Toistuva vaikutus hermo-lihassairauksiin
Toistuva otteluvaikutelma (RBE) viittaa sopeutumiseen, jossa yksi epäkeskoharjoituskerta suojaa myöhemmiltä epäkeskoharjoituksilta tulevilta lihasvaurioilta. Tämä vaikutus on osoitettu monissa lihasryhmissä käyttämällä sekä seerumin biomarkkereita, lihaskipua että kuvantamistekniikoita. Vaikka vaikutus on hyvin kuvattu terveillä, sitä ei ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD).
Terveillä RBE:tä kuvataan vain epäkeskisellä harjoituksella, mutta toisin kuin terveillä henkilöillä NMD-potilaat voivat kokea merkittäviä lihasvaurioita samankeskisen harjoituksen yhteydessä. Tämä herättää kysymyksen, voisiko NMD-potilailla esiintyä myös RBE:tä samankeskisen harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva otteluvaikutelma (RBE) viittaa sopeutumiseen, jossa yksi epäkeskoharjoituskerta suojaa myöhemmiltä epäkeskoharjoituksilta tulevilta lihasvaurioilta. Tämä vaikutus on osoitettu monissa lihasryhmissä käyttämällä sekä seerumin biomarkkereita, lihaskipua että kuvantamistekniikoita. Vaikka vaikutus on hyvin kuvattu terveillä, sitä ei ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia (NMD).
NMD:t ovat yleinen termi sairauksille, jotka vaikuttavat lihaksiin sairausprosesseilla motorisessa hermosolussa, ääreishermossa, hermo-lihasliitoksessa tai lihaksissa. Sairaudet voivat aiheuttaa oireita, kuten lihasheikkoutta, lihasväsymystä ja joskus lihaskipuja ja vaihtelevaa fyysistä vammaa. Koska sairauden mekanismit vaihtelevat NMD:iden välillä, on todennäköistä, että jotkut potilaat kokevat RBE:n samalla tavalla kuin terveet, kun taas toiset eivät.
Viime vuodet ovat osoittaneet merkittävää läpimurtoa erilaisten NMD-tautien hoidon kehittämisessä, ja monia näistä hoidoista arvioidaan parhaillaan tai pian arvioidaan kliinisissä tutkimuksissa. Koska monissa tutkimuksissa käytetään harjoittelua hoidon tehon arvioimiseen, on tärkeää ymmärtää, tarjoaako yksittäinen harjoitus itsessään suojaavan vaikutuksen NMD-potilaiden lihaksiin.
Terveillä RBE:tä kuvataan vain epäkeskisellä harjoituksella, mutta toisin kuin terveillä henkilöillä NMD-potilaat voivat kokea merkittäviä lihasvaurioita samankeskisen harjoituksen yhteydessä. Tämä herättää kysymyksen, voisiko NMD-potilailla esiintyä myös RBE:tä samankeskisen harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kyky suorittaa harjoitushaaste
- Ei samanaikaista sairautta, joka voisi häiritä tulosten tulkintaa
- Tietyn tilan molekyylidiagnoosi tietyissä potilasryhmissä tai terveellä kontrollilla
- Ei aktiivista lihasvauriota testipäivänä (johtuen viimeaikaisesta harjoituksesta, kohtauksista, traumasta jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- tai keuhkosairaus, joka on vasta-aiheinen huippukuormitustestaukselle tai rasittavalle harjoitukselle, joka on määritelty NYHA-luokissa III-IV
- Suonet, jotka ovat liian vaikeita puhkaista verinäytteen ottoa varten, tutkijan arvioima
- Tutkijan arvioima vakava lihasheikkous, joka estää koehenkilöä suorittamasta harjoitustestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoitushaaste
Lähtötilanteessa koehenkilöt suorittavat valitun harjoitushaasteen, minkä jälkeen otetaan verinäytteitä levossa ja 0, 2, 4, 24 tuntia ja 4 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen.
Lihaskipua mitataan kysymällä osallistujalta, kuinka kipeitä hänen reisiensä lihakset ovat visuaalisesti analogisella asteikolla (1-10) samoihin aikoihin.
4 viikon (+/- 3 päivää) normaalin päivittäisen aktiivisuuden jälkeen suoritetaan sama testi, joka sisältää verinäytteitä.
|
Joko samankeskinen tai eksentrinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta CK
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos huippukreatiinikinaasissa ensimmäisen ja toisen harjoituksen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2022-168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .