Effekten av digital brysttomosyntese i brystkreft langsiktig overlevelse: en enkelt institusjonsstudie
1. november 2022 oppdatert av: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
For å undersøke om digital brysttomosyntese (DBT) gir bedre overlevelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å foreslå DBT for spesifikke populasjoner, sammenligne den totale overlevelsesraten for kvinner med digital mammografi (DM) med DBT-screeningen for kvinner med spesielle egenskaper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1517
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enkeltpersoner ble diagnostisert med brystkreft i henhold til International Disease Classification Criteria fra september 2011 til desember 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individer ble diagnostisert med brystkreft i henhold til International Disease Classification Criteria
Ekskluderingskriterier:
- ingen kirurgi eller ufullstendig kirurgisk patologistadium
- fullstendig remisjon etter neoadjuvant kjemoterapi
- ikke-brystkreftdød
- bilateral brystkreft
- mannlig brystkreft
- ingen mammografibilde før kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screening-kohort
Kvinner fikk mammografiscreening
|
Bilde med digital brysttomosyntese
Andre navn:
Bilde med digital mammografi
Andre navn:
|
|
Diagnostisk kohort
Kvinner fikk klinisk brystundersøkelse
|
Bilde med digital brysttomosyntese
Andre navn:
Bilde med digital mammografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Opptil 111 måneder
|
Sammenlign den totale overlevelsesraten i henhold til brysttetthetstype, kreftstadium, mammografitesttype og avbildningsmodalitet.
|
Opptil 111 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSVGH22-CT11-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
Noen data er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .