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Vergleich früher passiver und aktiver Mobilisierungsprotokolle bei der Beugesehnenreparatur-Rehabilitation der Hand

5. Februar 2023 aktualisiert von: Marmara University

Vergleich früher passiver und aktiver Mobilisierungsprotokolle bei der Beugesehnenreparatur-Rehabilitation der Hand und Untersuchung von Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen

Viele aktive und passive Rehabilitationsprogramme werden in den Rehabilitationsprozessen nach einer Beugesehnenreparatur angewendet. Es gibt kein klares Rehabilitationsprogramm, das von der ganzen Welt akzeptiert wird. Ein genaues Verständnis dieser Verletzungen auf histologischer und biomechanischer Ebene ist notwendig, um die Rehabilitationsergebnisse zu verbessern. Mechanische Eigenschaften von Sehnen, wie z. B. ihre Viskoelastizität, werden durch die Zunahme der Steifheit beeinflusst, die durch den Bruch, die Reparatur und den Heilungsprozess verursacht wird. Frühere Studien haben gezeigt, dass die mechanischen Eigenschaften einer reparierten Sehne, wie z. B. Steifigkeit, Materialeigenschaften und Funktionalität des Sehnengewebes, mit der Scherwellen-Elastographie pathologische Veränderungen der Tendinopathie erkennen können, bevor sie in der konventionellen Ultraschallbildgebung sichtbar sind. Darüber hinaus ermöglicht die Scherwellen-Elastographie die Auswertung quantitativer Messungen und gilt als objektiver, da sie reproduzierbare Ergebnisse liefert. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Veränderungen der mechanischen Eigenschaften der mittels Scherwellen-Elastographie (SWE) reparierten Handbeugesehnen während des Rehabilitationsprozesses und des natürlichen Prozesses und deren Auswirkung auf die Funktionalität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die betroffenen Sehnen der Patienten werden innerhalb von 3 - 5 Tagen nach der Operation durch Scherwellen-Elastographie untersucht. Als Kontrollgruppe werden auch die Sehnen der gesunden Hände der Patienten ausgewertet.

Anschließend werden die Patienten durch computergestützte Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: frühe passive Mobilisierung Innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der Operation beginnen die Patienten mit der Verwendung einer dorsalen Unterarm-basierten Orthese mit 30° Flexion des Handgelenks, 70° Flexion der Metakarpophalangealgelenke (MCP), vollständiger Streckung der Interphalangealgelenke (IF ) Gelenke. Die Heimübungen werden als passive Beuge- und aktive Streckübungen mit Gummiband 10 mal pro Stunde am postoperativen 3. Tag für 3 Wochen durchgeführt. Passive Flexions- und Extensionsübungen werden zehnmal täglich, viermal täglich, an den MCP + Proximal Interphalangeal (PIP) + IF Gelenken durchgeführt. Die Bänder werden nachts entfernt und die Finger bleiben in voller Streckung. In 3 Wochen wird die Orthese so umgebaut, dass sich das Handgelenk in einer neutralen Position befindet und die MCP-Gelenke etwas mehr gestreckt werden. Etwa 3 Wochen nach der Reparatur wird die Rückenorthese während der Übungen entfernt und mit widerstandslosen aktiven Bewegungs- und Tenodeseübungen in Anwesenheit eines Physiotherapeuten begonnen. Ab der 6. Woche wird die Rückenorthese nur noch nachts getragen, es wird mit Sehnengleitübungen und Blockierübungen begonnen.

Gruppe 2: frühe aktive Mobilisierung Die Patienten beginnen innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der Operation mit der Verwendung einer dorsalen Unterarm-basierten Orthese, die das Handgelenk in einer neutralen Position positioniert, Metacarpophalangeal (MCP)-Gelenke 50* -70* Flexion, IF-Gelenke in voller Streckung . Nach den Flexions-Aktiv-Extensions-Übungen wird eine vollständige passive Flexion der Finger mit der anderen intakten Hand durchgeführt und die Finger dann für 3-5 Sekunden sanft in der Flexionsposition gehalten, wenn die kontralaterale Hand angehoben wird, für 3 Wochen, ohne Kraftanwendung auf die Finger aufgetragen. Passive Flexions- und Extensionsübungen werden zehnmal täglich, viermal täglich, an den MCP + PIP + IF-Gelenken durchgeführt. Diese Übungen werden als Heimübungsprogramm organisiert. Die Patienten werden in den ersten zwei Wochen der Übungen einmal pro Woche und in der dritten Woche an 3 Tagen pro Woche vom Physiotherapeuten und Kliniker hinsichtlich der Überwachung der Übungen bewertet und die Übungen werden erneut gezeigt. Die Bänder werden nachts entfernt und die Finger bleiben in voller Streckung. Etwa 3 Wochen nach der Reparatur wird die Rückenorthese während der Übungen entfernt, und die Patienten werden mit widerstandslosen aktiven Bewegungs- und Tenodeseübungen in Form eines Heimübungsprogramms an 3 Tagen pro Woche mit einem Physiotherapeuten an den verbleibenden begonnen Tage. Ab der 6. Woche wird die Rückenorthese nur noch nachts getragen, es wird mit Sehnengleitübungen und Blockierübungen begonnen.

Die Patienten werden von einem für die Behandlungsgruppen verblindeten Prüfarzt in Woche 8 und Woche 12 unter Verwendung der folgenden Methoden bewertet.

  1. Die Sehnenelastizität wird mit Scherwellen-Elastographie bewertet
  2. Messungen der Handgriffstärke und Kneifkraft (nur mit 12 Wochen) werden mit einem Dynamometergerät ausgewertet.
  3. Duruoz Hand Index wird gefüllt.
  4. Die gesamten aktiven Bewegungen der Finger werden berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Truthahn, 34000
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die eine Beugesehnenverletzung hatten und sich einer primären chirurgischen Reparatur (innerhalb der ersten 10 Tage nach der Verletzung) unterzogen, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von früheren Handverletzungen, neurologischen oder systemischen Erkrankungen, die die Hand betreffen, Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen an den oberen Extremitäten, gleichzeitiger Strecksehnenverletzung, Fraktur und Amputation werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: frühe passive Mobilisierung
Es beginnt mit der Verwendung einer Orthese mit 30 * Beugung des Handgelenks, 70 * Beugung der Metakarpophalangealgelenke (MCP) und vollständiger Streckung der IF-Gelenke. Heimübungen werden als passive Beugung und aktive Streckübungen mit Gummiband 10 Mal pro Stunde durchgeführt am 3. postoperativen Tag für 3 Wochen. Passive Flexions- und Extensionsübungen werden zehnmal täglich durchgeführt; viermal täglich an MCP+PIP+IF-Gelenken.3 Wochen nach Reparatur und Widerstandslosigkeit wird in Anwesenheit eines Physiotherapeuten mit aktiven Bewegungs- und Tenodeseübungen begonnen. Ab der 6. Woche wird mit Sehnengleitübungen und Blockierungsübungen begonnen.
Verfahren: frühe passive Mobilisierung
In der passiven Rehabilitationsgruppe wurden aktive Streckung und passive Beugung der Metakarpophalangeal-, proximalen Interphalangeal- und distalen Interphalangealgelenke mit kleinert-Schiene in Winkeln durchgeführt, die für die passive Mobilisierungsgruppe geeignet waren.
EXPERIMENTAL: frühe aktive Mobilisierung
Es wird mit der Verwendung einer Orthese begonnen, die das Handgelenk in neutraler Position positioniert, MCP-Gelenke 50 * -70 * Flexion, IF-Gelenke in voller Streckung Beugestellung für 3-5 Sekunden für 3 Wochen.Das Rehabilitationsprogramm, das ab der 3. Woche angewendet wird, ist das gleiche wie bei der passiven Gruppe: 3 Wochen nach der Reparatur und ohne Widerstand werden aktive Bewegungs- und Sehnenscheidenübungen in Anwesenheit eines Physiotherapeuten begonnen.Ab der 6. Woche Woche werden Sehnengleitübungen und Blockierungsübungen begonnen.
Verfahren: frühe aktive Mobilisierung
In der aktiven Rehabilitationsgruppe wurde eine aktive Streckung und passive Beugung der Metakarpophalangeal-, proximalen Interphalangeal- und distalen Interphalangealgelenke mit kleinert-Schiene in Winkeln durchgeführt, die für die aktive Mobilisierungsgruppe geeignet waren. Anschließend wurden die Patienten gebeten, die verletzte Seite mit ihrer gesunden Hand passiv zu beugen und halten Sie ihn für 3-5 Sekunden in der Flexionsposition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit
Zeitfenster: T0: Die Patienten wurden 5–7 Tage nach der Operation bewertet.
Die Scherwellengeschwindigkeit, gemessen in Metern pro Sekunde, wurde unter Verwendung der Scherwellen-Elastographie aufgezeichnet.
T0: Die Patienten wurden 5–7 Tage nach der Operation bewertet.
Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit
Zeitfenster: T1: Die Patienten wurden 3 Wochen nach der Operation bewertet.
Die Scherwellengeschwindigkeit, gemessen in Metern pro Sekunde, wurde unter Verwendung der Scherwellen-Elastographie aufgezeichnet.
T1: Die Patienten wurden 3 Wochen nach der Operation bewertet.
Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit
Zeitfenster: T2: Die Patienten wurden 8 Wochen nach der Operation bewertet.
Die Scherwellengeschwindigkeit, gemessen in Metern pro Sekunde, wurde unter Verwendung der Scherwellen-Elastographie aufgezeichnet.
T2: Die Patienten wurden 8 Wochen nach der Operation bewertet.
Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit Stufe der Sehnensteifigkeit
Zeitfenster: T3: Die Patienten wurden 12 Wochen nach der Operation bewertet.
Die Scherwellengeschwindigkeit, gemessen in Metern pro Sekunde, wurde unter Verwendung der Scherwellen-Elastographie aufgezeichnet.
T3: Die Patienten wurden 12 Wochen nach der Operation bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Die Handgriffstärke des Patienten, gemessen mit dem JAMAR-Handdynamometer, gemessen in Pfund.
T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Pinch-Grip-Stärke
Zeitfenster: T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Die Pinch-Grip-Stärke des Patienten, gemessen mit einem hydraulischen Pinch-Messgerät, gemessen in Pfund.
T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Der Bewegungsbereich der Finger des Patienten, gemessen mit einem Goniometer, gemessen in Grad.
T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Funktionalität
Zeitfenster: T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.
Purdue Peg Board Test, Neun-Loch-Test, gemessen in Sekunden.
T0: Die Patienten werden nach 12 Wochen nach der Operation ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2021.118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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