Ismételt rohamhatás neuromuszkuláris betegségekre
Az ismételt rohamhatás (RBE) arra az adaptációra utal, amelynek során egyetlen excentrikus gyakorlat megvéd a következő excentrikus rohamok okozta izomkárosodástól. Ezt a hatást számos izomcsoportban kimutatták szérum biomarkerek, izomfájdalom és képalkotó technikák alkalmazásával. Bár a hatást egészségeseknél jól leírták, soha nem vizsgálták neuromuszkuláris betegségekben (NMD) szenvedő betegeknél.
Egészségeseknél az RBE-t csak excentrikus gyakorlatok alkalmazásával írják le, de az egészségesekkel ellentétben az NMD-s betegek jelentős izomkárosodást tapasztalhatnak koncentrikus gyakorlatok során. Ez felveti a kérdést, hogy az NMD-s betegek RBE-t is mutathatnak-e koncentrikus gyakorlatok végzése során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ismételt rohamhatás (RBE) arra az adaptációra utal, amelynek során egyetlen excentrikus gyakorlat megvéd a következő excentrikus rohamok okozta izomkárosodástól. Ezt a hatást számos izomcsoportban kimutatták szérum biomarkerek, izomfájdalom és képalkotó technikák alkalmazásával. Bár a hatást egészségeseknél jól leírták, soha nem vizsgálták neuromuszkuláris betegségekben (NMD) szenvedő betegeknél.
Az NMD-k olyan betegségek általános elnevezése, amelyek az izmokat a motoros neuronban, a perifériás idegben, a neuromuszkuláris csomópontban vagy az izmokban előforduló kórfolyamatok által érintik. A betegségek olyan tüneteket okozhatnak, mint izomgyengeség, izomfáradtság és néha izomfájdalmak és különböző fokú testi fogyatékosság. Mivel a betegségek kialakulásának mechanizmusa NMD-nként eltérő, valószínű, hogy egyes betegek az egészségesekhez hasonló módon tapasztalják az RBE-t, míg mások nem.
Az elmúlt évek jelentős áttörést mutattak a különböző NMD-k kezelésének fejlesztésében, és ezen kezelések közül sokat jelenleg vagy hamarosan klinikai vizsgálatokban értékelnek. Mivel sok vizsgálat gyakorlatot használ a kezelés hatásának értékelésére, létfontosságú annak megértése, hogy egyetlen edzés önmagában védő hatást fejt ki az NMD-s betegek izmaira.
Egészségeseknél az RBE-t csak excentrikus gyakorlatok alkalmazásával írják le, de az egészségesekkel ellentétben az NMD-s betegek jelentős izomkárosodást tapasztalhatnak koncentrikus gyakorlatok során. Ez felveti a kérdést, hogy az NMD-s betegek RBE-t is mutathatnak-e koncentrikus gyakorlatok végzése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mads Stemmerik, MD
- Telefonszám: +4535456126
- E-mail: mads.peter.godtfeldt.stemmerik@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2100
- Toborzás
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A gyakorlati kihívás teljesítésének képessége
- Nincs olyan egyidejű egészségügyi állapot, amely megzavarná az eredmények értelmezését
- Az adott állapot molekuláris diagnosztikája meghatározott betegcsoportokban vagy egészséges kontrollban
- Nem volt aktív izomsérülés a vizsgálati napon (a közelmúltbeli edzés, rohamok, trauma stb.)
Kizárási kritériumok:
- Szív- vagy tüdőbetegség, amely kontraindikálja a csúcsterhelési tesztet vagy a NYHA III-IV. osztályú megerőltető edzést
- Olyan vénák, amelyeket túl nehéz átszúrni a vérvételhez, amelyet a vizsgáló értékel
- Súlyos izomgyengeség, amely megakadályozza, hogy az alany kitöltse a terheléses tesztet, amelyet a vizsgáló értékel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyakorlati kihívás
Kiinduláskor az alanyok elvégzik a kiválasztott gyakorlati kihívást, majd vérmintákat vesznek nyugalomban, valamint 0, 2, 4, 24 órával és 4 nappal az edzés befejezése után.
Az izomfájdalmat úgy mérik, hogy egy vizuális-analóg skálán (1-10) ugyanabban az időpontban megkérdezik a résztvevőtől, hogy mennyire fájnak a combjuk izmai.
4 hét (+/- 3 nap) normál napi tevékenység után ugyanazt a tesztet végzik el, beleértve a vérmintákat is.
|
Akár koncentrikus, akár excentrikus gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta CK
Időkeret: 1 hónap
|
A kreatin-kináz csúcsértékének változása az első és a második edzés után.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2022-168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok