Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaald Bout-effect bij neuromusculaire aandoeningen

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Het herhaalde aanvalseffect (RBE) verwijst naar de aanpassing waarbij een enkele aanval van excentrische oefeningen beschermt tegen spierbeschadiging door daaropvolgende excentrische aanvallen. Dit effect is in veel spiergroepen aangetoond met behulp van zowel serumbiomarkers, spierpijn als beeldvormende technieken. Hoewel het effect bij gezonde mensen goed beschreven is, is het nooit onderzocht bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen (NMD's).

Bij gezonde mensen wordt de RBE alleen beschreven met behulp van excentrische oefeningen, maar in tegenstelling tot gezonde personen kunnen patiënten met NMD's aanzienlijke spierbeschadiging ervaren bij concentrische oefeningen. Dit roept de vraag op of patiënten met NMD's ook RBE kunnen vertonen bij het uitvoeren van concentrische oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het herhaalde aanvalseffect (RBE) verwijst naar de aanpassing waarbij een enkele aanval van excentrische oefeningen beschermt tegen spierbeschadiging door daaropvolgende excentrische aanvallen. Dit effect is in veel spiergroepen aangetoond met behulp van zowel serumbiomarkers, spierpijn als beeldvormende technieken. Hoewel het effect bij gezonde mensen goed beschreven is, is het nooit onderzocht bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen (NMD's).

NMD's zijn een algemene term voor ziekten die de spieren aantasten door ziekteprocessen in het motorneuron, de perifere zenuw, de neuromusculaire overgang of de spieren. De ziekten kunnen symptomen veroorzaken zoals spierzwakte, spiervermoeidheid en soms spierpijn en verschillende gradaties van lichamelijke handicaps. Aangezien de mechanismen voor ziekte variëren tussen NMD's, is het waarschijnlijk dat sommige patiënten RBE op een vergelijkbare manier zullen ervaren als gezond, terwijl anderen dat misschien niet zullen doen.

De afgelopen jaren hebben significante doorbraken laten zien in de ontwikkeling van behandelingen voor verschillende NMD's, en veel van deze behandelingen worden momenteel of zullen binnenkort worden geëvalueerd in klinische onderzoeken. Aangezien in veel onderzoeken lichaamsbeweging wordt gebruikt om het behandeleffect te evalueren, is het van vitaal belang om te begrijpen of een enkele oefening op zich al een beschermend effect heeft op de spieren van patiënten met NMD's.

Bij gezonde mensen wordt de RBE alleen beschreven met behulp van excentrische oefeningen, maar in tegenstelling tot gezonde personen kunnen patiënten met NMD's aanzienlijke spierbeschadiging ervaren bij concentrische oefeningen. Dit roept de vraag op of patiënten met NMD's ook RBE kunnen vertonen bij het uitvoeren van concentrische oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Het vermogen om de oefeningsuitdaging te voltooien
  • Geen gelijktijdige medische aandoening die de interpretatie van de resultaten zou kunnen verstoren
  • Moleculaire diagnose van de specifieke aandoening bij gespecificeerde patiëntengroepen of gezonde controle
  • Geen actieve spierblessure op de testdag (veroorzaakt door recente inspanning, toevallen, trauma, etc.)

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- of longaandoening die een contra-indicatie vormt voor piekinspanningstests of zware inspanning gedefinieerd als NYHA-klasse III-IV
  • Aderen die te moeilijk te doorboren zijn voor bloedafname, beoordeeld door de onderzoeker
  • Ernstige spierzwakte, waardoor de proefpersoon de inspanningstest niet kan voltooien, beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oefening uitdaging
Bij aanvang zullen proefpersonen de geselecteerde inspanningsuitdaging uitvoeren, gevolgd door bloedmonsters die in rust en 0, 2, 4, 24 uur en 4 dagen na het einde van de inspanning worden afgenomen. Spierpijn wordt gemeten door de deelnemer te vragen hoe pijnlijk zijn spieren in de dijen zijn op een visueel-analoge schaal (1-10) op dezelfde tijdstippen. Na 4 weken (+/- 3 dagen) normale dagelijkse activiteit wordt dezelfde test uitgevoerd inclusief bloedmonsters.
Ofwel concentrische of excentrische oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta KK
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in piek kreatinekinase na eerste en tweede oefenperiode.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren