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反復発作の影響 i 神経筋疾患

2026年8月11日 更新者:Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

反復発作効果 (RBE) とは、エキセントリックな運動を 1 回行うと、その後のエキセントリックな運動による筋肉の損傷を防ぐ適応を指します。 この効果は、血清バイオマーカー、筋肉痛、および画像技術の両方を使用して、多くの筋肉群で示されています. 効果は健康でよく説明されていますが、神経筋疾患 (NMD) の患者で研究されたことはありません。

健康な場合、RBE は偏心運動を使用してのみ説明されますが、健康な人とは異なり、NMD 患者は集中運動で重大な筋肉損傷を経験する可能性があります。 これは、NMD の患者が集中運動を行うときに RBE も示すことができるかどうかという問題を提起します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

反復発作効果 (RBE) とは、エキセントリックな運動を 1 回行うと、その後のエキセントリックな運動による筋肉の損傷を防ぐ適応を指します。 この効果は、血清バイオマーカー、筋肉痛、および画像技術の両方を使用して、多くの筋肉群で示されています. 効果は健康でよく説明されていますが、神経筋疾患 (NMD) の患者で研究されたことはありません。

NMD は、運動ニューロン、末梢神経、神経筋接合部、または筋肉の疾患プロセスによって筋肉に影響を与える疾患の一般的な用語です。 この病気は、筋肉の衰弱、筋肉の疲労、時には筋肉の痛み、さまざまな程度の身体障害などの症状を引き起こす可能性があります。 疾患のメカニズムは NMD によって異なるため、一部の患者は健康な場合と同様に RBE を経験する可能性が高く、他の患者はそうでない可能性があります。

近年、さまざまな NMD の治療法開発に大きな進展が見られ、これらの治療法の多くは現在、または間もなく臨床試験で評価されます。 多くの試験では運動を使用して治療効果を評価するため、1 回の運動自体が NMD 患者の筋肉に保護効果をもたらすかどうかを理解することが重要です。

健康な場合、RBE は偏心運動を使用してのみ説明されますが、健康な人とは異なり、NMD 患者は集中運動で重大な筋肉損傷を経験する可能性があります。 これは、NMD の患者が集中運動を行うときに RBE も示すことができるかどうかという問題を提起します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • エクササイズチャレンジを完了する能力
  • -結果の解釈を妨げる可能性のある併発する病状はありません
  • 特定の患者群または健常対照者における特定の状態の分子診断
  • 試験当日に能動的な筋肉損傷がないこと(最近の運動、発作、外傷などによるもの)

除外基準:

  • -ピーク運動試験またはNYHAクラスIII-IVとして定義された激しい運動を禁忌とする心臓または肺疾患
  • 調査官によって評価された、採血のために穿刺するのが難しすぎる静脈
  • 研究者によって評価された、被験者が運動試験を完了するのを妨げる重度の筋力低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:エクササイズチャレンジ
ベースラインで、被験者は選択された運動チャレンジを実行し、続いて安静時および運動終了後 0、2、4、24 時間、および 4 日目に血液サンプルを採取します。 筋肉痛は、同じタイムポイントで太ももの筋肉が視覚的アナログスケール (1-10) でどのように痛むかを参加者に尋ねることによって測定されます。 4 週間 (+/- 3 日) の通常の日常活動の後、血液サンプルを含む同じテストが実行されます。
集中運動または偏心運動のいずれか

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタCK
時間枠:1ヶ月
1 回目と 2 回目の運動後のピーク クレアチン キナーゼの変化。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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