Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los protocolos de movilización activa y pasiva temprana en la rehabilitación de la reparación del tendón flexor de la mano

5 de febrero de 2023 actualizado por: Marmara University

Comparación de protocolos de movilización activa y pasiva temprana en la rehabilitación de la reparación del tendón flexor de la mano e investigación de los factores que afectan los resultados

Muchos programas de rehabilitación activa y pasiva se aplican en los procesos de rehabilitación después de la reparación del tendón flexor. No existe un programa claro de rehabilitación aceptado por todo el mundo. Es necesaria una comprensión precisa de estas lesiones a nivel histológico y biomecánico para mejorar los resultados de la rehabilitación. Las propiedades mecánicas de los tendones, como su viscoelasticidad, se ven afectadas por el aumento de la rigidez provocado por el proceso de ruptura, reparación y cicatrización. Estudios previos han demostrado que las propiedades mecánicas de un tendón reparado, como la rigidez, las propiedades del material y la funcionalidad del tejido del tendón La elastografía de onda cortante puede detectar cambios patológicos en la tendinopatía antes de que sean visibles en imágenes de ultrasonografía convencionales. Además, la elastografía de ondas de corte permite la evaluación de medidas cuantitativas y se considera más objetiva porque proporciona resultados reproducibles. Nuestro objetivo en este estudio es evaluar los cambios en las propiedades mecánicas de los tendones flexores de la mano reparados mediante elastografía de ondas de corte (SWE) durante el proceso de rehabilitación y el proceso natural y su efecto sobre la funcionalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tendones afectados de los pacientes se evaluarán mediante elastografía de onda cortante dentro de los 3 a 5 días posteriores a la cirugía. Los tendones de las manos sanas de los pacientes también serán evaluados como grupo de control.

Posteriormente, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos mediante aleatorización asistida por computadora.

Grupo 1: movilización pasiva temprana Dentro de los 3 a 5 días posteriores a la cirugía, los pacientes comenzarán a usar una órtesis dorsal basada en el antebrazo con una flexión de la muñeca de 30*, una flexión de las articulaciones metacarpofalángicas (MCF) de 70*, una extensión completa de las articulaciones interfalángicas (IF ) articulaciones. Los ejercicios domiciliarios se realizarán como ejercicios de flexión pasiva y extensión activa con banda elástica 10 veces por hora en el 3er día postoperatorio durante 3 semanas. Se realizarán ejercicios pasivos de flexión y extensión diez veces al día, cuatro veces al día, en las articulaciones MCP + interfalángica proximal (PIP) + IF. Las bandas se retirarán por la noche y los dedos se mantendrán en extensión completa. En 3 semanas se modificará la órtesis para que la muñeca quede en posición neutra y las articulaciones metacarpofalángicas se extiendan un poco más. Aproximadamente 3 semanas después de la reparación, se retirará la ortesis dorsal durante los ejercicios y se iniciarán ejercicios de movimiento activo y tenodesis sin resistencia en presencia de un fisioterapeuta. A partir de la 6ª semana se llevará la ortesis dorsal sólo por la noche, se iniciarán ejercicios de deslizamiento tendinoso y ejercicios de bloqueo.

Grupo 2: movilización activa temprana Los pacientes comenzarán a usar una órtesis dorsal basada en el antebrazo que coloca la muñeca en una posición neutra, articulaciones metacarpofalángicas (MCF) en flexión de 50* -70*, articulaciones IF en extensión completa dentro de los 3 a 5 días posteriores a la cirugía . Después de los ejercicios de extensión activa de flexión, se realizará una flexión pasiva completa de los dedos con la otra mano intacta y luego se mantendrán suavemente los dedos en la posición de flexión durante 3-5 segundos cuando se levante la mano contralateral durante 3 semanas, no se aplicará fuerza. aplicado en los dedos. Se realizarán ejercicios pasivos de flexión y extensión diez veces al día, cuatro veces al día, en las articulaciones MCP + PIP + IF. Estos ejercicios se organizarán como un programa de ejercicios en el hogar. Los pacientes serán evaluados por el fisioterapeuta y el clínico una vez a la semana en las dos primeras semanas de los ejercicios, y 3 días a la semana en la tercera semana, en cuanto al seguimiento de los ejercicios, y se volverán a mostrar los ejercicios. Las bandas se retirarán por la noche y los dedos se mantendrán en extensión completa. Aproximadamente 3 semanas después de la reparación, se retirará la órtesis dorsal durante los ejercicios, y los pacientes comenzarán con ejercicios de movimiento activo y tenodesis sin resistencia en forma de un programa de ejercicios en casa 3 días a la semana con un fisioterapeuta en el resto días. A partir de la 6ª semana se llevará la ortesis dorsal sólo por la noche, se iniciarán ejercicios de deslizamiento tendinoso y ejercicios de bloqueo.

