Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt anfallseffekt i nevromuskulære sykdommer

11. august 2026 oppdatert av: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Den gjentatte anfallseffekten (RBE) refererer til tilpasningen der et enkelt anfall med eksentrisk trening beskytter mot muskelskade fra påfølgende eksentriske anfall. Denne effekten er vist i mange muskelgrupper ved bruk av både serumbiomarkører, muskelsårhet og bildeteknikker. Selv om effekten er godt beskrevet hos friske, har den aldri blitt studert hos pasienter med nevromuskulære sykdommer (NMD).

Hos friske beskrives RBE kun ved bruk av eksentrisk trening, men i motsetning til friske personer kan pasienter med NMD oppleve betydelig muskelskade med konsentrisk trening. Dette reiser spørsmålet om pasienter med NMD også kan vise RBE når de utfører konsentrisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den gjentatte anfallseffekten (RBE) refererer til tilpasningen der et enkelt anfall med eksentrisk trening beskytter mot muskelskade fra påfølgende eksentriske anfall. Denne effekten er vist i mange muskelgrupper ved bruk av både serumbiomarkører, muskelsårhet og bildeteknikker. Selv om effekten er godt beskrevet hos friske, har den aldri blitt studert hos pasienter med nevromuskulære sykdommer (NMD).

NMD er en fellesbetegnelse for sykdommer som påvirker musklene ved sykdomsprosesser i motorneuron, perifer nerve, nevromuskulær junction eller musklene. Sykdommene kan gi symptomer som muskelsvakhet, muskeltretthet og noen ganger muskelsmerter og varierende grad av fysisk funksjonshemming. Siden mekanismene for sykdom varierer mellom NMD, er det sannsynlig at noen pasienter vil oppleve RBE på samme måte som friske, mens andre kanskje ikke.

De siste årene har vist betydelig gjennombrudd i behandlingsutviklingen for ulike NMD-er, og mange av disse behandlingene er for tiden eller vil snart bli evaluert i kliniske studier. Siden mange forsøk vil bruke trening for å evaluere behandlingseffekt, er det viktig å forstå om en enkelt treningsøkt i seg selv gir en beskyttende effekt på musklene til pasienter med NMD.

Hos friske beskrives RBE kun ved bruk av eksentrisk trening, men i motsetning til friske personer kan pasienter med NMD oppleve betydelig muskelskade med konsentrisk trening. Dette reiser spørsmålet om pasienter med NMD også kan vise RBE når de utfører konsentrisk trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Evnen til å fullføre treningsutfordringen
  • Ingen samtidig medisinsk tilstand som kan forstyrre tolkningen av resultatene
  • Molekylær diagnose av den spesifikke tilstanden i spesifiserte pasientgrupper eller frisk kontroll
  • Ingen aktiv muskelskade på testdagen (forårsaket av nylig trening, anfall, traumer osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller lungesykdom som kontraindikerer maksimal treningstesting eller anstrengende trening definert som NYHA-klasse III-IV
  • Vener som er for vanskelige å punktere for blodprøvetaking, evaluert av etterforskeren
  • Alvorlig muskelsvakhet, som hindrer forsøkspersonen i å fullføre treningstesten, evaluert av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Treningsutfordring
Ved baseline vil forsøkspersonene utføre den valgte treningsutfordringen etterfulgt av blodprøver tatt i hvile og 0, 2, 4, 24 timer og 4 dager etter endt trening. Muskelømhet vil bli målt ved å spørre deltakeren hvor ømme musklene deres i lårene er på en visuelt-analog skala (1-10) på samme tidspunkt. Etter 4 uker (+/- 3 dager) med normal daglig aktivitet, vil den samme testen bli utført inkludert blodprøver.
Enten konsentrisk eller eksentrisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta CK
Tidsramme: 1 måned
Endring i maksimal kreatinkinase etter første og andre treningskamp.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere