Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv digitální tomosyntézy prsu na dlouhodobé přežití rakoviny prsu: studie jedné instituce

1. listopadu 2022 aktualizováno: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Zkoumat, zda digitální tomosyntéza prsu (DBT) prospívá zlepšení přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chcete-li navrhnout DBT pro konkrétní populace, porovnejte celkovou míru přežití žen s digitální mamografií (DM) se screeningem DBT u žen s konkrétními charakteristikami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedincům byla diagnostikována rakovina prsu podle kritérií mezinárodní klasifikace nemocí od září 2011 do prosince 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivcům byla diagnostikována rakovina prsu podle kritérií mezinárodní klasifikace nemocí

Kritéria vyloučení:

  • žádná operace nebo neúplné chirurgické stadium patologie
  • kompletní remise po neoadjuvantní chemoterapii
  • smrt mimo rakovinu prsu
  • bilaterální rakovina prsu
  • mužská rakovina prsu
  • žádný předoperační mamografický snímek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screeningová kohorta
Ženy podstoupily mamografický screening
Obrázek s digitální tomosyntézou prsu
Ostatní jména:
  • Digitální tomosyntéza prsu
Obrázek s digitální mamografií
Ostatní jména:
  • Digitální mamografie
Diagnostická kohorta
Ženy podstoupily klinické vyšetření prsů
Obrázek s digitální tomosyntézou prsu
Ostatní jména:
  • Digitální tomosyntéza prsu
Obrázek s digitální mamografií
Ostatní jména:
  • Digitální mamografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití
Časové okno: Až 111 měsíců
Porovnejte celkovou míru přežití podle typu hustoty prsu, stadia rakoviny, typu mamografického testu a zobrazovací modality.
Až 111 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KSVGH22-CT11-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora. Některá data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na DBT

3
Předplatit