Die Wirkung der digitalen Brust-Tomosynthese beim langfristigen Überleben von Brustkrebs: eine Studie einer einzelnen Institution
1. November 2022 aktualisiert von: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Es sollte untersucht werden, ob die digitale Brusttomosynthese (DBT) der Überlebensverbesserung zugute kommt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um DBT für bestimmte Populationen vorzuschlagen, vergleichen Sie die Gesamtüberlebensrate von Frauen mit digitaler Mammographie (DM) mit dem DBT-Screening für Frauen mit bestimmten Merkmalen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1517
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von September 2011 bis Dezember 2015 wurde Brustkrebs gemäß den International Disease Classification Criteria diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen wurden gemäß den International Disease Classification Criteria mit Brustkrebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- kein chirurgischer Eingriff oder unvollständiges Stadium der chirurgischen Pathologie
- komplette Remission nach neoadjuvanter Chemotherapie
- Tod ohne Brustkrebs
- bilateraler Brustkrebs
- männlicher Brustkrebs
- kein präoperatives Mammographiebild
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Screening-Kohorte
Frauen erhielten ein Mammographie-Screening
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Bild mit digitaler Brusttomosynthese
Andere Namen:
Bild mit digitaler Mammographie
Andere Namen:
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Diagnostische Kohorte
Frauen erhielten eine klinische Brustuntersuchung
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Bild mit digitaler Brusttomosynthese
Andere Namen:
Bild mit digitaler Mammographie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Bis zu 111 Monate
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Vergleichen Sie die Gesamtüberlebensrate nach Brustdichtetyp, Krebsstadium, Mammographie-Testtyp und Bildgebungsmodalität.
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Bis zu 111 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSVGH22-CT11-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Einige Daten sind nicht öffentlich zugänglich, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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