Влияние цифрового томосинтеза молочной железы на долгосрочную выживаемость при раке молочной железы: исследование в одном учреждении
1 ноября 2022 г. обновлено: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Изучить, способствует ли цифровой томосинтез груди (DBT) улучшению выживаемости.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы предложить DBT для конкретных групп населения, сравните общую выживаемость женщин с цифровой маммографией (DM) со скринингом DBT для женщин с определенными характеристиками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1517
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С сентября 2011 года по декабрь 2015 года у людей был диагностирован рак молочной железы в соответствии с критериями Международной классификации болезней.
Описание
Критерии включения:
- человек были диагностированы с раком молочной железы в соответствии с критериями Международной классификации болезней
Критерий исключения:
- отсутствие операции или неполная стадия хирургической патологии
- полная ремиссия после неоадъювантной химиотерапии
- смерть не от рака молочной железы
- двусторонний рак молочной железы
- рак молочной железы у мужчин
- нет дооперационного маммографического изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг когорта
Женщины прошли маммографический скрининг
|
Изображение с цифровым томосинтезом молочной железы
Другие имена:
Изображение с цифровой маммографии
Другие имена:
|
|
Диагностическая когорта
Женщины прошли клиническое обследование молочных желез
|
Изображение с цифровым томосинтезом молочной железы
Другие имена:
Изображение с цифровой маммографии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 111 месяцев
|
Сравните общую выживаемость в зависимости от типа плотности груди, стадии рака, типа маммографического теста и метода визуализации.
|
До 111 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSVGH22-CT11-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Некоторые данные не являются общедоступными из-за того, что они содержат информацию, которая может поставить под угрозу конфиденциальность участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .