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Repeated-Bout-Effekt bei neuromuskulären Erkrankungen

11. August 2026 aktualisiert von: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Der Repeated-Bout-Effekt (RBE) bezieht sich auf die Anpassung, bei der eine einzelne exzentrische Übung vor Muskelschäden durch nachfolgende exzentrische Anfälle schützt. Dieser Effekt wurde in vielen Muskelgruppen unter Verwendung von Serum-Biomarkern, Muskelkater und bildgebenden Verfahren gezeigt. Obwohl die Wirkung bei Gesunden gut beschrieben ist, wurde sie nie bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (NMDs) untersucht.

Bei Gesunden wird die RBE nur durch exzentrisches Training beschrieben, aber im Gegensatz zu gesunden Personen können Patienten mit NMDs durch konzentrisches Training erhebliche Muskelschäden erleiden. Dies wirft die Frage auf, ob Patienten mit NMDs auch RBE bei konzentrischen Übungen zeigen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Repeated-Bout-Effekt (RBE) bezieht sich auf die Anpassung, bei der eine einzelne exzentrische Übung vor Muskelschäden durch nachfolgende exzentrische Anfälle schützt. Dieser Effekt wurde in vielen Muskelgruppen unter Verwendung von Serum-Biomarkern, Muskelkater und bildgebenden Verfahren gezeigt. Obwohl die Wirkung bei Gesunden gut beschrieben ist, wurde sie nie bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (NMDs) untersucht.

NMDs sind eine gebräuchliche Bezeichnung für Erkrankungen, die die Muskulatur durch Krankheitsprozesse im Motoneuron, peripheren Nerv, in der neuromuskulären Synapse oder in den Muskeln betreffen. Die Krankheiten können Symptome wie Muskelschwäche, Muskelermüdung und manchmal Muskelschmerzen sowie körperliche Behinderungen unterschiedlichen Grades verursachen. Da die Krankheitsmechanismen bei NMD unterschiedlich sind, ist es wahrscheinlich, dass einige Patienten RBE in ähnlicher Weise wie Gesunde erfahren werden, während andere dies nicht tun.

Die letzten Jahre haben bedeutende Durchbrüche in der Behandlungsentwicklung für verschiedene NMD gezeigt, und viele dieser Behandlungen werden derzeit oder in Kürze in klinischen Studien evaluiert. Da viele Studien Übungen zur Bewertung der Behandlungswirkung verwenden, ist es wichtig zu verstehen, ob eine einzelne Trainingseinheit an sich eine schützende Wirkung auf die Muskeln von Patienten mit NMD hat.

Bei Gesunden wird die RBE nur durch exzentrisches Training beschrieben, aber im Gegensatz zu gesunden Personen können Patienten mit NMDs durch konzentrisches Training erhebliche Muskelschäden erleiden. Dies wirft die Frage auf, ob Patienten mit NMDs auch RBE bei konzentrischen Übungen zeigen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Die Fähigkeit, die Übungsherausforderung abzuschließen
  • Keine gleichzeitige Erkrankung, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte
  • Molekulare Diagnose des spezifischen Zustands in bestimmten Patientengruppen oder gesunden Kontrollpersonen
  • Keine aktive Muskelverletzung am Testtag (verursacht durch kürzliches Training, Krampfanfälle, Trauma usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder Lungenerkrankung, die für Spitzenbelastungstests oder anstrengende körperliche Betätigung, definiert als NYHA-Klasse III-IV, kontraindiziert ist
  • Venen, die für eine Blutentnahme zu schwierig zu punktieren sind, werden vom Untersucher beurteilt
  • Schwere Muskelschwäche, die verhindert, dass der Proband den Belastungstest abschließt, bewertet vom Prüfarzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übungsherausforderung
Zu Studienbeginn führen die Probanden die ausgewählte Übungsherausforderung durch, gefolgt von Blutproben, die in Ruhe und 0, 2, 4, 24 Stunden und 4 Tage nach dem Ende der Übung entnommen werden. Muskelkater wird gemessen, indem der Teilnehmer gefragt wird, wie schmerzhaft seine Muskeln in seinen Oberschenkeln auf einer visuell-analogen Skala (1-10) zu denselben Zeitpunkten sind. Nach 4 Wochen (+/- 3 Tagen) normaler täglicher Aktivität wird derselbe Test einschließlich Blutproben durchgeführt.
Entweder konzentrische oder exzentrische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-CK
Zeitfenster: 1 Monat
Veränderung des Kreatinkinase-Spitzenwerts nach dem ersten und zweiten Übungsdurchgang.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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