- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05600257
Vliv digitální tomosyntézy prsu na dlouhodobé přežití rakoviny prsu: studie jedné instituce
1. listopadu 2022 aktualizováno: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Zkoumat, zda digitální tomosyntéza prsu (DBT) prospívá zlepšení přežití.
Přehled studie
Detailní popis
Chcete-li navrhnout DBT pro konkrétní populace, porovnejte celkovou míru přežití žen s digitální mamografií (DM) se screeningem DBT u žen s konkrétními charakteristikami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1517
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedincům byla diagnostikována rakovina prsu podle kritérií mezinárodní klasifikace nemocí od září 2011 do prosince 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivcům byla diagnostikována rakovina prsu podle kritérií mezinárodní klasifikace nemocí
Kritéria vyloučení:
- žádná operace nebo neúplné chirurgické stadium patologie
- kompletní remise po neoadjuvantní chemoterapii
- smrt mimo rakovinu prsu
- bilaterální rakovina prsu
- mužská rakovina prsu
- žádný předoperační mamografický snímek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Screeningová kohorta
Ženy podstoupily mamografický screening
|
Obrázek s digitální tomosyntézou prsu
Ostatní jména:
Obrázek s digitální mamografií
Ostatní jména:
|
Diagnostická kohorta
Ženy podstoupily klinické vyšetření prsů
|
Obrázek s digitální tomosyntézou prsu
Ostatní jména:
Obrázek s digitální mamografií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková míra přežití
Časové okno: Až 111 měsíců
|
Porovnejte celkovou míru přežití podle typu hustoty prsu, stadia rakoviny, typu mamografického testu a zobrazovací modality.
|
Až 111 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSVGH22-CT11-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.
Některá data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na DBT
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", MontpellierStaženoŽenský | Hraniční porucha osobnostiFrancie
-
Rivierduinen, Centre for Personality disorders...Erasmus Medical CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiHolandsko
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy
-
Haukeland University HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebepoškození | Sebevražda a sebepoškozováníNorsko
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktivní, ne náborHraniční porucha osobnosti v dospíváníSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationDokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiDánsko
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... a další spolupracovníciNáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD) | Hraniční porucha osobnosti (BPD)Holandsko
-
Bowling Green State UniversityNeznámýNadváha a obezita | Emocionální jedení
-
University of MinnesotaStaženoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiSpojené státy