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Effetto attacco ripetuto i Malattie neuromuscolari

11 agosto 2026 aggiornato da: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

L'effetto attacco ripetuto (RBE) si riferisce all'adattamento per cui un singolo attacco di esercizio eccentrico protegge dai danni muscolari causati dai successivi attacchi eccentrici. Questo effetto è stato dimostrato in molti gruppi muscolari utilizzando sia biomarcatori sierici, dolore muscolare e tecniche di imaging. Sebbene l'effetto sia ben descritto nei soggetti sani, non è mai stato studiato nei pazienti con malattie neuromuscolari (NMD).

In soggetti sani, l'RBE è descritto solo utilizzando l'esercizio eccentrico, ma a differenza delle persone sane, i pazienti con NMD possono subire un danno muscolare significativo con l'esercizio concentrico. Ciò solleva la questione se i pazienti con NMD possano anche mostrare RBE durante l'esecuzione di esercizi concentrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto attacco ripetuto (RBE) si riferisce all'adattamento per cui un singolo attacco di esercizio eccentrico protegge dai danni muscolari causati dai successivi attacchi eccentrici. Questo effetto è stato dimostrato in molti gruppi muscolari utilizzando sia biomarcatori sierici, dolore muscolare e tecniche di imaging. Sebbene l'effetto sia ben descritto nei soggetti sani, non è mai stato studiato nei pazienti con malattie neuromuscolari (NMD).

I NMD sono un termine comune per le malattie che colpiscono i muscoli attraverso processi patologici nel motoneurone, nel nervo periferico, nella giunzione neuromuscolare o nei muscoli. Le malattie possono causare sintomi come debolezza muscolare, affaticamento muscolare e talvolta dolore muscolare e vari gradi di disabilità fisica. Poiché i meccanismi della malattia variano tra i NMD, è probabile che alcuni pazienti sperimenteranno l'RBE in modo simile a quelli sani, mentre altri no.

Gli ultimi anni hanno mostrato una svolta significativa nello sviluppo del trattamento per vari NMD e molti di questi trattamenti sono attualmente o saranno presto valutati negli studi clinici. Poiché molti studi utilizzeranno l'esercizio per valutare l'effetto del trattamento, è fondamentale capire se un singolo periodo di esercizio di per sé fornisce un effetto protettivo sui muscoli dei pazienti con NMD.

In soggetti sani, l'RBE è descritto solo utilizzando l'esercizio eccentrico, ma a differenza delle persone sane, i pazienti con NMD possono subire un danno muscolare significativo con l'esercizio concentrico. Ciò solleva la questione se i pazienti con NMD possano anche mostrare RBE durante l'esecuzione di esercizi concentrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • La capacità di completare la sfida dell'esercizio
  • Nessuna condizione medica concomitante che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati
  • Diagnosi molecolare della condizione specifica in gruppi di pazienti specifici o controllo sano
  • Nessuna lesione muscolare attiva il giorno del test (causata da esercizio recente, convulsioni, traumi, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache o polmonari che controindicano il test di picco dell'esercizio o l'esercizio intenso definito come classe NYHA III-IV
  • Vene troppo difficili da perforare per il prelievo di sangue, valutate dall'investigatore
  • Grave debolezza muscolare, che impedisce al soggetto di completare il test da sforzo, valutato dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sfida di esercizio
Al basale, i soggetti eseguiranno la sfida dell'esercizio selezionata seguita da campioni di sangue raccolti a riposo e 0, 2, 4, 24 ore e 4 giorni dopo la fine dell'esercizio. Il dolore muscolare verrà misurato chiedendo al partecipante quanto sono doloranti i muscoli delle cosce su una scala analogico-visiva (1-10) negli stessi punti temporali. Dopo 4 settimane (+/- 3 giorni) di normale attività quotidiana, verrà eseguito lo stesso test inclusi i campioni di sangue.
Esercizio concentrico o eccentrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delta CK
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione del picco di kreatina chinasi dopo il primo e il secondo periodo di esercizio.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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