en utilisant les méthodes suivantes.

  1. L'élasticité du tendon sera évaluée par élastographie par onde de cisaillement
  2. Les mesures de la force de préhension et de la force de pincement (uniquement à 12 semaines) seront évaluées avec un appareil dynamométrique.
  3. L'index manuel de Duruoz sera rempli.
  4. Les mouvements actifs totaux des doigts seront calculés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Turquie, 34000
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Quarante patients âgés de 18 à 75 ans ayant subi une lésion du tendon fléchisseur et ayant subi une réparation chirurgicale primaire (dans les 10 premiers jours suivant la lésion) seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de traumatisme de la main, de maladie neurologique ou systémique affectant la main, les patients ayant des antécédents de chirurgie du membre supérieur, de lésion concomitante du tendon extenseur, de fracture et d'amputation seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mobilisation passive précoce
Il commencera à utiliser une orthèse avec 30* flexion du poignet, 70* flexion des articulations métacarpo-phalangiennes (MCP), extension complète des articulations IF. Les exercices à domicile seront effectués sous forme d'exercices de flexion passive et d'extension active avec élastique 10 fois par heure. le 3ème jour postopératoire pendant 3 semaines. Des exercices passifs de flexion et d'extension seront effectués dix fois par jour ; quatre fois par jour sur les articulations MCP+PIP+IF.3 semaines après la réparation et les exercices de mouvements actifs et de ténodèse sans résistance seront débutés en présence d'un kinésithérapeute.
Dans le groupe de rééducation passive, l'extension active et la flexion passive des articulations métacarpophalangiennes, interphalangiennes proximales et interphalangiennes distales ont été réalisées avec une attelle de Kleinert à des angles adaptés au groupe de mobilisation passive.
EXPÉRIMENTAL: mobilisation active précoce
Il commencera à utiliser une orthèse qui positionne le poignet en position neutre, les articulations MCP 50*-70* flexion, les articulations IF en extension complète. Après des exercices d'extension active de flexion, une flexion passive complète des doigts avec l'autre main intacte puis en gardant les doigts dans position de flexion pendant 3-5 sec pendant 3 semaines. Le programme de rééducation appliqué à partir de la 3ème semaine est le même que le groupe passif : 3 semaines après la réparation et les exercices de mouvement actif et de ténodèse sans résistance seront commencés en présence d'un kinésithérapeute. A partir de la 6ème semaine des exercices de glissement tendineux et des exercices de blocage seront entamés.
Dans le groupe de rééducation active, l'extension active et la flexion passive des articulations métacarpophalangiennes, interphalangiennes proximales et interphalangiennes distales ont été réalisées avec une attelle de Kleinert à des angles adaptés au groupe de mobilisation active. Ensuite, les patients ont été invités à fléchir passivement le côté blessé avec leur main saine. et maintenez-le en position de flexion pendant 3 à 5 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon
Délai: T0 : Les patients ont été évalués à 5-7 jours postopératoires.
La vitesse des ondes de cisaillement, mesurée en mètres par seconde, a été enregistrée en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
T0 : Les patients ont été évalués à 5-7 jours postopératoires.
niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon
Délai: T1 : Les patients ont été évalués à 3 semaines postopératoires.
La vitesse des ondes de cisaillement, mesurée en mètres par seconde, a été enregistrée en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
T1 : Les patients ont été évalués à 3 semaines postopératoires.
niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon
Délai: T2 : Les patients ont été évalués à 8 semaines postopératoires.
La vitesse des ondes de cisaillement, mesurée en mètres par seconde, a été enregistrée en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
T2 : Les patients ont été évalués à 8 semaines postopératoires.
niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon niveau de rigidité du tendon
Délai: T3 : Les patients ont été évalués à 12 semaines postopératoires.
La vitesse des ondes de cisaillement, mesurée en mètres par seconde, a été enregistrée en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement.
T3 : Les patients ont été évalués à 12 semaines postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
La force de préhension du patient, mesurée par le dynamomètre à main JAMAR, mesurée en livres.
T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
Force de préhension par pincement
Délai: T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
La force de préhension du patient, mesurée par une jauge de pincement hydraulique, mesurée en livres.
T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
Gamme de mouvement
Délai: T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
L'amplitude de mouvement des doigts du patient, mesurée par un goniomètre, mesurée en degrés.
T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
Fonctionnalité
Délai: T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.
Test du panneau perforé Purdue, test à neuf trous, mesuré en secondes.
T0 : les patients sont évalués à 12 semaines postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2021.118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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