Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen anfaldseffekt i neuromuskulære sygdomme

11. august 2026 opdateret af: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Den gentagne anfaldseffekt (RBE) refererer til den tilpasning, hvorved et enkelt anfald af excentrisk træning beskytter mod muskelskader fra efterfølgende excentriske anfald. Denne effekt er blevet vist i mange muskelgrupper ved hjælp af både serumbiomarkører, muskelømhed og billeddannelsesteknikker. Selvom effekten er godt beskrevet hos raske, er den aldrig blevet undersøgt hos patienter med neuromuskulære sygdomme (NMD'er).

Hos raske beskrives RBE kun ved hjælp af excentrisk træning, men i modsætning til raske personer kan patienter med NMD opleve betydelig muskelskade ved koncentrisk træning. Dette rejser spørgsmålet, om patienter med NMD'er også kunne vise RBE, når de udfører koncentrisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den gentagne anfaldseffekt (RBE) refererer til den tilpasning, hvorved et enkelt anfald af excentrisk træning beskytter mod muskelskader fra efterfølgende excentriske anfald. Denne effekt er blevet vist i mange muskelgrupper ved hjælp af både serumbiomarkører, muskelømhed og billeddannelsesteknikker. Selvom effekten er godt beskrevet hos raske, er den aldrig blevet undersøgt hos patienter med neuromuskulære sygdomme (NMD'er).

NMD'er er en fællesbetegnelse for sygdomme, der påvirker musklerne ved sygdomsprocesser i motorneuronen, perifer nerve, neuromuskulær forbindelse eller musklerne. Sygdommene kan give symptomer som muskelsvaghed, muskeltræthed og nogle gange muskelsmerter og forskellige grader af fysisk handicap. Da mekanismerne for sygdom varierer mellem NMD'er, er det sandsynligt, at nogle patienter vil opleve RBE på samme måde som raske, mens andre måske ikke.

De seneste år har vist betydeligt gennembrud i behandlingsudviklingen for forskellige NMD'er, og mange af disse behandlinger er i øjeblikket eller vil snart blive evalueret i kliniske forsøg. Da mange forsøg vil bruge motion til at evaluere behandlingseffekten, er det vigtigt at forstå, om et enkelt træningspas i sig selv giver en beskyttende effekt på musklerne hos patienter med NMD.

Hos raske beskrives RBE kun ved hjælp af excentrisk træning, men i modsætning til raske personer kan patienter med NMD opleve betydelig muskelskade ved koncentrisk træning. Dette rejser spørgsmålet, om patienter med NMD'er også kunne vise RBE, når de udfører koncentrisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Evnen til at gennemføre øvelsesudfordringen
  • Ingen samtidig medicinsk tilstand, der kunne forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne
  • Molekylær diagnose af den specifikke tilstand i specificerede patientgrupper eller rask kontrol
  • Ingen aktiv muskelskade på testdagen (forårsaget af nylig træning, anfald, traumer osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller lungesygdom, der kontraindikerer maksimal træningstest eller anstrengende træning defineret som NYHA-klasse III-IV
  • Vener, der er for svære at punktere til blodprøvetagning, vurderet af investigator
  • Alvorlig muskelsvaghed, der forhindrer forsøgspersonen i at gennemføre træningstesten, evalueret af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Træningsudfordring
Ved baseline vil forsøgspersonerne udføre den valgte træningsudfordring efterfulgt af blodprøver taget i hvile og 0, 2, 4, 24 timer og 4 dage efter endt træning. Muskelømhed vil blive målt ved at spørge deltageren, hvor ømme deres muskler i deres lår er på en visuel-analog skala (1-10) på samme tidspunkter. Efter 4 uger (+/- 3 dage) med normal daglig aktivitet, vil den samme test blive udført inklusive blodprøver.
Enten koncentrisk eller excentrisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta CK
Tidsramme: 1 måned
Ændring i peak kreatinkinase efter første og anden træningskamp.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner