Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto Combate Repetido en Enfermedades Neuromusculares

11 de agosto de 2026 actualizado por: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

El efecto de serie repetida (RBE) se refiere a la adaptación mediante la cual una serie única de ejercicio excéntrico protege contra el daño muscular de series excéntricas posteriores. Este efecto se ha demostrado en muchos grupos musculares utilizando biomarcadores séricos, dolor muscular y técnicas de imagen. Aunque el efecto está bien descrito en personas sanas, nunca se ha estudiado en pacientes con enfermedades neuromusculares (ENM).

En personas sanas, la RBE solo se describe mediante ejercicio excéntrico, pero a diferencia de las personas sanas, los pacientes con NMD pueden experimentar un daño muscular significativo con el ejercicio concéntrico. Esto plantea la pregunta de si los pacientes con NMD también podrían mostrar RBE al realizar ejercicios concéntricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto de serie repetida (RBE) se refiere a la adaptación mediante la cual una serie única de ejercicio excéntrico protege contra el daño muscular de series excéntricas posteriores. Este efecto se ha demostrado en muchos grupos musculares utilizando biomarcadores séricos, dolor muscular y técnicas de imagen. Aunque el efecto está bien descrito en personas sanas, nunca se ha estudiado en pacientes con enfermedades neuromusculares (ENM).

Las NMD son un término común para las enfermedades que afectan a los músculos por procesos patológicos en la neurona motora, el nervio periférico, la unión neuromuscular o los músculos. Las enfermedades pueden causar síntomas como debilidad muscular, fatiga muscular y, a veces, dolor muscular y diversos grados de discapacidad física. Como los mecanismos de la enfermedad varían entre las ENM, es probable que algunos pacientes experimenten RBE de manera similar a los sanos, mientras que otros no.

Los últimos años han mostrado avances significativos en el desarrollo de tratamientos para varias ENM, y muchos de estos tratamientos se están evaluando actualmente o pronto se evaluarán en ensayos clínicos. Dado que muchos ensayos utilizarán el ejercicio para evaluar el efecto del tratamiento, es vital comprender si una sola sesión de ejercicio en sí misma proporciona un efecto protector en los músculos de los pacientes con ENM.

En personas sanas, la RBE solo se describe mediante ejercicio excéntrico, pero a diferencia de las personas sanas, los pacientes con NMD pueden experimentar un daño muscular significativo con el ejercicio concéntrico. Esto plantea la pregunta de si los pacientes con NMD también podrían mostrar RBE al realizar ejercicios concéntricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • La capacidad de completar el desafío del ejercicio.
  • Ninguna condición médica concurrente que pueda interferir con la interpretación de los resultados
  • Diagnóstico molecular de la condición específica en grupos de pacientes específicos o control sano
  • Ninguna lesión muscular activa el día de la prueba (causada por ejercicio reciente, convulsiones, traumatismos, etc.)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca o pulmonar que contraindique la prueba de ejercicio máximo o el ejercicio extenuante definido como NYHA-clase III-IV
  • Venas que son demasiado difíciles de puncionar para tomar muestras de sangre, evaluadas por el investigador
  • Debilidad muscular grave, que impide que el sujeto complete la prueba de esfuerzo, evaluada por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Reto de ejercicio
Al inicio, los sujetos realizarán el desafío de ejercicio seleccionado seguido de muestras de sangre recolectadas en reposo y 0, 2, 4, 24 horas y 4 días después del final del ejercicio. El dolor muscular se medirá preguntando al participante qué tan doloridos están los músculos de los muslos en una escala analógica visual (1-10) en los mismos puntos de tiempo. Después de 4 semanas (+/- 3 días) de actividad diaria normal, se realizará la misma prueba incluyendo muestras de sangre.
Ejercicio concéntrico o excéntrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delta CK
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el pico de la kreatina quinasa después del primer y segundo turno de ejercicio.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir