Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen passiivisen ja aktiivisen mobilisaatioprotokollan vertailu käden Flexor-jänteen korjaamisessa

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Varhaisten passiivisten ja aktiivisten mobilisaatioprotokollien vertailu käden Flexor-jännekorjauskunnossapitossa ja tuloksiin vaikuttavien tekijöiden tutkiminen

Monia aktiivisia ja passiivisia kuntoutusohjelmia sovelletaan kuntoutusprosesseihin koukistusjänteen korjauksen jälkeen. Ei ole olemassa selkeää kuntoutusohjelmaa, jonka koko maailma hyväksyisi. Näiden vammojen tarkka ymmärtäminen histologisella ja biomekaanisella tasolla on välttämätöntä kuntoutustulosten parantamiseksi. Jänteiden mekaanisiin ominaisuuksiin, kuten viskoelastisuuteen, vaikuttaa repeämisen, korjauksen ja paranemisprosessin aiheuttama jäykkyyden lisääntyminen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korjatun jänteen mekaaniset ominaisuudet, kuten jännekudoksen jäykkyys, materiaaliominaisuudet ja toiminnallisuus Leikkausaaltoelalastografia voi havaita patologiset muutokset tendinopatiassa ennen kuin ne näkyvät tavanomaisessa ultraäänikuvauksessa. Lisäksi leikkausaaltoelalastografia mahdollistaa kvantitatiivisten mittausten arvioinnin ja sitä pidetään objektiivisempana, koska se tarjoaa toistettavia tuloksia. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida leikkausaaltoelalastografialla (SWE) korjattujen käden koukistusjänteiden mekaanisten ominaisuuksien muutoksia kuntoutusprosessin ja luonnollisen prosessin aikana ja niiden vaikutusta toimivuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden sairaat jänteet arvioidaan leikkausaaltoelalastografialla 3–5 päivän kuluessa leikkauksesta. Kontrolliryhmänä arvioidaan myös potilaiden terveiden käsien jänteet.

Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään tietokoneavusteisella satunnaistamisella.

Ryhmä 1: Varhainen passiivinen mobilisaatio 3–5 päivän kuluessa leikkauksesta potilaat alkavat käyttää dorsaaliseen kyynärvarteen perustuvaa ortoosia, jossa on 30* ranteen taipuminen, 70* metakarpofalangeaalisen (MCP) nivelten fleksio ja interfalangeaalisen täysi ojennus (IF) ) Liitokset. Kotiharjoituksia tehdään passiivisina taivutus- ja aktiivisena venyttelynä kuminauhalla 10 kertaa tunnissa leikkauksen 3. päivänä 3 viikon ajan. Passiivisia taivutus- ja ojennusharjoituksia tehdään kymmenen kertaa päivässä, neljä kertaa päivässä, MCP + proksimaalinen interfalangeaali (PIP) + IF nivelille. Nauhat poistetaan yöllä ja sormet pidetään täysillä. 3 viikon kuluttua ortoosia muutetaan siten, että ranne on neutraalissa asennossa ja MCP-nivelet venyvät hieman enemmän. Noin 3 viikkoa korjauksen jälkeen dorsaaliortoosi poistetaan harjoitusten ajaksi ja käynnistetään ei-vastusaktiiviset liike- ja tenodeesiharjoitukset fysioterapeutin läsnäollessa. 6. viikosta alkaen selkäortoosia käytetään vain yöaikaan, aloitetaan jänneliuku- ja estoharjoitukset.

Ryhmä 2: Varhainen aktiivinen mobilisaatio Potilaat alkavat käyttää dorsaaliseen kyynärvarteen perustuvaa ortoosia, joka asettaa ranteen neutraaliin asentoon, metakarpofalangeaaliset (MCP) nivelet 50* -70* fleksio, IF-nivelet täydessä ojennuksessa 3–5 päivän kuluessa leikkauksesta . Fleksion aktiivisten ojennusharjoitusten jälkeen suoritetaan 3 viikon ajan sormien täyttä passiivista taivutusta toisella ehjällä kädellä ja sitten sormien varovainen pitäminen flexio-asennossa 3-5 sekuntia, kun kontralateraalinen käsi nostetaan, ei voimaa. levitetään sormiin. Passiivisia taivutus- ja ojennusharjoituksia tehdään kymmenen kertaa päivässä neljä kertaa päivässä MCP+PIP+IF-nivelille. Nämä harjoitukset järjestetään kotiharjoitusohjelmana. Fysioterapeutti ja kliinikko arvioivat potilaat kahden ensimmäisen harjoitusviikon aikana kerran viikossa ja kolmannella viikolla 3 päivänä viikossa harjoitusten seurannan osalta ja harjoitukset näytetään uudelleen. Nauhat poistetaan yöllä ja sormet pidetään täysillä. Noin 3 viikkoa korjauksen jälkeen dorsaaliortoosi poistetaan harjoitusten ajaksi ja potilaat käynnistetään ei-vastustavalla aktiivisella liike- ja tenodeesiharjoittelulla kotiliikuntaohjelman muodossa 3 päivänä viikossa fysioterapeutin kanssa jäljellä. päivää. 6. viikosta alkaen selkäortoosia käytetään vain yöaikaan, aloitetaan jänneliuku- ja estoharjoitukset.

Hoitoryhmille sokkoutunut tutkija arvioi potilaat viikolla 8 ja 12 seuraavilla menetelmillä.

  1. Jänteen kimmoisuus arvioidaan leikkausaaltoelalastografialla
  2. Käden otteen lujuuden ja puristusvoiman mittaukset (vain 12 viikon kohdalla) arvioidaan dynamometrillä.
  3. Duruoz Hand Index täytetään.
  4. Sormien aktiiviset liikkeet yhteensä lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Turkki, 34000
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 40 18–75-vuotiasta potilasta, joilla oli koukistusjännevaurio ja joille tehtiin ensisijainen kirurginen korjaus (ensimmäisten 10 päivän aikana vamman jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aiempi käsivamma, neurologinen tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa käteen, potilaat, joilla on ollut yläraajan leikkaus, samanaikainen ojentajajänteen vamma, murtuma ja amputaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: varhainen passiivinen mobilisaatio
alkaa käyttää ortoosia 30* ranteen taivutuksella, 70* metakarpofalangeaalisen (MCP) nivelten fleksiolla, IF-nivelten täysillä venymisellä. Kotiharjoitukset tehdään passiivisena flektiona ja aktiivisena venymisharjoitteluna kuminauhalla 10 kertaa tunnissa leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä 3 viikon ajan.Passiivisia taivutus- ja venytysharjoituksia tehdään kymmenen kertaa päivässä;neljästi päivässä MCP+PIP+IF-nivelille.3 viikkoja korjauksen jälkeen aloitetaan aktiiviset liike- ja tenodeesiharjoitukset fysioterapeutin läsnäollessa. 6. viikosta alkaen aloitetaan jänneluisto- ja estoharjoitukset.
Passiivisessa kuntoutusryhmässä metakarpofalangeaalisten, proksimaalisten interfalangeaalisten ja distaalisten interfalangeaalisten nivelten aktiivinen ekstensio ja passiivinen fleksio suoritettiin kleinert-lastalla passiiviseen mobilisaatioryhmään sopivissa kulmissa.
KOKEELLISTA: varhainen aktiivinen mobilisaatio
alkaa käyttää ortoosia, joka asettaa ranteen neutraaliin asentoon, MCP-nivelet 50*-70* fleksio,IF nivelet täydessä ojennusharjoituksessa.Taivutuksen jälkeen aktiiviset venymisharjoitukset, sormien täysi passiivinen taivutus toisella ehjällä kädellä ja sitten sormien pitäminen paikoillaan taivutusasento 3-5 s 3 viikkoa. 3. viikosta alkaen sovellettu kuntoutusohjelma on sama kuin passiiviryhmässä: 3 viikkoa korjauksen jälkeen ja ei-vastusharjoituksia aloitetaan aktiiviset liike- ja tenodeesiharjoitukset fysioterapeutin läsnäollessa.6. viikon jänneluistoharjoitukset ja estoharjoitukset aloitetaan.
Aktiivisessa kuntoutusryhmässä suoritettiin metakarpofalangeaalisen, proksimaalisen interfalangeaalisen ja distaalisen interfalangeaalisen nivelen aktiivinen venyttely ja passiivinen fleksio kleinertillä kulmissa, jotka sopivat aktiiviselle mobilisaatioryhmälle. Sen jälkeen potilaita pyydettiin passiivisesti taivuttamaan loukkaantunutta puolta terveellä kädellä. ja pidä sitä taivutusasennossa 3-5 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso
Aikaikkuna: T0: Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 5-7 päivää.
Leikkausaallon nopeus, mitattuna metreinä sekunnissa, tallennettiin leikkausaaltoelalastografialla.
T0: Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 5-7 päivää.
jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso
Aikaikkuna: T1: Potilaat arvioitiin 3 viikon leikkauksen jälkeen.
Leikkausaallon nopeus, mitattuna metreinä sekunnissa, tallennettiin leikkausaaltoelalastografialla.
T1: Potilaat arvioitiin 3 viikon leikkauksen jälkeen.
jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso
Aikaikkuna: T2: Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 8 viikkoa.
Leikkausaallon nopeus, mitattuna metreinä sekunnissa, tallennettiin leikkausaaltoelalastografialla.
T2: Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 8 viikkoa.
jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso jänteen jäykkyystaso
Aikaikkuna: T3: Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 12 viikkoa.
Leikkausaallon nopeus, mitattuna metreinä sekunnissa, tallennettiin leikkausaaltoelalastografialla.
T3: Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Potilaan kädensijan vahvuus mitattuna JAMAR-käsidynamometrillä, mitattuna punteina.
T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Puristuspitovoima
Aikaikkuna: T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Potilaan puristuspitovoima, mitattuna hydraulisella puristusmittarilla, mitattuna punteina.
T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Liikerata
Aikaikkuna: T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Potilaan sormien liikealue goniometrillä mitattuna asteina.
T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.
Purdue peg board -testi, yhdeksän reiän testi, mitattuna sekunneissa.
T0: Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2021.118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset varhainen passiivinen mobilisaatio

3
Tilaa