Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaný záchvatový efekt u neuromuskulárních onemocnění

11. srpna 2026 aktualizováno: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Efekt opakovaných záchvatů (RBE) se týká přizpůsobení, při kterém jediný záchvat excentrického cvičení chrání před poškozením svalů z následných excentrických záchvatů. Tento efekt byl prokázán u mnoha svalových skupin pomocí jak sérových biomarkerů, tak bolestivosti svalů a zobrazovacích technik. Ačkoli je účinek dobře popsán u zdravých, nikdy nebyl studován u pacientů s nervosvalovým onemocněním (NMD).

U zdravých osob je RBE popsána pouze pomocí excentrického cvičení, ale na rozdíl od zdravých osob mohou pacienti s NMD zaznamenat významné poškození svalů při koncentrickém cvičení. To vyvolává otázku, zda by pacienti s NMD mohli také vykazovat RBE při provádění koncentrického cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efekt opakovaných záchvatů (RBE) se týká přizpůsobení, při kterém jediný záchvat excentrického cvičení chrání před poškozením svalů z následných excentrických záchvatů. Tento efekt byl prokázán u mnoha svalových skupin pomocí jak sérových biomarkerů, tak bolestivosti svalů a zobrazovacích technik. Ačkoli je účinek dobře popsán u zdravých, nikdy nebyl studován u pacientů s nervosvalovým onemocněním (NMD).

NMD jsou běžné označení pro onemocnění, která postihují svaly chorobnými procesy v motorickém neuronu, periferním nervu, neuromuskulárním spojení nebo ve svalech. Nemoci mohou způsobit příznaky, jako je svalová slabost, svalová únava a někdy bolest svalů a různé stupně tělesného postižení. Protože se mechanismy onemocnění u NMD liší, je pravděpodobné, že někteří pacienti budou mít RBE podobným způsobem jako zdraví, zatímco jiní ne.

Poslední roky ukázaly významný průlom ve vývoji léčby pro různé NMD a mnoho z těchto léčebných postupů je v současné době nebo brzy bude hodnoceno v klinických studiích. Vzhledem k tomu, že mnoho studií využívá cvičení k hodnocení účinku léčby, je důležité pochopit, zda jediná dávka cvičení sama o sobě poskytuje ochranný účinek na svaly pacientů s NMD.

U zdravých osob je RBE popsána pouze pomocí excentrického cvičení, ale na rozdíl od zdravých osob mohou pacienti s NMD zaznamenat významné poškození svalů při koncentrickém cvičení. To vyvolává otázku, zda by pacienti s NMD mohli také vykazovat RBE při provádění koncentrického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Schopnost dokončit cvičební výzvu
  • Žádný souběžný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit interpretaci výsledků
  • Molekulární diagnostika specifického stavu u specifikovaných skupin pacientů nebo zdravé kontroly
  • Žádné aktivní svalové zranění v testovací den (způsobené nedávným cvičením, záchvaty, traumatem atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční nebo plicní onemocnění kontraindikující testování špičkové zátěže nebo namáhavé cvičení definované jako NYHA třída III-IV
  • Žíly, které je příliš obtížné propíchnout pro odběr krve, hodnoceno vyšetřovatelem
  • Závažná svalová slabost, která brání subjektu dokončit zátěžový test, hodnocená zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičební výzva
Na začátku provedou subjekty vybranou zátěžovou zátěž následovanou krevními vzorky odebranými v klidu a 0, 2, 4, 24 hodin a 4 dny po ukončení zátěže. Bolest svalů bude měřena dotazem účastníka, jak jsou jeho svaly na stehnech bolavé, na vizuálně-analogové škále (1-10) ve stejných časových bodech. Po 4 týdnech (+/- 3 dnech) běžné denní aktivity bude proveden stejný test včetně odběrů krve.
Buď koncentrické nebo excentrické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta CK
Časové okno: 1 měsíc
Změna vrcholu kreatinkinázy po prvním a druhém cvičení.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit