乳がんの長期生存におけるデジタル乳房トモシンセシスの効果：単一機関の研究
2022年11月1日 更新者：Chen-Pin Chou、Kaohsiung Veterans General Hospital.
デジタル ブレスト トモシンセシス (DBT) が生存率の改善に役立つかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
特定の集団に DBT を提案するには、デジタルマンモグラフィ (DM) を使用した女性の全生存率を、特定の特徴を持つ女性の DBT スクリーニングと比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個人は、2011 年 9 月から 2015 年 12 月までに国際疾病分類基準に従って乳がんと診断されました。
説明
包含基準:
- 国際疾病分類基準に従って乳がんと診断された個人
除外基準:
- 手術なしまたは不完全な外科的病理段階
- ネオアジュバント化学療法後の完全寛解
- 乳がん以外の死亡
- 両側乳癌
- 男性の乳がん
- 術前マンモグラフィー画像なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクリーニングコホート
マンモグラフィ検診を受けた女性
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デジタル ブレスト トモシンセシスによる画像
他の名前：
デジタルマンモグラフィによる画像
他の名前：
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診断コホート
乳房の臨床検査を受けた女性
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デジタル ブレスト トモシンセシスによる画像
他の名前：
デジタルマンモグラフィによる画像
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存率
時間枠：最大111ヶ月
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乳房密度の種類、がんの病期、マンモグラフィ検査の種類、画像診断法に応じて全生存率を比較します。
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最大111ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chen-Pin Chou, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、対応する著者からの合理的な要求に応じて入手できます。
一部のデータは、研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれているため、公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。