Los pacientes serán evaluados por un investigador cegado a los grupos de tratamiento en la semana 8 y la semana 12 utilizando los siguientes métodos.

  1. La elasticidad del tendón se evaluará con elastografía de onda de corte.
  2. Las mediciones de la fuerza de prensión manual y la fuerza de pellizco (solo a las 12 semanas) se evaluarán con un dispositivo dinamométrico.
  3. Se completará el índice de la mano de Duruoz.
  4. Se calcularán los movimientos activos totales de los dedos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Pavo, 34000
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuarenta pacientes de entre 18 y 75 años que sufrieron una lesión en el tendón flexor y se sometieron a una reparación quirúrgica primaria (dentro de los primeros 10 días posteriores a la lesión) se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán del estudio los pacientes con antecedentes de traumatismo previo en la mano, enfermedad neurológica o sistémica que afecte la mano, pacientes con antecedentes de cirugía de las extremidades superiores, lesión concomitante del tendón extensor, fractura y amputación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: movilización pasiva temprana
Se comenzará a usar una ortesis con flexión de muñeca 30*, flexión de las articulaciones metacarpofalángicas (MCP) 70*, extensión completa de las articulaciones IF. Los ejercicios en el hogar se realizarán como ejercicios de flexión pasiva y extensión activa con banda elástica 10 veces por hora. en el tercer día postoperatorio durante 3 semanas. Se realizarán ejercicios pasivos de flexión y extensión diez veces al día; cuatro veces al día en las articulaciones MCP+PIP+IF.3 semanas después de la reparación y se iniciarán ejercicios de movimiento activo y tenodesis sin resistencia en presencia de un fisioterapeuta. A partir de la 6ª semana se iniciarán ejercicios de deslizamiento tendinoso y ejercicios de bloqueo.
En el grupo de rehabilitación pasiva, la extensión activa y la flexión pasiva de las articulaciones metacarpofalángicas, interfalángicas proximales e interfalángicas distales se realizaron con una férula de Kleinert en ángulos adecuados para el grupo de movilización pasiva.
EXPERIMENTAL: movilización activa temprana
Comenzará a usar una órtesis que coloca la muñeca en posición neutral, articulaciones MCP 50*-70* flexión, articulaciones IF en extensión completa. Después de los ejercicios de extensión activa de flexión, flexión pasiva completa de los dedos con la otra mano intacta y luego manteniendo los dedos en posición de flexión durante 3-5 seg durante 3 semanas. El programa de rehabilitación aplicado a partir de la 3ª semana es el mismo que el del grupo pasivo: 3 semanas después de la reparación y se iniciarán ejercicios de movimiento activo y tenodesis sin resistencia en presencia de un fisioterapeuta. A partir de la 6ª semana se iniciarán ejercicios de deslizamiento de tendones y ejercicios de bloqueo.
En el grupo de rehabilitación activa, la extensión activa y la flexión pasiva de las articulaciones metacarpofalángicas, interfalángicas proximales e interfalángicas distales se realizaron con una férula de Kleinert en ángulos adecuados para el grupo de movilización activa. Luego, se pidió a los pacientes que flexionaran pasivamente el lado lesionado con la mano sana y manténgalo en la posición de flexión durante 3-5 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón
Periodo de tiempo: T0: Los pacientes fueron evaluados a los 5-7 días del postoperatorio.
La velocidad de la onda de corte, medida en metros por segundo, se registró usando elastografía de onda de corte.
T0: Los pacientes fueron evaluados a los 5-7 días del postoperatorio.
nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón
Periodo de tiempo: T1: Los pacientes fueron evaluados a las 3 semanas postoperatorias.
La velocidad de la onda de corte, medida en metros por segundo, se registró usando elastografía de onda de corte.
T1: Los pacientes fueron evaluados a las 3 semanas postoperatorias.
nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón
Periodo de tiempo: T2: Los pacientes fueron evaluados a las 8 semanas postoperatorias.
La velocidad de la onda de corte, medida en metros por segundo, se registró usando elastografía de onda de corte.
T2: Los pacientes fueron evaluados a las 8 semanas postoperatorias.
nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón nivel de rigidez del tendón
Periodo de tiempo: T3: Los pacientes fueron evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
La velocidad de la onda de corte, medida en metros por segundo, se registró usando elastografía de onda de corte.
T3: Los pacientes fueron evaluados a las 12 semanas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
La fuerza de prensión manual del paciente, medida con un dinamómetro manual JAMAR, medido en Libras.
T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
Fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
La fuerza de agarre de pellizco del paciente, medida con un manómetro de pellizco hidráulico, medido en libras.
T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
El rango de movimiento de los dedos del paciente, medido por goniómetro, medido en grados.
T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
Funcionalidad
Periodo de tiempo: T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.
Prueba de tablero de clavijas de Purdue, prueba de nueve agujeros, medida en segundos.
T0: Los pacientes son evaluados a las 12 semanas postoperatorias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2021.118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir