Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протоколов ранней пассивной и активной мобилизации при реабилитации сухожилий сгибателей кисти

5 февраля 2023 г. обновлено: Marmara University

Сравнение протоколов ранней пассивной и активной мобилизации при восстановлении сухожилий сгибателей кисти и исследование факторов, влияющих на результаты

Многие активные и пассивные реабилитационные программы применяются в процессах реабилитации после пластики сухожилий сгибателей. Нет четкой программы реабилитации, принятой во всем мире. Точное понимание этих повреждений на гистологическом и биомеханическом уровне необходимо для улучшения результатов реабилитации. Механические свойства сухожилий, такие как их вязкоупругость, зависят от увеличения жесткости, вызванного разрывом, восстановлением и процессом заживления. Предыдущие исследования показали, что механические свойства восстановленного сухожилия, такие как жесткость, свойства материала и функциональность ткани сухожилия Эластография поперечной волны может обнаруживать патологические изменения при тендинопатии до того, как они станут видны на обычном ультразвуковом изображении. Кроме того, сдвиговолновая эластография позволяет оценивать количественные измерения и считается более объективной, поскольку дает воспроизводимые результаты. Наша цель в этом исследовании - оценить изменения механических свойств сухожилий сгибателей кисти, восстановленных с помощью эластографии сдвиговой волны (SWE), в процессе реабилитации и естественном процессе, и их влияние на функциональность.

Обзор исследования

Подробное описание

Пораженные сухожилия пациентов будут оцениваться с помощью эластографии сдвиговой волны в течение 3-5 дней после операции. Сухожилия здоровых рук пациентов также будут оцениваться как контрольная группа.

После этого пациенты будут рандомизированы на две группы с помощью компьютерной рандомизации.

Группа 1: ранняя пассивная мобилизация В течение 3-5 дней после операции пациенты начинают использовать ортез на тыльной стороне предплечья со сгибанием запястья 30*, сгибанием пястно-фаланговых (ПФ) суставов 70*, полным разгибанием межфаланговых (IF ) суставы. Домашние упражнения будут выполняться в виде упражнений на пассивное сгибание и активное разгибание с резиновой лентой 10 раз в час на 3-й послеоперационный день в течение 3 недель. Пассивные упражнения на сгибание и разгибание будут выполняться десять раз в день, четыре раза в день, в ПФ + проксимальных межфаланговых (ПМФ) + межфаланговых суставах. Повязки снимаются на ночь, а пальцы остаются полностью выпрямленными. Через 3 недели ортез будет модифицирован таким образом, чтобы запястье находилось в нейтральном положении, а пястно-фаланговые суставы немного разгибались. Приблизительно через 3 недели после восстановления спинной ортез будет удален во время упражнений, и в присутствии физиотерапевта будут начаты активные движения без сопротивления и упражнения на тенодез. С 6-й недели дорсальный ортез будет носиться только на ночь, начнутся упражнения на скольжение сухожилий и упражнения на блокировку.

Группа 2: ранняя активная мобилизация. Пациенты начинают использовать ортез на тыльной стороне предплечья, который позиционирует запястье в нейтральном положении, пястно-фаланговые суставы (ПФС) сгибаются на 50*-70*, пястно-фаланговые суставы находятся в полном разгибании в течение 3-5 дней после операции. . После сгибания будут выполняться упражнения активного разгибания, полное пассивное сгибание пальцев другой неповрежденной рукой и затем осторожное удержание пальцев в положении сгибания в течение 3-5 секунд при поднятой контралатеральной руке в течение 3 недель, сила не будет наносится на пальцы. Пассивные упражнения на сгибание и разгибание будут выполняться десять раз в день, четыре раза в день, в суставах MCP + PIP + IF. Эти упражнения будут организованы как программа домашних упражнений. Пациенты будут оцениваться физиотерапевтом и клиницистом один раз в неделю в течение первых двух недель упражнений и 3 дня в неделю в течение третьей недели с точки зрения мониторинга упражнений, и упражнения будут показаны снова. Повязки снимаются на ночь, а пальцы остаются полностью выпрямленными. Приблизительно через 3 недели после восстановления спинной ортез будет удален во время упражнений, и пациенты будут начинать с активных движений без сопротивления и упражнений на тенодез в виде программы домашних упражнений 3 дня в неделю с физиотерапевтом. дней. С 6-й недели дорсальный ортез будет носиться только на ночь, начнутся упражнения на скольжение сухожилий и упражнения на блокировку.

Пациенты будут оцениваться исследователем, не имеющим представления о группах лечения, на 8-й и 12-й неделе с использованием следующих методов.

  1. Эластичность сухожилий будет оцениваться с помощью эластографии сдвиговой волны.
  2. Измерения силы захвата руки и силы щипка (только в 12 недель) будут оцениваться с помощью динамометрического устройства.
  3. Индекс руки Дуруоза будет заполнен.
  4. Будут подсчитаны общие активные движения пальцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İ̇stanbul (asya)
      • Istanbul, İ̇stanbul (asya), Турция, 34000
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены 40 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, перенесших повреждение сухожилия сгибателя и перенесших первичную хирургическую коррекцию (в течение первых 10 дней после травмы).

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмой руки в анамнезе, неврологическими или системными заболеваниями кисти, пациенты с хирургическим вмешательством на верхних конечностях в анамнезе, сопутствующей травмой сухожилия разгибателя, переломом и ампутацией будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ранняя пассивная мобилизация
Начнется использование ортеза с 30* сгибанием запястья, 70* сгибанием пястно-фаланговых (ПФС) суставов, полным разгибанием пястно-фаланговых суставов. Домашние упражнения будут выполняться в виде упражнений на пассивное сгибание и активное разгибание с резинкой 10 раз в час. на 3-й день после операции в течение 3 недель. Упражнения на пассивное сгибание и разгибание будут выполняться десять раз в день; четыре раза в день на суставах MCP+PIP+IF.3 недели после восстановления и без сопротивления активные движения и упражнения на тенодез будут начаты в присутствии физиотерапевта. С 6-й недели будут начаты упражнения на скольжение сухожилий и упражнения на блокировку.
В группе пассивной реабилитации активное разгибание и пассивное сгибание пястно-фаланговых, проксимальных межфаланговых и дистальных межфаланговых суставов выполняли шиной kleinert под углами, подходящими для группы пассивной мобилизации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ранняя активная мобилизация
Он начнет использовать ортез, который позиционирует запястье в нейтральном положении, пястно-фаланговые суставы сгибаются на 50*-70*, пястно-фаланговые суставы полностью разгибаются. положение сгибания в течение 3-5 секунд в течение 3 недель. Программа реабилитации, применяемая с 3-й недели, такая же, как и в пассивной группе: через 3 недели после восстановления и без сопротивления активные движения и упражнения для тенодеза будут начаты в присутствии физиотерапевта. С 6-й недельные упражнения на скольжение сухожилий и упражнения на блокировку.
В группе активной реабилитации выполняли активное разгибание и пассивное сгибание пястно-фаланговых, проксимальных межфаланговых и дистальных межфаланговых суставов с помощью шины Кляйнерта под углами, подходящими для группы активной мобилизации. Затем пациентов просили пассивно согнуть пораженную сторону здоровой рукой. и удерживать в согнутом положении 3-5 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия
Временное ограничение: T0: пациенты оценивались через 5-7 дней после операции.
Скорость сдвиговой волны, измеряемая в метрах в секунду, регистрировалась с помощью эластографии сдвиговой волны.
T0: пациенты оценивались через 5-7 дней после операции.
уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия
Временное ограничение: T1: пациенты оценивались через 3 недели после операции.
Скорость сдвиговой волны, измеряемая в метрах в секунду, регистрировалась с помощью эластографии сдвиговой волны.
T1: пациенты оценивались через 3 недели после операции.
уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия
Временное ограничение: T2: пациенты оценивались через 8 недель после операции.
Скорость сдвиговой волны, измеряемая в метрах в секунду, регистрировалась с помощью эластографии сдвиговой волны.
T2: пациенты оценивались через 8 недель после операции.
уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия уровень жесткости сухожилия
Временное ограничение: T3: пациенты оценивались через 12 недель после операции.
Скорость сдвиговой волны, измеряемая в метрах в секунду, регистрировалась с помощью эластографии сдвиговой волны.
T3: пациенты оценивались через 12 недель после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прочность рукоятки
Временное ограничение: T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Сила захвата руки пациента, измеренная с помощью кистевого динамометра JAMAR, измеряется в фунтах.
T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Сила щипкового захвата пациента, измеренная с помощью гидравлического щипкового датчика, измеренная в фунтах.
T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Диапазон движения
Временное ограничение: T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Диапазон движений пальцев пациента, измеряемый гониометром, измеряется в градусах.
T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Функциональность
Временное ограничение: T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.
Тест на доску Purdue, тест с девятью отверстиями, измеряемый в секундах.
T0: Пациенты оцениваются через 12 недель после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2021.118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ранняя пассивная мобилизация

Подписаться