Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzający się efekt ataku i choroby nerwowo-mięśniowe

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Efekt powtarzanej walki (RBE) odnosi się do adaptacji, w której pojedyncza seria ćwiczeń ekscentrycznych chroni przed uszkodzeniem mięśni w wyniku kolejnych ekscentrycznych napadów. Efekt ten wykazano w wielu grupach mięśni przy użyciu zarówno biomarkerów surowicy, bolesności mięśni, jak i technik obrazowania. Chociaż efekt jest dobrze opisany u zdrowych, nigdy nie był badany u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi (NMD).

U zdrowych osób RBE jest opisywane tylko przy użyciu ćwiczeń ekscentrycznych, ale w przeciwieństwie do osób zdrowych, pacjenci z NMD mogą doświadczać znacznego uszkodzenia mięśni podczas ćwiczeń koncentrycznych. Rodzi to pytanie, czy pacjenci z NMD mogą również wykazywać RBE podczas wykonywania ćwiczeń koncentrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekt powtarzanej walki (RBE) odnosi się do adaptacji, w której pojedyncza seria ćwiczeń ekscentrycznych chroni przed uszkodzeniem mięśni w wyniku kolejnych ekscentrycznych napadów. Efekt ten wykazano w wielu grupach mięśni przy użyciu zarówno biomarkerów surowicy, bolesności mięśni, jak i technik obrazowania. Chociaż efekt jest dobrze opisany u zdrowych, nigdy nie był badany u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi (NMD).

NMD są powszechnym terminem określającym choroby, które wpływają na mięśnie poprzez procesy chorobowe w neuronach ruchowych, nerwach obwodowych, połączeniach nerwowo-mięśniowych lub mięśniach. Choroby mogą powodować objawy, takie jak osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, a czasami ból mięśni i różne stopnie niepełnosprawności fizycznej. Ponieważ mechanizmy choroby różnią się między NMD, jest prawdopodobne, że niektórzy pacjenci doświadczą RBE w podobny sposób jak zdrowi, podczas gdy inni mogą nie.

Ostatnie lata wykazały znaczący przełom w rozwoju leczenia różnych NMD, a wiele z tych terapii jest obecnie lub wkrótce zostanie ocenionych w badaniach klinicznych. Ponieważ w wielu badaniach do oceny efektu leczenia wykorzystuje się ćwiczenia, ważne jest, aby zrozumieć, czy pojedyncza seria ćwiczeń sama w sobie zapewnia działanie ochronne na mięśnie pacjentów z NMD.

U zdrowych osób RBE jest opisywane tylko przy użyciu ćwiczeń ekscentrycznych, ale w przeciwieństwie do osób zdrowych, pacjenci z NMD mogą doświadczać znacznego uszkodzenia mięśni podczas ćwiczeń koncentrycznych. Rodzi to pytanie, czy pacjenci z NMD mogą również wykazywać RBE podczas wykonywania ćwiczeń koncentrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Rekrutacyjny
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Możliwość ukończenia wyzwania ćwiczeń
  • Brak współistniejących schorzeń, które mogłyby zakłócić interpretację wyników
  • Diagnoza molekularna określonego stanu w określonych grupach pacjentów lub zdrowych osobach kontrolnych
  • Brak aktywnego uszkodzenia mięśni w dniu testu (spowodowanego ostatnim wysiłkiem fizycznym, drgawkami, urazem itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca lub płuc przeciwwskazająca do szczytowego testu wysiłkowego lub forsownych ćwiczeń zdefiniowanych jako klasa III-IV NYHA
  • Żyły, które są zbyt trudne do nakłucia w celu pobrania krwi, ocenione przez badacza
  • Poważne osłabienie mięśni, które uniemożliwia pacjentowi ukończenie próby wysiłkowej, oceniane przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wyzwanie ćwiczeń
Na początku badani wykonają wybrane wyzwanie wysiłkowe, a następnie pobiorą próbki krwi w spoczynku oraz 0, 2, 4, 24 godziny i 4 dni po zakończeniu ćwiczeń. Bolesność mięśni będzie mierzona poprzez pytanie uczestnika, jak bardzo bolą go mięśnie ud w wizualno-analogowej skali (1-10) w tych samych punktach czasowych. Po 4 tygodniach (+/- 3 dni) normalnej codziennej aktywności zostanie wykonane to samo badanie, w tym próbki krwi.
Ćwiczenie koncentryczne lub ekscentryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta CK
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana szczytowej aktywności kinazy kreatynowej po pierwszym i drugim treningu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2022-168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj