- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05599568
반복된 발작 효과 i 신경근 질환
반복 시합 효과(RBE)는 한 번의 편심 운동이 후속 편심 시합으로 인한 근육 손상을 방지하는 적응을 나타냅니다. 이 효과는 혈청 바이오마커, 근육통 및 이미징 기술을 모두 사용하여 많은 근육 그룹에서 나타났습니다. 그 효과는 건강에 잘 설명되어 있지만 신경근 질환(NMD) 환자에 대해서는 연구된 적이 없습니다.
건강한 경우 RBE는 편심 운동만을 사용하는 것으로 기술되지만 건강한 사람과 달리 NMD 환자는 동심 운동으로 상당한 근육 손상을 경험할 수 있습니다. 이것은 NMD 환자가 동심 운동을 수행할 때 RBE를 나타낼 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
반복 시합 효과(RBE)는 한 번의 편심 운동이 후속 편심 시합으로 인한 근육 손상을 방지하는 적응을 나타냅니다. 이 효과는 혈청 바이오마커, 근육통 및 이미징 기술을 모두 사용하여 많은 근육 그룹에서 나타났습니다. 그 효과는 건강에 잘 설명되어 있지만 신경근 질환(NMD) 환자에 대해서는 연구된 적이 없습니다.
NMD는 운동 뉴런, 말초 신경, 신경근 접합부 또는 근육의 질병 과정에 의해 근육에 영향을 미치는 질병에 대한 일반적인 용어입니다. 이 질병은 근육 약화, 근육 피로, 때때로 근육통 및 다양한 정도의 신체 장애와 같은 증상을 유발할 수 있습니다. NMD마다 질병의 기전이 다르기 때문에 일부 환자는 정상인과 유사한 방식으로 RBE를 경험하는 반면 다른 환자는 그렇지 않을 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 다양한 NMD에 대한 치료법 개발에 상당한 발전이 있었으며 이러한 치료법 중 다수가 현재 임상 시험에서 평가 중이거나 곧 평가될 것입니다. 많은 임상시험에서 치료 효과를 평가하기 위해 운동을 사용하기 때문에 한 번의 운동 자체가 NMD 환자의 근육에 보호 효과를 제공하는지 이해하는 것이 중요합니다.
건강한 경우 RBE는 편심 운동만을 사용하는 것으로 기술되지만 건강한 사람과 달리 NMD 환자는 동심 운동으로 상당한 근육 손상을 경험할 수 있습니다. 이것은 NMD 환자가 동심 운동을 수행할 때 RBE를 나타낼 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mads Stemmerik, MD
- 전화번호: +4535456126
- 이메일: mads.peter.godtfeldt.stemmerik@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- 모병
- Neuromuscular Research Unit, 3342
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 운동 도전을 완료하는 능력
- 결과 해석을 방해할 수 있는 동시 의학적 상태 없음
- 특정 환자군 또는 건강한 대조군의 특정 상태에 대한 분자진단
- 시험 당일 활동성 근육 손상 없음(최근 운동, 발작, 외상 등으로 인해 발생)
제외 기준:
- NYHA 등급 III-IV로 정의된 최대 운동 검사 또는 격렬한 운동을 금하는 심장 또는 폐 질환
- 조사관이 평가한 혈액 샘플링을 위해 구멍을 뚫기가 너무 어려운 정맥
- 조사자가 평가한 운동 테스트를 완료하지 못하게 하는 심각한 근력 약화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운동 도전
기준선에서 피험자는 선택한 운동 챌린지를 수행한 다음 휴식 시 및 운동 종료 후 0, 2, 4, 24시간 및 4일에 혈액 샘플을 수집합니다.
근육 통증은 참가자에게 동일한 시점에서 시각적-아날로그 척도(1-10)에서 허벅지 근육이 얼마나 아픈지 물어봄으로써 측정됩니다.
4주(+/- 3일)의 정상적인 일상 활동 후 혈액 샘플을 포함하여 동일한 테스트를 수행합니다.
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동심 운동 또는 편심 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 CK
기간: 1 개월
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첫 번째 및 두 번째 운동 시합 후 최고 크레아틴 키나아제의 변화.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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