이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

반복된 발작 효과 i 신경근 질환

2024년 4월 16일 업데이트: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

반복 시합 효과(RBE)는 한 번의 편심 운동이 후속 편심 시합으로 인한 근육 손상을 방지하는 적응을 나타냅니다. 이 효과는 혈청 바이오마커, 근육통 및 이미징 기술을 모두 사용하여 많은 근육 그룹에서 나타났습니다. 그 효과는 건강에 잘 설명되어 있지만 신경근 질환(NMD) 환자에 대해서는 연구된 적이 없습니다.

건강한 경우 RBE는 편심 운동만을 사용하는 것으로 기술되지만 건강한 사람과 달리 NMD 환자는 동심 운동으로 상당한 근육 손상을 경험할 수 있습니다. 이것은 NMD 환자가 동심 운동을 수행할 때 RBE를 나타낼 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

반복 시합 효과(RBE)는 한 번의 편심 운동이 후속 편심 시합으로 인한 근육 손상을 방지하는 적응을 나타냅니다. 이 효과는 혈청 바이오마커, 근육통 및 이미징 기술을 모두 사용하여 많은 근육 그룹에서 나타났습니다. 그 효과는 건강에 잘 설명되어 있지만 신경근 질환(NMD) 환자에 대해서는 연구된 적이 없습니다.

NMD는 운동 뉴런, 말초 신경, 신경근 접합부 또는 근육의 질병 과정에 의해 근육에 영향을 미치는 질병에 대한 일반적인 용어입니다. 이 질병은 근육 약화, 근육 피로, 때때로 근육통 및 다양한 정도의 신체 장애와 같은 증상을 유발할 수 있습니다. NMD마다 질병의 기전이 다르기 때문에 일부 환자는 정상인과 유사한 방식으로 RBE를 경험하는 반면 다른 환자는 그렇지 않을 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 다양한 NMD에 대한 치료법 개발에 상당한 발전이 있었으며 이러한 치료법 중 다수가 현재 임상 시험에서 평가 중이거나 곧 평가될 것입니다. 많은 임상시험에서 치료 효과를 평가하기 위해 운동을 사용하기 때문에 한 번의 운동 자체가 NMD 환자의 근육에 보호 효과를 제공하는지 이해하는 것이 중요합니다.

건강한 경우 RBE는 편심 운동만을 사용하는 것으로 기술되지만 건강한 사람과 달리 NMD 환자는 동심 운동으로 상당한 근육 손상을 경험할 수 있습니다. 이것은 NMD 환자가 동심 운동을 수행할 때 RBE를 나타낼 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • 모병
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 운동 도전을 완료하는 능력
  • 결과 해석을 방해할 수 있는 동시 의학적 상태 없음
  • 특정 환자군 또는 건강한 대조군의 특정 상태에 대한 분자진단
  • 시험 당일 활동성 근육 손상 없음(최근 운동, 발작, 외상 등으로 인해 발생)

제외 기준:

  • NYHA 등급 III-IV로 정의된 최대 운동 검사 또는 격렬한 운동을 금하는 심장 또는 폐 질환
  • 조사관이 평가한 혈액 샘플링을 위해 구멍을 뚫기가 너무 어려운 정맥
  • 조사자가 평가한 운동 테스트를 완료하지 못하게 하는 심각한 근력 약화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동 도전
기준선에서 피험자는 선택한 운동 챌린지를 수행한 다음 휴식 시 및 운동 종료 후 0, 2, 4, 24시간 및 4일에 혈액 샘플을 수집합니다. 근육 통증은 참가자에게 동일한 시점에서 시각적-아날로그 척도(1-10)에서 허벅지 근육이 얼마나 아픈지 물어봄으로써 측정됩니다. 4주(+/- 3일)의 정상적인 일상 활동 후 혈액 샘플을 포함하여 동일한 테스트를 수행합니다.
동심 운동 또는 편심 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 CK
기간: 1 개월
첫 번째 및 두 번째 운동 시합 후 최고 크레아틴 키나아제의 변화.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-2022-168

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근병증에 대한 임상 시험

연습에 대한 임상 시험

3
구독하다