- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05599568
Powtarzający się efekt ataku i choroby nerwowo-mięśniowe
Efekt powtarzanej walki (RBE) odnosi się do adaptacji, w której pojedyncza seria ćwiczeń ekscentrycznych chroni przed uszkodzeniem mięśni w wyniku kolejnych ekscentrycznych napadów. Efekt ten wykazano w wielu grupach mięśni przy użyciu zarówno biomarkerów surowicy, bolesności mięśni, jak i technik obrazowania. Chociaż efekt jest dobrze opisany u zdrowych, nigdy nie był badany u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi (NMD).
U zdrowych osób RBE jest opisywane tylko przy użyciu ćwiczeń ekscentrycznych, ale w przeciwieństwie do osób zdrowych, pacjenci z NMD mogą doświadczać znacznego uszkodzenia mięśni podczas ćwiczeń koncentrycznych. Rodzi to pytanie, czy pacjenci z NMD mogą również wykazywać RBE podczas wykonywania ćwiczeń koncentrycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Efekt powtarzanej walki (RBE) odnosi się do adaptacji, w której pojedyncza seria ćwiczeń ekscentrycznych chroni przed uszkodzeniem mięśni w wyniku kolejnych ekscentrycznych napadów. Efekt ten wykazano w wielu grupach mięśni przy użyciu zarówno biomarkerów surowicy, bolesności mięśni, jak i technik obrazowania. Chociaż efekt jest dobrze opisany u zdrowych, nigdy nie był badany u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi (NMD).
NMD są powszechnym terminem określającym choroby, które wpływają na mięśnie poprzez procesy chorobowe w neuronach ruchowych, nerwach obwodowych, połączeniach nerwowo-mięśniowych lub mięśniach. Choroby mogą powodować objawy, takie jak osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, a czasami ból mięśni i różne stopnie niepełnosprawności fizycznej. Ponieważ mechanizmy choroby różnią się między NMD, jest prawdopodobne, że niektórzy pacjenci doświadczą RBE w podobny sposób jak zdrowi, podczas gdy inni mogą nie.
Ostatnie lata wykazały znaczący przełom w rozwoju leczenia różnych NMD, a wiele z tych terapii jest obecnie lub wkrótce zostanie ocenionych w badaniach klinicznych. Ponieważ w wielu badaniach do oceny efektu leczenia wykorzystuje się ćwiczenia, ważne jest, aby zrozumieć, czy pojedyncza seria ćwiczeń sama w sobie zapewnia działanie ochronne na mięśnie pacjentów z NMD.
U zdrowych osób RBE jest opisywane tylko przy użyciu ćwiczeń ekscentrycznych, ale w przeciwieństwie do osób zdrowych, pacjenci z NMD mogą doświadczać znacznego uszkodzenia mięśni podczas ćwiczeń koncentrycznych. Rodzi to pytanie, czy pacjenci z NMD mogą również wykazywać RBE podczas wykonywania ćwiczeń koncentrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mads Stemmerik, MD
- Numer telefonu: +4535456126
- E-mail: mads.peter.godtfeldt.stemmerik@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rekrutacyjny
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Możliwość ukończenia wyzwania ćwiczeń
- Brak współistniejących schorzeń, które mogłyby zakłócić interpretację wyników
- Diagnoza molekularna określonego stanu w określonych grupach pacjentów lub zdrowych osobach kontrolnych
- Brak aktywnego uszkodzenia mięśni w dniu testu (spowodowanego ostatnim wysiłkiem fizycznym, drgawkami, urazem itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca lub płuc przeciwwskazająca do szczytowego testu wysiłkowego lub forsownych ćwiczeń zdefiniowanych jako klasa III-IV NYHA
- Żyły, które są zbyt trudne do nakłucia w celu pobrania krwi, ocenione przez badacza
- Poważne osłabienie mięśni, które uniemożliwia pacjentowi ukończenie próby wysiłkowej, oceniane przez badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wyzwanie ćwiczeń
Na początku badani wykonają wybrane wyzwanie wysiłkowe, a następnie pobiorą próbki krwi w spoczynku oraz 0, 2, 4, 24 godziny i 4 dni po zakończeniu ćwiczeń.
Bolesność mięśni będzie mierzona poprzez pytanie uczestnika, jak bardzo bolą go mięśnie ud w wizualno-analogowej skali (1-10) w tych samych punktach czasowych.
Po 4 tygodniach (+/- 3 dni) normalnej codziennej aktywności zostanie wykonane to samo badanie, w tym próbki krwi.
|
Ćwiczenie koncentryczne lub ekscentryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Delta CK
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana szczytowej aktywności kinazy kreatynowej po pierwszym i drugim treningu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2022-168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong